Geestelijke praktijk bij chronische, door een beroerte veroorzaakte hemiparese
4 februari 2022 bijgewerkt door: Ohio State University
Beroerte is de belangrijkste oorzaak van invaliditeit in de Verenigde Staten en veroorzaakt motorische stoornissen die de uitvoering van gewaardeerde activiteiten in gevaar brengen.
Hemiparese (of zwakte in één arm) is bijzonder invaliderend, is de primaire stoornis die ten grondslag ligt aan een beroerte-gerelateerde handicap en de meest voorkomende stoornis die door therapeuten in de Verenigde Staten wordt behandeld.
Deze studie zal de werkzaamheid testen van een veelbelovende techniek voor het verminderen van de armbeperking en het vergroten van de functie, waardoor de resultaten en de gezondheid worden verbeterd en de zorgkosten worden verlaagd, voor thuiswonende patiënten met een beroerte-geïnduceerde hemiparese.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten
- MetroHealth
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten
- The Ohio State University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- een Fugl-Meyer-score > 27, wat wijst op een minimale tot matige armstoornis;
- beroerte ervaren > 6 maanden voorafgaand aan de studie-inschrijving;
- minimale cognitieve stoornissen, een score > 25 op het Folstein Mini Mental Status Examination (MMSE);
- leeftijd > 21 jaar en < 80 jaar;
- één klinische beroerte hebben gehad zoals geverifieerd door een arts;
- ontslagen uit alle vormen van fysieke revalidatie gericht op de aangedane arm.
Uitsluitingscriteria:
- < 21 jaar;
- overmatige pijn in de aangedane hand, arm of schouder, zoals gemeten met een score > 5 op een 10-punts visuele analoge schaal;
- overmatige spasticiteit in de aangedane biceps, triceps, pols of vingers, zoals gedefinieerd als een score groter dan of gelijk aan 2 op de Modified Ashworth Spasticity Scale;
- momenteel deelnemen aan experimentele rehabilitatie- of geneesmiddelenonderzoeken gericht op UE;
- spiegelt bewegingen (d.w.z. onwillekeurige bewegingen van de niet-aangedane hand tijdens pogingen tot eenzijdige beweging door de door een beroerte getroffen hand tijdens pogingen tot eenzijdige beweging door de door een beroerte getroffen hand);
- geschiedenis van pariëtale beroerte (omdat sommige gegevens suggereren dat het vermogen om manuele motorische prestaties te schatten door middel van mentale beelden verstoord is na beschadiging van de pariëtale kwab);
- aangedane armgewrichtbeperking die naar de mening van de onderzoeker deelname aan het onderzoek zou belemmeren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimenteel: Mentale Oefengroep
|
Patiënten krijgen revalidatietherapie gericht op hun aangedane armen op 3 dagen per week gedurende een periode van tien weken.
Direct na de therapiesessie nemen ze deel aan een gerichte mentale oefensessie waarin ze cognitief de beweging repeteren die ze net fysiek hebben geoefend.
|
|
Actieve vergelijker: Actieve comparator: actieve controlegroep
|
Aan personen die aan deze groep zijn toegewezen, wordt revalidatietherapie toegediend, gericht op hun aangedane armen, in stappen van een halve vier, die 3 dagen per week gedurende 10 weken plaatsvindt.
Ook krijgen ze een interventie waarbij ze luisteren naar een ontspanningstape en/of tapes waarin ze instructies krijgen over oefeningen en informatie over de zorg voor een beroerte.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in beweging in de aangedane vingers en pols zoals gemeten door de Action Research Arm Test
Tijdsspanne: 2-3 weken voor interventie; 1 week na interventie; 3 maanden na interventie
|
Dit is een maatstaf die het vermogen van de deelnemer onderzoekt om de aangedane pols en vingers te gebruiken om kleine voorwerpen vast te pakken, te knijpen en vast te pakken (d.w.z. fijne motoriek).
Grove bewegingen (bijvoorbeeld het aanraken van de bovenkant van het hoofd met de aangedane arm) worden ook kort onderzocht.
De onderzoeker zal veranderingen in deze vaardigheden meten.
We zullen dit doen door de maatregel voor en na deelname aan het onderzoek toe te dienen om te bepalen of er een verandering is opgetreden in het bewegingsvermogen van patiënten.
|
2-3 weken voor interventie; 1 week na interventie; 3 maanden na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stephen Page, PhD,M.S., Ohio State University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 juli 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 juli 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
27 juli 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 februari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 februari 2022
Laatst geverifieerd
1 februari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2011H0216
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .