Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intermitentní katetrizační akceptační test (I-CAT)

12. června 2015 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Vývoj a psychometrická validace škály hodnotící "akceptaci" čisté intermitentní autokatetrizace u neurologické a bez neurologické populace s indikací k autokatetrizaci.

Cílem studie je vytvořit a validovat specifický test s názvem Intermittent Catheterization Acceptance Test (I-CAT), hodnotící "akceptaci" čisté intermitentní samokatetrizace (CISC) u neurologické a bez neurologické populace s indikací k autokatetrizaci.

CISC předchází chronickým urologickým komplikacím močového měchýře a zlepšuje kvalitu života. Navzdory těmto výzvám může učení CISC čelit některým fyzickým, kognitivním a psychologickým potížím. Nedávno jsme ověřili nový test pro predikci fyzických a kognitivních schopností pro cvičení CISC s názvem „PP-Test“. Mezitím se v tomto testu nezkoumají psychologické faktory. Pokud je nám známo, nebyla provedena žádná studie, která by v prospektivní studii prokázala, jaký druh psychologických bariér může existovat. Stejně tak by bylo zajímavé vytvořit nový test hodnotící psychologické „přijetí“ pacientů k CISC před učením (I-CAT). Na základě výsledků tohoto sebehodnotícího testu by pak konkrétní sestra mohla změnit svou řeč tím, že zlehčila důležitost nějakého strachu a úzkosti popsané pacienty. Učení CISC by bylo usnadněno.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

První verze dotazníku (I-CAT) již byla zpracována z některých neurourologických odborníků a komentářů pacientů.

Finální verze bude ověřena po studii proveditelnosti. Psychometrická kritéria budou validována.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, 75012
        • Service Neuro-Urologie

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient s diagnózou neurologického onemocnění (mozek, trauma a poranění páteře bez traumatu, syndrom cauda equine) nebo neneurologické onemocnění
  • Pacienti při konzultaci nebo v tradiční nemocnici
  • Indikace k realizaci autokatetrizace Intermitentní je nutné požádat z důvodu retence močového měchýře nebo hyperaktivního měchýře s indikací lékařské (anticholinergika nebo botulotoxinová intradetruzorová injekce) nebo chirurgické (druh expanzní enterocystoplastiky) léčby k prevenci vyprazdňování močového měchýře bez katetrizace moči
  • Skóre PP-testu ≥10/15
  • Věk > 18 let
  • Pacient se sociálním zabezpečením

Kritéria vyloučení:

  • Poranění močové trubice bránící nácviku autokatetrizace
  • Indikace k instalaci suprapubického katétru nebo sondy
  • Pacienti schopni odpovídat na dotazník a komunikovat ve francouzštině

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Kohorta
Pacienti s dysviční funkcí a chronickou retencí moči, s indikací k CISC.
Behaviorální: Intermitentní katetrizační test
I-CAT bude dotazník pro sebehodnocení a jednoduchý, komplexní a rychle složený dotazník.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Akceptační test intermitentní katetrizace (I-CAT)
Časové okno: 2 roky

Aby bylo možné dotazník ověřit, pacienti budou muset odpovědět na I-CAT třikrát:

  • den, kdy je rozhodnuto o indikaci CISC
  • na konzultaci learning'CISC asi o 8 dní později
  • během ověřovací konzultace CISC asi o 15 dní později
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gérard Amarenco, PU/PH, Assistance Publique

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. července 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. července 2012

První zveřejněno (Odhad)

27. července 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. června 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. června 2015

Naposledy ověřeno

1. června 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • NI11029
  • AOM 11014 (Jiný identifikátor: Assistance Publique)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intermitentní autokatetrizace

Klinické studie na Intermitentní katetrizační test

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit