Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Praktyka mentalna w przewlekłym niedowładze połowiczym wywołanym udarem

4 lutego 2022 zaktualizowane przez: Ohio State University
Udar mózgu jest główną przyczyną niepełnosprawności w Stanach Zjednoczonych, powodując upośledzenie ruchowe, które utrudnia wykonywanie cennych czynności. Niedowład połowiczy (lub osłabienie jednej ręki) jest szczególnie upośledzający, jest głównym upośledzeniem leżącym u podstaw niepełnosprawności związanej z udarem i najczęstszym upośledzeniem leczonym przez terapeutów w Stanach Zjednoczonych. Badanie to przetestuje skuteczność obiecującej techniki w zmniejszaniu niesprawności ramienia i zwiększaniu funkcji, poprawiając w ten sposób wyniki i zdrowie, zmniejszając koszty opieki, u pacjentów mieszkających w społeczności z niedowładem połowiczym wywołanym udarem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone
        • MetroHealth
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone
        • The Ohio State University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • punktacja Fugl-Meyer > 27, co wskazuje na minimalne lub umiarkowane upośledzenie ramienia;
  • udar przebyty > 6 miesięcy przed włączeniem do badania;
  • minimalne upośledzenie funkcji poznawczych, wynik > 25 w kwestionariuszu Folstein Mini Mental Status Examination (MMSE);
  • wiek > 21 lat i < 80 lat;
  • przebyli jeden udar kliniczny potwierdzony przez lekarza;
  • zwolniony ze wszystkich form rehabilitacji fizycznej ukierunkowanej na chore ramię.

Kryteria wyłączenia:

  • < 21 lat;
  • nadmierny ból w dotkniętej chorobą dłoni, ramieniu lub barku, mierzony wynikiem > 5 w 10-punktowej wizualnej skali analogowej;
  • nadmierna spastyczność w dotkniętym bicepsie, tricepsie, nadgarstku lub palcach, zdefiniowana jako wynik większy niż lub równy 2 w zmodyfikowanej skali spastyczności Ashwortha;
  • obecnie uczestniczące we wszelkich eksperymentalnych badaniach nad rehabilitacją lub lekami ukierunkowanymi na UE;
  • odzwierciedla ruchy (tj. mimowolne ruchy ręki zdrowej podczas prób jednostronnego ruchu ręką dotkniętą udarem podczas prób ruchu jednostronnego ręką dotkniętą udarem);
  • historia udaru ciemieniowego (ponieważ niektóre dane sugerują, że po uszkodzeniu płata ciemieniowego zaburzona jest zdolność do oceny manualnej sprawności motorycznej za pomocą obrazów mentalnych);
  • ograniczenie dotkniętego stawu ramienia, które w opinii badacza mogłoby utrudnić udział w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksperymentalna: Mental Practice Group
Behawioralne: Grupa praktyki mentalnej
Pacjenci są poddawani terapii rehabilitacyjnej ukierunkowanej na ich dotknięte ramiona przez 3 dni w tygodniu przez okres dziesięciu tygodni. Bezpośrednio po sesji terapeutycznej uczestniczą w ukierunkowanej sesji ćwiczeń mentalnych, podczas której poznawczo ćwiczą ruch, który właśnie ćwiczyli fizycznie.
Aktywny komparator: Aktywny komparator: Aktywna grupa kontrolna
Behawioralne: Aktywna Grupa Kontrolna
Osobom przydzielonym do tej grupy poddawana jest terapia rehabilitacyjna ukierunkowana na ich dotknięte chorobą ramiona w pół-czterech odstępach, występująca 3 dni w tygodniu przez 10 tygodni. Poddaje się im również interwencję, podczas której słuchają taśmy relaksacyjnej i/lub taśm, na których otrzymują instrukcje dotyczące ćwiczeń i informacje dotyczące leczenia udaru.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana ruchu w dotkniętych chorobą palcach i nadgarstku, mierzona za pomocą testu ramienia Action Research
Ramy czasowe: 2-3 tygodnie przed interwencją; 1 tydzień po interwencji; 3 miesiące po interwencji
Jest to środek, który bada zdolność uczestnika do używania dotkniętego nadgarstka i palców do chwytania, szczypania i chwytania małych przedmiotów (tj. Zdolności motoryczne). Pokrótce badane są również duże ruchy (np. dotykanie czubka głowy zajętym ramieniem). Badacz będzie mierzyć zmiany w tych zdolnościach. Zrobimy to, podając środek przed i po udziale w badaniu, aby określić, czy nastąpiła zmiana w zdolnościach ruchowych pacjentów.
2-3 tygodnie przed interwencją; 1 tydzień po interwencji; 3 miesiące po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ohio State University

Śledczy

  • Główny śledczy: Stephen Page, PhD,M.S., Ohio State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lipca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lipca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 lipca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2011H0216

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grupa praktyki mentalnej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Croatia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj