慢性中风引起的偏瘫的心理实践
2022年2月4日 更新者：Ohio State University
中风是美国残疾的主要原因，它会产生运动障碍，影响重要活动的表现。
偏瘫（或单臂无力）特别致残，是中风相关残疾的主要损伤，也是美国治疗师治疗的最常见损伤。
这项研究将测试一项有前途的技术在减少手臂残疾和增加功能方面的功效，从而改善结果和健康，降低护理成本，用于社区居住的中风引起的偏瘫患者。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ohio
-
Cleveland、Ohio、美国
- MetroHealth
-
Columbus、Ohio、美国
- The Ohio State University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- Fugl-Meyer 评分 > 27，表明手臂有轻度至中度损伤；
- 入组前中风 > 6 个月；
- 最小认知障碍，Folstein 简易精神状态检查 (MMSE) 得分 > 25；
- 年龄 > 21 岁且 < 80 岁；
- 经历过一次经医生证实的临床中风；
- 从针对受影响手臂的所有形式的身体康复中出院。
排除标准：
- < 21 岁；
- 受影响的手、手臂或肩部过度疼痛，在 10 分视觉模拟量表上得分 > 5；
- 受影响的二头肌、三头肌、手腕或手指过度痉挛，定义为改良 Ashworth 痉挛量表评分大于或等于 2；
- 目前正在参与针对 UE 的任何实验性康复或药物研究；
- 镜像运动（即，在中风受影响的手尝试单侧运动期间，未受影响的手在尝试单侧运动期间未受影响的手的不自主运动）；
- 顶叶中风史（因为一些数据表明，在顶叶损伤后，通过心理意象估计手动运动性能的能力受到干扰）；
- 受影响的手臂关节限制，研究者认为会妨碍研究参与
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：实验：心理实践组
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在 10 周的时间内，每周 3 天对患者进行针对其受影响手臂的康复治疗。
治疗结束后，他们会立即参加有针对性的心理练习，在认知练习中，他们会排练刚刚在身体上练习过的动作。
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有源比较器：主动比较器：主动控制组
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分配到该组的个人将接受针对其受影响手臂的康复治疗，分四次递增，每周 3 天，持续 10 周。
他们还接受干预，在干预中他们听放松录音带和/或录音带，他们在录音带中接收有关锻炼的说明和有关中风护理的信息。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过行动研究手臂测试测量受影响的手指和手腕的运动变化
大体时间：干预前2-3周；干预后1周；干预后3个月
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这是一项检查参与者使用受影响的手腕和手指抓住、捏和抓住小物体（即精细运动技能）的能力的措施。
粗略的动作（例如，用受影响的手臂触摸头顶）也进行了简要检查。
调查员将测量这些能力的变化。
我们将通过在参与研究之前和之后进行测量来确定患者的运动能力是否发生变化。
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干预前2-3周；干预后1周；干预后3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Stephen Page, PhD,M.S.、Ohio State University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年9月1日
初级完成 (实际的)
2016年8月1日
研究完成 (实际的)
2016年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年7月23日
首先提交符合 QC 标准的
2012年7月26日
首次发布 (估计)
2012年7月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年2月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年2月4日
最后验证
2022年2月1日
更多信息
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