Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Test di accettazione del cateterismo intermittente (I-CAT)

12 giugno 2015 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Sviluppo e convalida psicometrica di una scala che valuta "l'accettazione" dell'autocateterismo intermittente pulito in una popolazione neurologica e non neurologica con indicazione all'autocateterismo.

Lo scopo dello studio è creare e validare un test specifico denominato Intermittent Catheterization Acceptance Test (I-CAT), che valuta "l'accettazione" dell'autocateterizzazione intermittente pulita (CISC) in una popolazione neurologica e non neurologica con indicazione all'autocateterismo.

CISC evita complicazioni urologiche in vescica con cronico e migliora la qualità della vita. Nonostante queste sfide, l'apprendimento del CISC può incontrare alcune difficoltà fisiche, cognitive e psicologiche. Recentemente, abbiamo convalidato un nuovo test per la previsione delle capacità fisiche e cognitive per praticare il CISC denominato "PP-Test". Nel frattempo, i fattori psicologici non vengono esplorati in questo test. A nostra conoscenza, nessuno studio è stato condotto per dimostrare in un processo prospettico quale tipo di barriere psicologiche possono esistere. Allo stesso modo sarebbe interessante creare un nuovo test che valuti l'"accettazione" psicologica dei pazienti al CISC prima dell'apprendimento (I-CAT). Sulla base dei risultati di questo test di autovalutazione, l'infermiera specifica potrebbe quindi modificare il suo discorso minimizzando l'importanza di alcune paure e ansie descritte dai pazienti. L'apprendimento del CISC sarebbe facilitato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La prima versione del questionario (I-CAT) è già stata elaborata da alcuni esperti di neuro-urologia e dai commenti dei pazienti.

La versione finale sarà validata dopo uno studio di fattibilità. I criteri psicometrici saranno convalidati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Paris, Francia, 75012
        • Service Neuro-Urologie

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente con diagnosi di malattia neurologica (lesione spinale cerebrale, traumatica e non traumatica, sindrome della cauda equina) o malattia non neurologica
  • Pazienti visti in consultazione o in ospedale tradizionale
  • Indicazione per la realizzazione dell'autocateterismo Intermittente deve essere chiesto a causa di una ritenzione di tipo vescicale o di una vescica iperattiva con indicazione di trattamento medico (anticolinergici o iniezione intradetrusoriale di tossina botulinica) o chirurgico (tipo di enterocistoplastica di espansione) per prevenire lo svuotamento della vescica senza cateterismo urinario
  • Punteggio PP-Test ≥10/15
  • Età > 18 anni
  • Paziente con la sicurezza sociale

Criteri di esclusione:

  • Lesione uretrale che impedisce la pratica dell'autocateterismo
  • Indicazione per l'installazione di un catetere sovrapubico o sonda
  • Pazienti in grado di rispondere al questionario e comunicare in francese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Coorte
Pazienti con funzione disminzionale e ritenzione urinaria cronica, con indicazione al CISC.
Comportamentale: Test di cateterismo intermittente
I-CAT sarà un questionario di autovalutazione e un questionario semplice, completo e veloce da superare.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di accettazione del cateterismo intermittente (I-CAT)
Lasso di tempo: 2 anni

Per validare il questionario, i pazienti dovranno rispondere a I-CAT in 3 tempi:

  • il giorno in cui viene decisa l'indicazione del CISC
  • al consulto learning'CISC circa 8 giorni dopo
  • durante la consultazione del CISC di verifica circa 15 giorni dopo
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Investigatori

  • Investigatore principale: Gérard Amarenco, PU/PH, Assistance Publique

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 luglio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 luglio 2012

Primo Inserito (Stima)

27 luglio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 giugno 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 giugno 2015

Ultimo verificato

1 giugno 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NI11029
  • AOM 11014 (Altro identificatore: Assistance Publique)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Test di cateterismo intermittente

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Liberia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi