Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mental praksis ved kronisk, slagindusert hemiparese

4. februar 2022 oppdatert av: Ohio State University

Mental praksis i kronisk, hjerneslag-indusert hemiparese

Hjerneslag er den ledende årsaken til funksjonshemming i USA, og produserer motoriske svekkelser som kompromitterer ytelsen til verdsatte aktiviteter. Hemiparese (eller svakhet i den ene armen) er spesielt invalidiserende, er den primære funksjonsnedsettelsen som ligger til grunn for slagrelatert funksjonshemming, og den hyppigste funksjonshemmingen som behandles av terapeuter i USA. Denne studien vil teste effekten av en lovende teknikk for å redusere funksjonshemming i armene og øke funksjonen, og dermed forbedre resultatene og helsen, redusere pleiekostnadene, for pasienter i lokalsamfunnet med hjerneslag-indusert hemiparese.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater
        • MetroHealth
      • Columbus, Ohio, Forente stater
        • The Ohio State University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • en Fugl-Meyer-score > 27, som indikerer minimal til moderat nedsatt arm;
  • hjerneslag opplevd > 6 måneder før studieregistrering;
  • minimal kognitiv svikt, en score > 25 på Folstein Mini Mental Status Examination (MMSE);
  • alder > 21 år og < 80 år gammel;
  • har opplevd ett klinisk slag som bekreftet av en lege;
  • utskrevet fra alle former for fysisk rehabilitering rettet mot den berørte armen.

Ekskluderingskriterier:

  • < 21 år gammel;
  • overdreven smerte i den berørte hånden, armen eller skulderen, målt ved en skåre > 5 på en 10-punkts visuell analog skala;
  • overdreven spastisitet i de berørte biceps, triceps, håndledd eller fingre, som definert som en poengsum på større enn eller lik 2 på Modified Ashworth Spasticity Scale;
  • deltar for tiden i eksperimentell rehabilitering eller medikamentstudier rettet mot UE;
  • speilbevegelser (dvs. ufrivillige bevegelser av den upåvirkede hånden under forsøk på ensidig bevegelse av den slagpåvirkede hånden under forsøk på ensidig bevegelse av den slagpåvirkede hånden);
  • historie med parietal slag (fordi noen data tyder på at evnen til å estimere manuell motorisk ytelse gjennom mentale bilder er forstyrret etter skade på parietallappen);
  • påvirket armleddsbegrensning som etter utrederens oppfatning ville hindre studiedeltakelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell: Mental Practice Group
Atferdsmessig: Mental Praksisgruppe
Pasienter gis rehabiliterende terapi rettet mot deres berørte armer 3 dager i uken i løpet av en ti ukers periode. Rett etter terapiøkten deltar de i målrettet mental treningsøkt der de kognitivt øver på bevegelsen som de nettopp har praktisert fysisk.
Aktiv komparator: Aktiv komparator: Aktiv kontrollgruppe
Atferdsmessig: Aktiv kontrollgruppe
Personer som er tildelt denne gruppen får rehabiliterende terapi rettet mot de berørte armene deres i halve fire trinn, som skjer 3 dager i uken i 10 uker. De får også en intervensjon der de lytter til et avspenningsbånd og/eller bånd der de mottar instruksjoner om øvelser og informasjon om slagbehandling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i bevegelse i de berørte fingrene og håndleddet målt ved Action Research Arm Test
Tidsramme: 2-3 uker før intervensjon; 1 uke etter intervensjon; 3 måneder etter intervensjon
Dette er et mål som undersøker deltakerens evne til å bruke det berørte håndleddet og fingrene til å gripe, klype og gripe små gjenstander (dvs. finmotorikk). Grove bevegelser (f.eks. berøring av toppen av hodet med den berørte armen) undersøkes også kort. Utforskeren vil måle endringer i disse evnene. Dette vil vi gjøre ved å administrere tiltaket før og etter deltagelse i studien for å finne ut om det skjedde en endring i pasientenes bevegelsesevner.
2-3 uker før intervensjon; 1 uke etter intervensjon; 3 måneder etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ohio State University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stephen Page, PhD,M.S., Ohio State University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juli 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2012

Først lagt ut (Anslag)

27. juli 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2011H0216

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hemiparese

Kliniske studier på Mental Praksisgruppe

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Germany

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere