Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Aksepttest for intermitterende kateterisering (I-CAT)

12. juni 2015 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Utvikling og psykometrisk validering av en skala som vurderer "aksepten" av ren intermitterende selvkateterisering i en nevrologisk og ingen nevrologisk populasjon med indikasjon på selvkateterisering.

Målet med studien er å lage og validere en spesifikk test kalt Intermittent Catheterization Acceptance Test (I-CAT), som vurderer "aksepten" av ren intermitterende selvkateterisering (CISC) i en nevrologisk og ingen nevrologisk populasjon med indikasjon på selvkateterisering.

CISC unngår urologiske komplikasjoner i blæren med kroniske og forbedrer livskvaliteten. Til tross for disse utfordringene, kan læring av CISC møte noen fysiske, kognitive og psykologiske vanskeligheter. Nylig har vi validert en ny test for å forutsi de fysiske og kognitive evnene til å praktisere CISC kalt "PP-Test". I mellomtiden utforskes ikke psykologiske faktorer i denne testen. Så vidt vi vet, har det ikke blitt utført noen undersøkelser for å demonstrere i en prospektiv rettssak, hvilken type psykologiske barrierer som kan eksistere. På samme måte ville det være interessant å lage en ny test som vurderer den psykologiske "aksepten" av pasientene til CISC før læring (I-CAT). Basert på resultatene av denne selvevalueringstesten, kunne den spesifikke sykepleieren endre talen sin ved å tone ned betydningen av en viss frykt og angst beskrevet av pasientene. Læringen av CISC vil bli lettere.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Den første versjonen av spørreskjemaet (I-CAT) er allerede utarbeidet fra noen nevro-urologiske eksperter og pasientenes kommentarer.

Den endelige versjonen vil bli validert etter en mulighetsstudie. De psykometriske kriteriene vil bli validert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Paris, Frankrike, 75012
        • Service Neuro-Urologie

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient diagnostisert med nevrologisk sykdom (hjerne, traumer og ingen traumer spinalskade, cauda equine syndrom) eller ikke-nevrologisk sykdom
  • Pasienter sett i konsultasjon eller på tradisjonelt sykehus
  • Indikasjon for realisering av selvkateterisering Intermitterende må spørres på grunn av en blære-type retensjonist eller overaktiv blære med indikasjon på medisinsk (antikolinergika eller botulinumtoksin intra-detrusor-injeksjon) eller kirurgisk (type ekspansjon enterocystoplastikk) behandling for å forhindre blæretømming uten urinkateterisering
  • PP-Testscore ≥10/15
  • Alder > 18 år
  • Pasient med trygd

Ekskluderingskriterier:

  • Urethralskade som forhindrer praktisering av selvkateterisering
  • Indikasjon på installasjon av et suprapubisk kateter eller sonde
  • Pasienter i stand til å svare på spørreskjema og kommunisere på fransk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Kohort
Pasienter med dysvoiding funksjon og kronisk urinretensjon, med indikasjon til CISC.
I-CAT vil være et selvvurderingsspørreskjema og et enkelt, omfattende og raskt bestått spørreskjema.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intermitterende kateteriseringsaksepttest (I-CAT)
Tidsramme: 2 år

For å validere spørreskjemaet, må pasientene svare på I-CAT ved 3 ganger:

  • den dagen CISCs indikasjon avgjøres
  • på lærings-CISC-konsultasjonen ca 8 dager senere
  • under verifikasjonens CISC-konsultasjon omtrent 15 dager senere
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gérard Amarenco, PU/PH, Assistance Publique

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juli 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2012

Først lagt ut (Anslag)

27. juli 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. juni 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2015

Sist bekreftet

1. juni 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • NI11029
  • AOM 11014 (Annen identifikator: Assistance Publique)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Intermitterende selvkateterisering

Kliniske studier på Intermitterende kateteriseringstest

3
Abonnere