Prática Mental em Hemiparesia Induzida por AVC Crônico
4 de fevereiro de 2022 atualizado por: Ohio State University
Prática Mental em Hemiparesia Crônica Induzida por AVC
O AVC é a principal causa de incapacidade nos Estados Unidos, produzindo deficiências motoras que comprometem o desempenho de atividades valorizadas.
A hemiparesia (ou fraqueza em um braço) é particularmente incapacitante, é a principal deficiência subjacente à incapacidade relacionada ao AVC e a deficiência mais frequente tratada por terapeutas nos Estados Unidos.
Este estudo testará a eficácia de uma técnica promissora na redução da incapacidade do braço e aumento da função, melhorando assim os resultados e a saúde, reduzindo os custos de cuidados, para pacientes residentes na comunidade com hemiparesia induzida por AVC.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos
- MetroHealth
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Columbus, Ohio, Estados Unidos
- The Ohio State University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- escore de Fugl-Meyer > 27, indicativo de comprometimento mínimo a moderado do braço;
- acidente vascular cerebral ocorrido > 6 meses antes da inscrição no estudo;
- comprometimento cognitivo mínimo, pontuação > 25 no Folstein Mini Mental Status Examination (MMSE);
- idade > 21 anos e < 80 anos;
- sofreu um AVC clínico verificado por um médico;
- dispensado de todas as formas de reabilitação física visando o braço afetado.
Critério de exclusão:
- < 21 anos;
- dor excessiva na mão, braço ou ombro afetado, medida por uma pontuação > 5 em uma escala analógica visual de 10 pontos;
- espasticidade excessiva no bíceps, tríceps, punho ou dedos afetados, definida como uma pontuação maior ou igual a 2 na Escala Modificada de Espasticidade de Ashworth;
- atualmente participando de qualquer reabilitação experimental ou estudos de drogas visando UE;
- movimentos de espelhos (ou seja, movimentos involuntários da mão não afetada durante tentativas de movimento unilateral da mão afetada por AVC durante tentativas de movimento unilateral da mão afetada por AVC);
- história de acidente vascular cerebral parietal (porque alguns dados sugerem que a capacidade de estimar o desempenho motor manual por meio de imagens mentais é perturbada após lesão do lobo parietal);
- restrição da articulação do braço afetado que, na opinião do investigador, impediria a participação no estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Experimental: Grupo de Prática Mental
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Os pacientes recebem terapia de reabilitação visando seus braços afetados em 3 dias/semana durante um período de dez semanas.
Logo após a sessão de terapia, eles participam de uma sessão de prática mental direcionada, na qual ensaiam cognitivamente o movimento que acabaram de praticar fisicamente.
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Comparador Ativo: Comparador Ativo: Grupo de Controle Ativo
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Indivíduos atribuídos a este grupo recebem terapia de reabilitação visando seus braços afetados em meio a quatro incrementos, ocorrendo 3 dias/semana durante 10 semanas.
Eles também recebem uma intervenção na qual ouvem uma fita de relaxamento e/ou fitas nas quais recebem instruções sobre exercícios e informações sobre cuidados com o AVC.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no movimento dos dedos e pulsos afetados, conforme medido pelo Action Research Arm Test
Prazo: 2-3 semanas antes da intervenção; 1 semana após a intervenção; 3 meses após a intervenção
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Esta é uma medida que examina a capacidade do participante de usar o pulso e os dedos afetados para agarrar, beliscar e segurar pequenos objetos (ou seja, habilidades motoras finas).
Movimentos grosseiros (por exemplo, tocar o topo da cabeça usando o braço afetado) também são examinados brevemente.
O investigador medirá as mudanças nessas habilidades.
Faremos isso administrando a medida antes e depois da participação no estudo para determinar se ocorreu uma mudança nas habilidades de movimento dos pacientes.
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2-3 semanas antes da intervenção; 1 semana após a intervenção; 3 meses após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Stephen Page, PhD,M.S., Ohio State University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de julho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de julho de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
27 de julho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de fevereiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de fevereiro de 2022
Última verificação
1 de fevereiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2011H0216
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