Jaksottainen katetrointihyväksyntätesti (I-CAT)
Sellaisen asteikon kehittäminen ja psykometrinen validointi, jossa arvioidaan puhtaan ajoittaisen itsekatetrosoinnin "hyväksyntää" neurologisessa ja ei-neurologisessa populaatiossa, jossa on aihetta itsekatetrointiin.
Tutkimuksen tavoitteena on luoda ja validoida erityinen testi nimeltä Intermittent Cateterization Acceptance Test (I-CAT), jolla arvioidaan puhtaan ajoittaisen itsekatetroin (CISC) "hyväksyntää" neurologisessa ja ei-neurologisessa populaatiossa, jossa on aihetta itsekatetrointiin.
CISC välttää urologiset komplikaatiot virtsarakon kroonisessa sairaudessa ja parantaa elämänlaatua. Näistä haasteista huolimatta CISC:n oppiminen voi kohdata fyysisiä, kognitiivisia ja psyykkisiä vaikeuksia. Olemme äskettäin validoineet uuden testin "PP-Test" -nimisen testin, joka ennustaa fyysisiä ja kognitiivisia kykyjä harjoitella CISC:tä. Samaan aikaan psykologisia tekijöitä ei tutkita tässä testissä. Tietojemme mukaan ei ole tehty tutkimusta, joka osoittaisi tulevassa kokeessa, millaisia psykologisia esteitä voi olla olemassa. Samoin olisi mielenkiintoista luoda uusi testi, joka arvioi potilaiden psykologista "hyväksyntää" CISC:hen ennen oppimista (I-CAT). Tämän itsearviointitestin tulosten perusteella sairaanhoitaja voisi muuttaa puhettaan vähättelemällä potilaiden kuvaileman pelon ja ahdistuksen merkitystä. CISC:n oppiminen helpottuu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensimmäinen versio kyselystä (I-CAT) on jo laadittu joidenkin neuro-urologian asiantuntijoiden ja potilaiden kommenteista.
Lopullinen versio validoidaan toteutettavuustutkimuksen jälkeen. Psykometriset kriteerit validoidaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75012
- Service Neuro-Urologie
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaalla on diagnosoitu neurologinen sairaus (aivot, trauma ja ei traumaa selkäydinvamma, cauda equine -oireyhtymä) tai muu kuin neurologinen sairaus
- Potilaat nähdään konsultaatiossa tai perinteisessä sairaalassa
- Indikaatio itsekatetrosoinnin toteuttamiseen Ajoittain tulee kysyä virtsarakon retentionistien tai yliaktiivisen virtsarakon vuoksi lääketieteellisen (antikolinergiset tai botuliinitoksiini-injektio detrusorin sisään) tai kirurgisen (eräänlainen laajentuva enterokystoplastia) hoidon indikaatio virtsarakon tyhjenemisen estämiseksi ilman virtsan katetrointia
- PP-testin tulos ≥10/15
- Ikä > 18 vuotta
- Potilas, jolla on sosiaaliturva
Poissulkemiskriteerit:
- Virtsaputken vaurio, joka estää itsekatetrointia harjoittamasta
- Indikaatio suprapubisen katetrin tai anturin asentamiseen
- Potilaat pystyvät vastaamaan kyselyyn ja kommunikoimaan ranskaksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Kohortti
Potilaat, joilla on dysvoiding-toiminto ja krooninen virtsanpidätys, ja joilla on indikaatio CISC:lle.
|
I-CAT on itsearviointikysely ja yksinkertainen, kattava ja nopeasti läpäistävä kyselylomake.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jaksottainen katetrointihyväksyntätesti (I-CAT)
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Kyselyn validoimiseksi potilaiden on vastattava I-CAT:iin 3 kertaa:
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Gérard Amarenco, PU/PH, Assistance Publique
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- NI11029
- AOM 11014 (Muu tunniste: Assistance Publique)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .