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間欠的カテーテル法受け入れ試験 (I-CAT)

2015年6月12日 更新者:Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

自己導尿の兆候がある神経学的集団および非神経学的集団における清潔な間欠的自己導尿の「受容」を評価するスケールの開発と心理測定的検証。

この研究の目的は、間欠的カテーテル法受容試験 (I-CAT) という名前の特定のテストを作成して検証することであり、自己カテーテル法を適応とする神経学的および非神経学的集団における清潔な間欠的自己カテーテル法 (CISC) の「受容性」を評価します。

CISC は、膀胱の慢性的な泌尿器科の合併症を回避し、生活の質を向上させます。 これらの課題にもかかわらず、CISC の学習は、身体的、認知的、心理的な困難に直面する可能性があります。 最近、私たちは「PP-Test」という名前の CISC を実践するための身体能力と認知能力を予測するための新しいテストを検証しました。 一方、このテストでは心理的要因は調査されません。 私たちの知る限り、どのような心理的障壁が存在する可能性があるかを前向き試験で実証するための研究は行われていません. 同様に、学習前の CISC に対する患者の心理的「受容」を評価する新しいテスト (I-CAT) を作成することも興味深いでしょう。 この自己評価テストの結果に基づいて、特定の看護師は、患者が述べた恐怖や不安の重要性を軽視することで、スピーチを変えることができました. CISCの学習が容易になります。

調査の概要

詳細な説明

アンケートの最初のバージョン (I-CAT) は、神経泌尿器科の専門家や患者のコメントからすでに作成されています。

最終バージョンは、実現可能性調査の後に検証されます。 心理測定基準が検証されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

200

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Paris、フランス、75012
        • Service Neuro-Urologie

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -神経疾患(脳、外傷および外傷なしの脊髄損傷、馬尾症候群)または非神経疾患と診断された患者
  • 相談または伝統的な病院で見られる患者
  • 自己導尿を実現するための適応症 膀胱タイプの尿閉症または過活動膀胱のため、膀胱が空になるのを防ぐための医学的治療 (抗コリン薬またはボツリヌス毒素の排尿筋内注射) または外科的治療 (一種の拡張性腸嚢胞形成術) の適応があるため、断続的に質問する必要があります。尿道カテーテル法なし
  • PPテストのスコアが10/15以上
  • 年齢 > 18 歳
  • 社会保障の患者

除外基準:

  • 自己導尿の実施を妨げる尿道損傷
  • 恥骨上カテーテルまたはプローブの設置の適応
  • アンケートに回答し、フランス語でコミュニケーションできる患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:コホート
-CISCの適応がある、排尿機能障害および慢性尿閉のある患者。
I-CAT は、自己評価アンケートであり、シンプルで包括的で、すぐに合格するアンケートです。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
間欠的カテーテル法受け入れ試験 (I-CAT)
時間枠:2年

アンケートを検証するために、患者は I-CAT に 3 回応答する必要があります。

  • CISCの適応が決定された日
  • 約8日後のLearning'CISCコンサルテーションにて
  • 約 15 日後の検証の CISC 協議中
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Gérard Amarenco, PU/PH、Assistance Publique

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年3月1日

一次修了 (実際)

2015年3月1日

研究の完了 (実際)

2015年3月1日

試験登録日

最初に提出

2012年7月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年7月25日

最初の投稿 (見積もり)

2012年7月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年6月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年6月12日

最終確認日

2015年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • NI11029
  • AOM 11014 (その他の識別子:Assistance Publique)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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