Приемочный тест прерывистой катетеризации (I-CAT)
Разработка и психометрическая валидация шкалы, оценивающей «принятие» чистой прерывистой самокатетеризации в неврологической и не неврологической популяции с указанием на самостоятельную катетеризацию.
Целью исследования является создание и валидация специального теста под названием «Тест приемлемости прерывистой катетеризации» (I-CAT), оценивающего «приемлемость» чистой прерывистой самостоятельной катетеризации (CISC) в неврологической и не неврологической популяции с указанием на самостоятельную катетеризацию.
CISC позволяет избежать урологических осложнений при хроническом мочевом пузыре и улучшить качество жизни. Несмотря на эти проблемы, изучение CISC может столкнуться с некоторыми физическими, когнитивными и психологическими трудностями. Недавно мы утвердили новый тест для прогнозирования физических и когнитивных способностей на практике CISC под названием «PP-Test». При этом психологические факторы в этом тесте не исследуются. Насколько нам известно, не проводилось никаких исследований, чтобы продемонстрировать в проспективном испытании, какие психологические барьеры могут существовать. Также было бы интересно создать новый тест, оценивающий психологическое «принятие» пациентов к CISC до обучения (I-CAT). Основываясь на результатах этого теста самооценки, конкретная медсестра могла затем изменить свою речь, преуменьшив важность некоторого страха и беспокойства, описанного пациентами. Изучение CISC будет облегчено.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Первая версия опросника (I-CAT) уже разработана на основе комментариев некоторых экспертов-неврологов и пациентов.
Окончательная версия будет утверждена после технико-экономического обоснования. Психометрические критерии будут подтверждены.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75012
- Service Neuro-Urologie
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- У пациента диагностировано неврологическое заболевание (мозг, травма и травма позвоночника без травмы, синдром конского хвоста) или не неврологическое заболевание
- Пациенты, осмотренные в консультации или в традиционной больнице
- Показания для проведения самостоятельной катетеризации Прерывистая должна быть запрошена из-за ретенционной системы мочевого пузыря или гиперактивного мочевого пузыря с указанием на медикаментозное (интрадетрузорное введение антихолинергических средств или ботулотоксина) или хирургическое (вид расширяющейся энтероцистопластики) лечение для предотвращения опорожнения мочевого пузыря без катетеризации мочевого пузыря
- Оценка PP-теста ≥10/15
- Возраст > 18 лет
- Пациент с социальным обеспечением
Критерий исключения:
- Травма уретры, препятствующая практике самостоятельной катетеризации
- Показания к установке надлобкового катетера или зонда
- Пациенты, способные отвечать на вопросы анкеты и общаться на французском языке
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Когорта
Пациенты с дисфункцией мочеиспускания и хронической задержкой мочи, с показаниями к CISC.
|
I-CAT будет анкетой для самооценки и простой, всеобъемлющей и быстро заполняемой анкетой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приемочный тест прерывистой катетеризации (I-CAT)
Временное ограничение: 2 года
|
Для проверки анкеты пациенты должны будут ответить на I-CAT 3 раза:
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Gérard Amarenco, PU/PH, Assistance Publique
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- NI11029
- AOM 11014 (Другой идентификатор: Assistance Publique)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .