Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Duševní praxe u chronické hemiparézy indukované mrtvicí

4. února 2022 aktualizováno: Ohio State University

Duševní praxe u chronické hemiparézy vyvolané mrtvicí

Cévní mozková příhoda je hlavní příčinou invalidity ve Spojených státech a způsobuje motorické poruchy, které ohrožují výkon hodnotných činností. Hemiparéza (nebo slabost v jedné paži) je zvláště invalidizující, je primární poruchou, která je základem invalidity související s mrtvicí, a nejčastější poruchou léčenou terapeuty ve Spojených státech. Tato studie bude testovat účinnost slibné techniky při snižování invalidity paže a zvyšování funkce, čímž se zlepší výsledky a zdraví, sníží se náklady na péči, u pacientů žijících v komunitě s hemiparézou vyvolanou mrtvicí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy
        • MetroHealth
      • Columbus, Ohio, Spojené státy
        • The Ohio State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • skóre Fugl-Meyer > 27, což svědčí o minimálním až středním poškození paže;
  • cévní mozková příhoda prodělala > 6 měsíců před zařazením do studie;
  • minimální kognitivní porucha, skóre > 25 na Folstein Mini Mental Status Examination (MMSE);
  • věk > 21 let a < 80 let;
  • prodělali jednu klinickou mozkovou příhodu potvrzenou lékařem;
  • propuštěn ze všech forem fyzické rehabilitace zaměřené na postiženou paži.

Kritéria vyloučení:

  • < 21 let;
  • nadměrná bolest v postižené ruce, paži nebo rameni, měřeno skóre > 5 na 10bodové vizuální analogové škále;
  • nadměrná spasticita v postiženém bicepsu, tricepsu, zápěstí nebo prstech, jak je definováno jako skóre větší nebo rovné 2 na Modified Ashworth Spasticity Scale;
  • v současné době se účastní jakýchkoli experimentálních rehabilitačních nebo drogových studií zaměřených na UE;
  • zrcadlí pohyby (tj. mimovolní pohyby nepostižené ruky během pokusů o jednostranný pohyb rukou postiženou mrtvicí během pokusů o jednostranný pohyb rukou postiženou mrtvicí);
  • anamnéza parietální mozkové příhody (protože některé údaje naznačují, že schopnost odhadnout manuální motorický výkon prostřednictvím mentálních představ je narušena po poškození parietálního laloku);
  • omezení postiženého kloubu paže, které by podle názoru zkoušejícího bránilo účasti ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální: Mental Practice Group
Behaviorální: Skupina duševní praxe
Pacientům je podávána rehabilitační terapie zaměřená na jejich postižené paže 3 dny/týden po dobu deseti týdnů. Bezprostředně po terapeutickém sezení se účastní cílené mentální praxe, ve které si kognitivně nacvičují pohyb, který právě fyzicky nacvičili.
Aktivní komparátor: Aktivní komparátor: Aktivní kontrolní skupina
Behaviorální: Aktivní kontrolní skupina
Jedincům zařazeným do této skupiny je podávána rehabilitační terapie zaměřená na jejich postižené paže v polovičních čtyřech krocích, k nimž dochází 3 dny/týden po dobu 10 týdnů. Je jim také poskytnuta intervence, při které poslouchají relaxační pásku a/nebo pásky, ve kterých dostávají instrukce o cvičeních a informace o péči o cévní mozkovou příhodu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna pohybu v postižených prstech a zápěstí měřená pomocí Action Research Arm Test
Časové okno: 2-3 týdny před zásahem; 1 týden po intervenci; 3 měsíce po zásahu
Jedná se o měření, které zkoumá schopnost účastníka používat postižené zápěstí a prsty k uchopení, sevření a uchopení malých předmětů (tj. jemné motorické dovednosti). Krátce jsou také zkoumány hrubé pohyby (např. dotýkání se temene hlavy pomocí postižené paže). Vyšetřovatel bude měřit změny v těchto schopnostech. Provedeme to tak, že provedeme opatření před a po účasti ve studii, abychom zjistili, zda došlo ke změně pohybových schopností pacientů.
2-3 týdny před zásahem; 1 týden po intervenci; 3 měsíce po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ohio State University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stephen Page, PhD,M.S., Ohio State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. července 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. července 2012

První zveřejněno (Odhad)

27. července 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2011H0216

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skupina duševní praxe

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit