Test d'acceptation de cathétérisme intermittent (I-CAT)
Développement et validation psychométrique d'une échelle évaluant "l'acceptation" de l'autosondage intermittent propre dans une population neurologique et non neurologique avec indication à l'autosondage.
L'objectif de l'étude est de créer et de valider un test spécifique nommé Intermittent Catheterization Acceptance Test (I-CAT), évaluant "l'acceptation" de l'auto-sondage intermittent propre (CISC) dans une population neurologique et non neurologique avec indication à l'auto-sondage.
Le CISC évite les complications urologiques de la vessie chronique et améliore la qualité de vie. Malgré ces défis, l'apprentissage du CISC peut se heurter à certaines difficultés physiques, cognitives et psychologiques. Récemment, nous avons validé un nouveau test de prédiction des capacités physiques et cognitives à pratiquer le CISC nommé "PP-Test". Pendant ce temps, les facteurs psychologiques ne sont pas explorés dans ce test. A notre connaissance, aucune étude n'a été menée dans le but de démontrer dans un essai prospectif, quel type de barrières psychologiques peuvent exister. De même il serait intéressant de créer un nouveau test évaluant « l'acceptation » psychologique des patients au CISC avant l'apprentissage (I-CAT). Sur la base des résultats de ce test d'auto-évaluation, l'infirmière concernée pourra alors modifier son discours en minimisant l'importance de certaines peurs et angoisses décrites par les patients. L'apprentissage du CISC en serait facilité.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La première version du questionnaire (I-CAT) a déjà été élaborée à partir de quelques experts en neuro-urologie et des commentaires des patients.
La version finale sera validée après une étude de faisabilité. Les critères psychométriques seront validés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Paris, France, 75012
- Service Neuro-Urologie
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patient diagnostiqué avec une maladie neurologique (cerveau, traumatisme et lésion médullaire sans traumatisme, syndrome de la queue de cheval) ou une maladie non neurologique
- Patients vus en consultation ou en hôpital traditionnel
- Indication pour la réalisation d'un autosondage L'intermittence doit être posée en raison d'une vessie rétentionniste ou d'une vessie hyperactive avec une indication de traitement médical (anticholinergiques ou injection intra-détrusor de toxine botulique) ou chirurgical (sorte d'entérocystoplastie d'expansion) pour empêcher la vidange de la vessie sans sondage urinaire
- Score au test PP ≥10/15
- Âge > 18 ans
- Patient avec la sécurité sociale
Critère d'exclusion:
- Lésion urétrale empêchant la pratique de l'autosondage
- Indication d'installation d'un cathéter ou d'une sonde sus-pubienne
- Patients capables de répondre au questionnaire et de communiquer en français
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Cohorte
Patients avec dysurine et rétention urinaire chronique, avec une indication au CISC.
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I-CAT sera un questionnaire d'auto-évaluation et un questionnaire simple, complet et rapidement passé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test d'acceptation de cathétérisme intermittent (I-CAT)
Délai: 2 années
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Afin de valider le questionnaire, les patients devront répondre à l'I-CAT à 3 reprises :
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gérard Amarenco, PU/PH, Assistance Publique
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- NI11029
- AOM 11014 (Autre identifiant: Assistance Publique)
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