Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mental träning vid kronisk, strokeinducerad hemipares

4 februari 2022 uppdaterad av: Ohio State University

Mental träning vid kronisk, stroke-inducerad hemipares

Stroke är den främsta orsaken till funktionshinder i USA, vilket ger motoriska funktionsnedsättningar som äventyrar prestanda för uppskattade aktiviteter. Hemipares (eller svaghet i ena armen) är särskilt handikappande, är den primära funktionsnedsättningen bakom strokerelaterade funktionshinder och den vanligaste funktionsnedsättningen som behandlas av terapeuter i USA. Denna studie kommer att testa effektiviteten av en lovande teknik för att minska armhandikapp och öka funktionen, och därigenom förbättra resultat och hälsa, minska vårdkostnader, för patienter i samhället med stroke-inducerad hemipares.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna
        • MetroHealth
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna
        • The Ohio State University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ett Fugl-Meyer-värde > 27, vilket tyder på minimal till måttlig armnedsättning;
  • stroke upplevd > 6 månader före studieinskrivning;
  • minimal kognitiv funktionsnedsättning, en poäng > 25 på Folstein Mini Mental Status Examination (MMSE);
  • ålder > 21 år och < 80 år gammal;
  • har upplevt en klinisk stroke som verifierats av en läkare;
  • utskrivna från alla former av fysisk rehabilitering riktad mot den drabbade armen.

Exklusions kriterier:

  • < 21 år gammal;
  • överdriven smärta i den drabbade handen, armen eller axeln, mätt med en poäng > 5 på en 10-punkts visuell analog skala;
  • överdriven spasticitet i de drabbade biceps, triceps, handled eller fingrar, definierat som en poäng som är större än eller lika med 2 på den modifierade Ashworth Spasticity Scale;
  • deltar för närvarande i någon experimentell rehabiliterings- eller läkemedelsstudier inriktade på UE;
  • speglar rörelser (d.v.s. ofrivilliga rörelser av den opåverkade handen under försök till ensidig rörelse av den slagpåverkade handen under försök till ensidig rörelse av den slagpåverkade handen);
  • historia av parietal stroke (eftersom vissa data tyder på att förmågan att uppskatta manuell motorisk prestanda genom mentala bilder är störd efter parietallobsskada);
  • påverkad armledsbegränsning som enligt utredarens uppfattning skulle hindra studiedeltagandet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentell: Mental träningsgrupp
Beteende: Mental träningsgrupp
Patienterna ges rehabiliterande terapi riktad mot sina drabbade armar 3 dagar/vecka under en tioveckorsperiod. Direkt efter terapisessionen deltar de i riktade mentala träningspass där de kognitivt repeterar rörelsen som de just fysiskt tränade.
Aktiv komparator: Active Comparator: Active Control Group
Beteende: Aktiv kontrollgrupp
Individer som tilldelats denna grupp administreras rehabiliterande terapi riktad mot sina drabbade armar i halva fyra steg, som sker 3 dagar/vecka under 10 veckor. De får också en intervention där de lyssnar på ett avslappningsband och/eller band där de får instruktioner om övningar och information om strokevård.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i rörelse i de drabbade fingrarna och handleden mätt med Action Research Arm Test
Tidsram: 2-3 veckor före intervention; 1 vecka efter intervention; 3 månader efter intervention
Detta är ett mått som undersöker deltagarens förmåga att använda den drabbade handleden och fingrarna för att greppa, nypa och greppa små föremål (d.v.s. finmotorik). Grova rörelser (t.ex. att röra vid toppen av huvudet med den drabbade armen) undersöks också kort. Utredaren kommer att mäta förändringar i dessa förmågor. Vi kommer att göra detta genom att administrera åtgärden före och efter deltagande i studien för att avgöra om en förändring inträffade i patienternas rörelseförmåga.
2-3 veckor före intervention; 1 vecka efter intervention; 3 månader efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ohio State University

Utredare

  • Huvudutredare: Stephen Page, PhD,M.S., Ohio State University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 juli 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 juli 2012

Första postat (Uppskatta)

27 juli 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 februari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2022

Senast verifierad

1 februari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2011H0216

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera