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Pratica mentale nell'emiparesi cronica indotta da ictus

4 febbraio 2022 aggiornato da: Ohio State University
L'ictus è la principale causa di disabilità negli Stati Uniti, producendo menomazioni motorie che compromettono l'esecuzione di attività importanti. L'emiparesi (o debolezza in un braccio) è particolarmente invalidante, è la menomazione primaria alla base della disabilità correlata all'ictus e la menomazione più frequente trattata dai terapisti negli Stati Uniti. Questo studio testerà l'efficacia di una tecnica promettente nel ridurre la disabilità del braccio e aumentare la funzione, migliorando così i risultati e la salute, riducendo i costi di assistenza, per i pazienti residenti in comunità con emiparesi indotta da ictus.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti
        • MetroHealth
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti
        • The Ohio State University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • un punteggio Fugl-Meyer > 27, che è indicativo di compromissione del braccio da minima a moderata;
  • ictus sperimentato> 6 mesi prima dell'arruolamento nello studio;
  • minimo deterioramento cognitivo, un punteggio > 25 al Folstein Mini Mental Status Examination (MMSE);
  • età > 21 anni e < 80 anni;
  • aver subito un ictus clinico come verificato da un medico;
  • dimesso da ogni forma di riabilitazione fisica mirata al braccio colpito.

Criteri di esclusione:

  • < 21 anni;
  • dolore eccessivo alla mano, al braccio o alla spalla interessati, misurato da un punteggio > 5 su una scala analogica visiva a 10 punti;
  • spasticità eccessiva nei bicipiti, tricipiti, polso o dita interessati, definita come un punteggio maggiore o uguale a 2 sulla Scala di spasticità di Ashworth modificata;
  • attualmente partecipando a qualsiasi riabilitazione sperimentale o studi sui farmaci destinati all'UE;
  • rispecchia i movimenti (cioè i movimenti involontari della mano sana durante i tentativi di movimento unilaterale della mano colpita dall'ictus durante i tentativi di movimento unilaterale della mano colpita dall'ictus);
  • storia di ictus parietale (poiché alcuni dati suggeriscono che la capacità di stimare le prestazioni motorie manuali attraverso l'immaginazione mentale è disturbata dopo il danno del lobo parietale);
  • restrizione dell'articolazione del braccio interessata che, secondo il parere dello sperimentatore, ostacolerebbe la partecipazione allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sperimentale: gruppo di pratica mentale
Comportamentale: Gruppo di pratica mentale
Ai pazienti viene somministrata una terapia riabilitativa mirata alle braccia colpite per 3 giorni alla settimana per un periodo di dieci settimane. Subito dopo la sessione di terapia, partecipano a una sessione di pratica mentale mirata in cui provano cognitivamente il movimento che hanno appena praticato fisicamente.
Comparatore attivo: Comparatore attivo: gruppo di controllo attivo
Comportamentale: Gruppo di controllo attivo
Agli individui assegnati a questo gruppo viene somministrata una terapia riabilitativa mirata alle braccia interessate con incrementi di mezzo quattro, che si verificano 3 giorni a settimana per 10 settimane. Viene loro somministrato anche un intervento in cui ascoltano un nastro di rilassamento e/o nastri in cui ricevono istruzioni sugli esercizi e informazioni sulla cura dell'ictus.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del movimento delle dita e del polso interessati misurata dal test del braccio di ricerca sull'azione
Lasso di tempo: 2-3 settimane prima dell'intervento; 1 settimana dopo l'intervento; 3 mesi dopo l'intervento
Questa è una misura che esamina la capacità del partecipante di utilizzare il polso e le dita interessate per afferrare, pizzicare e afferrare piccoli oggetti (ad esempio, abilità motorie fini). Anche i movimenti grossolani (ad esempio, toccare la parte superiore della testa usando il braccio interessato) vengono brevemente esaminati. L'investigatore misurerà i cambiamenti in queste capacità. Lo faremo somministrando la misura prima e dopo la partecipazione allo studio per determinare se si è verificato un cambiamento nelle capacità di movimento dei pazienti.
2-3 settimane prima dell'intervento; 1 settimana dopo l'intervento; 3 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ohio State University

Investigatori

  • Investigatore principale: Stephen Page, PhD,M.S., Ohio State University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 luglio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 luglio 2012

Primo Inserito (Stima)

27 luglio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2011H0216

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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