Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Умственная практика при хроническом гемипарезе, вызванном инсультом

4 февраля 2022 г. обновлено: Ohio State University
Инсульт является основной причиной инвалидности в Соединенных Штатах, приводя к двигательным нарушениям, которые ставят под угрозу выполнение ценных видов деятельности. Гемипарез (или слабость в одной руке) особенно инвалидизирующий, является основным нарушением, лежащим в основе инвалидности, связанной с инсультом, и наиболее частым нарушением, которое лечат терапевты в Соединенных Штатах. В этом исследовании будет проверена эффективность многообещающего метода в снижении инвалидности руки и повышении ее функции, тем самым улучшая результаты и здоровье, снижая затраты на уход за пациентами, проживающими по месту жительства, с гемипарезом, вызванным инсультом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты
        • MetroHealth
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты
        • The Ohio State University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • показатель Fugl-Meyer > 27, что указывает на поражение руки от минимального до умеренного;
  • инсульт, перенесенный более чем за 6 месяцев до включения в исследование;
  • минимальные когнитивные нарушения, балл > 25 по шкале Folstein Mini Mental Status Examination (MMSE);
  • возраст > 21 года и < 80 лет;
  • перенесли один клинический инсульт, подтвержденный врачом;
  • освобожден от всех форм физической реабилитации, направленных на пораженную руку.

Критерий исключения:

  • < 21 года;
  • чрезмерная боль в пораженной кисти, предплечье или плече, оцениваемая по баллу > 5 по 10-балльной визуальной аналоговой шкале;
  • чрезмерная спастичность в пораженных бицепсах, трицепсах, запястьях или пальцах, определяемая как оценка, превышающая или равная 2 по модифицированной шкале спастичности Эшворта;
  • в настоящее время участвует в каких-либо экспериментальных исследованиях реабилитации или лекарств, направленных на UE;
  • зеркальные движения (т. е. непроизвольные движения здоровой рукой при попытках одностороннего движения рукой, пораженной инсультом, при попытках одностороннего движения рукой, пораженной инсультом);
  • теменный инсульт в анамнезе (поскольку некоторые данные свидетельствуют о том, что после повреждения теменной доли нарушается способность оценивать мануальную двигательную активность с помощью мысленных образов);
  • поражение пораженного сустава руки, которое, по мнению исследователя, может препятствовать участию в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальный: Группа умственной практики
Поведенческий: Группа умственной практики
Пациентам проводят реабилитационную терапию, направленную на их пораженные руки, 3 дня в неделю в течение десятинедельного периода. Сразу после сеанса терапии они участвуют в целенаправленном сеансе умственной практики, на котором они когнитивно репетируют движение, которое они только что практиковали физически.
Активный компаратор: Активный компаратор: группа активного контроля
Поведенческий: Группа активного управления
Людям, отнесенным к этой группе, проводят реабилитационную терапию, направленную на их пораженные руки, с шагом по полчетыре, происходящим 3 дня в неделю в течение 10 недель. Им также назначают вмешательство, в ходе которого они слушают запись релаксации и/или записи, в которых они получают инструкции по упражнениям и информацию о лечении инсульта.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение движения в пораженных пальцах и запястье, измеренное с помощью теста Action Research Arm.
Временное ограничение: За 2-3 недели до вмешательства; 1 неделя после вмешательства; через 3 месяца после вмешательства
Это мера, которая исследует способность участника использовать пораженное запястье и пальцы, чтобы хватать, зажимать и захватывать мелкие предметы (т. Е. Мелкая моторика). Грубые движения (например, касание макушки пораженной рукой) также кратко исследуются. Исследователь будет измерять изменения этих способностей. Мы сделаем это, проведя измерение до и после участия в исследовании, чтобы определить, произошли ли изменения в двигательных способностях пациентов.
За 2-3 недели до вмешательства; 1 неделя после вмешательства; через 3 месяца после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ohio State University

Следователи

  • Главный следователь: Stephen Page, PhD,M.S., Ohio State University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 июля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 июля 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 июля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 февраля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 февраля 2022 г.

Последняя проверка

1 февраля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2011H0216

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Группа умственной практики

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться