Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mental praksis i kronisk, slagtilfælde-induceret hemiparese

4. februar 2022 opdateret af: Ohio State University
Slagtilfælde er den førende årsag til handicap i USA, hvilket forårsager motoriske svækkelser, der kompromitterer udførelsen af ​​værdsatte aktiviteter. Hemiparese (eller svaghed i den ene arm) er særligt invaliderende, er den primære funktionsnedsættelse, der ligger til grund for slagtilfælde-relateret handicap, og den hyppigste funktionsnedsættelse, der behandles af terapeuter i USA. Denne undersøgelse vil teste effektiviteten af ​​en lovende teknik til at reducere armhandicap og øge funktionen, og derved forbedre resultater og sundhed, reducere plejeomkostninger, for patienter i lokalsamfundet med slagtilfælde-induceret hemiparese.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater
        • MetroHealth
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater
        • The Ohio State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • en Fugl-Meyer-score > 27, hvilket er tegn på minimal til moderat svækkelse af armene;
  • slagtilfælde oplevet > 6 måneder før studieoptagelse;
  • minimal kognitiv svækkelse, en score > 25 på Folstein Mini Mental Status Examination (MMSE);
  • alder > 21 år og < 80 år;
  • har oplevet et klinisk slagtilfælde som bekræftet af en læge;
  • udskrevet fra alle former for fysisk genoptræning rettet mod den ramte arm.

Ekskluderingskriterier:

  • < 21 år gammel;
  • overdreven smerte i den berørte hånd, arm eller skulder, målt ved en score > 5 på en 10-punkts visuel analog skala;
  • overdreven spasticitet i de berørte biceps, triceps, håndled eller fingre, som defineret som en score på større end eller lig med 2 på Modified Ashworth Spasticity Scale;
  • deltager i øjeblikket i enhver eksperimentel rehabilitering eller lægemiddelundersøgelser rettet mod UE;
  • spejler bevægelser (dvs. ufrivillige bevægelser af den upåvirkede hånd under forsøg på ensidig bevægelse af den slagtilfælde-ramte hånd under forsøg på ensidig bevægelse af den slagtilfælde-ramte hånd);
  • historie med parietal slagtilfælde (fordi nogle data tyder på, at evnen til at estimere manuel motorisk ydeevne gennem mentale billeder er forstyrret efter skade på parietallappen);
  • påvirket armledsbegrænsning, der efter investigators mening ville hindre studiedeltagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel: Mental Praksisgruppe
Adfærdsmæssigt: Mental Praksis gruppe
Patienterne får rehabiliterende terapi rettet mod deres berørte arme 3 dage om ugen i løbet af en ti ugers periode. Umiddelbart efter terapisessionen deltager de i en målrettet mental træningssession, hvor de kognitivt øver den bevægelse, som de netop fysisk øvede.
Aktiv komparator: Aktiv komparator: Aktiv kontrolgruppe
Adfærdsmæssigt: Aktiv kontrolgruppe
Personer, der er tildelt denne gruppe, får rehabiliterende terapi rettet mod deres berørte arme i halve fire intervaller, hvilket sker 3 dage om ugen i 10 uger. De får også en intervention, hvor de lytter til et afspændingsbånd og/eller bånd, hvor de modtager instruktioner om øvelser og information om slagtilfælde.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i bevægelse i de berørte fingre og håndled målt ved Action Research Arm Test
Tidsramme: 2-3 uger før intervention; 1 uge efter intervention; 3 måneder efter indgreb
Dette er et mål, der undersøger deltagerens evne til at bruge det berørte håndled og fingre til at gribe, knibe og gribe små genstande (dvs. finmotorik). Grove bevægelser (f.eks. berøring af toppen af ​​hovedet ved hjælp af den berørte arm) undersøges også kort. Efterforskeren vil måle ændringer i disse evner. Vi vil gøre dette ved at administrere foranstaltningen før og efter deltagelse i undersøgelsen for at afgøre, om der skete en ændring i patienternes bevægelsesevner.
2-3 uger før intervention; 1 uge efter intervention; 3 måneder efter indgreb

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ohio State University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stephen Page, PhD,M.S., Ohio State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juli 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juli 2012

Først opslået (Skøn)

27. juli 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2011H0216

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hemiparese

Kliniske forsøg med Mental Praksis gruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner