- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01651546
Aksepttest for intermitterende kateterisering (I-CAT)
Utvikling og psykometrisk validering av en skala som vurderer "aksepten" av ren intermitterende selvkateterisering i en nevrologisk og ingen nevrologisk populasjon med indikasjon på selvkateterisering.
Målet med studien er å lage og validere en spesifikk test kalt Intermittent Catheterization Acceptance Test (I-CAT), som vurderer "aksepten" av ren intermitterende selvkateterisering (CISC) i en nevrologisk og ingen nevrologisk populasjon med indikasjon på selvkateterisering.
CISC unngår urologiske komplikasjoner i blæren med kroniske og forbedrer livskvaliteten. Til tross for disse utfordringene, kan læring av CISC møte noen fysiske, kognitive og psykologiske vanskeligheter. Nylig har vi validert en ny test for å forutsi de fysiske og kognitive evnene til å praktisere CISC kalt "PP-Test". I mellomtiden utforskes ikke psykologiske faktorer i denne testen. Så vidt vi vet, har det ikke blitt utført noen undersøkelser for å demonstrere i en prospektiv rettssak, hvilken type psykologiske barrierer som kan eksistere. På samme måte ville det være interessant å lage en ny test som vurderer den psykologiske "aksepten" av pasientene til CISC før læring (I-CAT). Basert på resultatene av denne selvevalueringstesten, kunne den spesifikke sykepleieren endre talen sin ved å tone ned betydningen av en viss frykt og angst beskrevet av pasientene. Læringen av CISC vil bli lettere.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den første versjonen av spørreskjemaet (I-CAT) er allerede utarbeidet fra noen nevro-urologiske eksperter og pasientenes kommentarer.
Den endelige versjonen vil bli validert etter en mulighetsstudie. De psykometriske kriteriene vil bli validert.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike, 75012
- Service Neuro-Urologie
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient diagnostisert med nevrologisk sykdom (hjerne, traumer og ingen traumer spinalskade, cauda equine syndrom) eller ikke-nevrologisk sykdom
- Pasienter sett i konsultasjon eller på tradisjonelt sykehus
- Indikasjon for realisering av selvkateterisering Intermitterende må spørres på grunn av en blære-type retensjonist eller overaktiv blære med indikasjon på medisinsk (antikolinergika eller botulinumtoksin intra-detrusor-injeksjon) eller kirurgisk (type ekspansjon enterocystoplastikk) behandling for å forhindre blæretømming uten urinkateterisering
- PP-Testscore ≥10/15
- Alder > 18 år
- Pasient med trygd
Ekskluderingskriterier:
- Urethralskade som forhindrer praktisering av selvkateterisering
- Indikasjon på installasjon av et suprapubisk kateter eller sonde
- Pasienter i stand til å svare på spørreskjema og kommunisere på fransk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Annen: Kohort
Pasienter med dysvoiding funksjon og kronisk urinretensjon, med indikasjon til CISC.
|
I-CAT vil være et selvvurderingsspørreskjema og et enkelt, omfattende og raskt bestått spørreskjema.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Intermitterende kateteriseringsaksepttest (I-CAT)
Tidsramme: 2 år
|
For å validere spørreskjemaet, må pasientene svare på I-CAT ved 3 ganger:
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gérard Amarenco, PU/PH, Assistance Publique
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- NI11029
- AOM 11014 (Annen identifikator: Assistance Publique)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Intermitterende selvkateterisering
-
Wake Forest University Health SciencesFullførtSelf Geriatric Assessment Measure (SGAM)Forente stater
-
Fernanda Muñoz SepúlvedaSubvención Presidencial, Ministerio de Hacienda, Chile; Centro Interuniversitario... og andre samarbeidspartnereFullførtMunnhelsekunnskap | Munnhelseholdninger | Oral Health Self-efficacyChile
-
Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)RekrutteringFallskade | Falls | Tren selveffektivitet | Falls Self-EffficacyForente stater
-
Hacettepe UniversityFullførtFrykt for fødsel | Leveringsmåte | Motiverende intervju | Fødsel Self-efficacyTyrkia
-
Medical University of SilesiaRekruttering
-
US Department of Veterans AffairsFullførtDiabetes Mellitus Self Management Education | Hyperglykemisk kontroll | Høyrisiko diabetesForente stater
-
Chinese University of Hong KongRekrutteringAksept- og forpliktelsesterapi | Diabetes nød | Psykologisk fleksibilitet | Diabetes Selvbehandling | HbA1c | Diabetes utdanning | Diabetes Management Self-EffektivitetHong Kong
Kliniske studier på Intermitterende kateteriseringstest
-
Spaulding Rehabilitation HospitalFoundation Wings For LifeAktiv, ikke rekrutterende
-
Spaulding Rehabilitation HospitalAvsluttet
-
Complejo Hospitalario Universitario de AlbaceteUniversity of Castilla-La ManchaRekrutteringEnteral ernæring | Kritisk omsorg | Mage ernæringssonde | FôringsmetoderSpania
-
Salus UniversityUkjentIntermitterende eksotropiForente stater
-
University College, LondonUniversity College London Hospitals; St Peter's Andrology CentreFullførtKateterrelatert komplikasjon | TransgenderismeStorbritannia
-
University of DundeeFullført
-
University of IowaHar ikke rekruttert ennåSelvmord | Major depressiv lidelse
-
Bradley HospitalRekrutteringArbeidsminneForente stater
-
King's College LondonSouth London and Maudsley NHS Foundation TrustTilbaketrukketOverstadig spiseforstyrrelseStorbritannia