- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01651546
간헐적 카테터 삽입 수락 테스트 (I-CAT)
자가 카테터 삽입에 대한 적응증이 있는 신경계 인구 및 비신경계 인구에서 깨끗한 간헐적 자가 카테터 삽입의 "수락"을 평가하는 척도의 개발 및 심리적 검증.
이 연구의 목적은 간헐적 카테터 삽입 허용 테스트(Intermittent Catheterization Acceptance Test, I-CAT)라는 특정 테스트를 만들고 검증하여 자가 카테터 삽입에 대한 적응증이 있는 신경계 및 비신경학적 모집단에서 깨끗한 간헐적 자가 카테터 삽입(CISC)의 "수용"을 평가하는 것입니다.
CISC는 만성 방광의 비뇨기과 합병증을 피하고 삶의 질을 향상시킵니다. 이러한 도전에도 불구하고 CISC 학습은 신체적, 인지적, 심리적 어려움에 직면할 수 있습니다. 최근에 우리는 "PP-Test"라는 CISC 연습을 위한 신체 및 인지 능력을 예측하기 위한 새로운 테스트를 검증했습니다. 한편, 이 테스트에서는 심리적 요인을 탐색하지 않습니다. 우리가 아는 한, 어떤 종류의 심리적 장벽이 존재할 수 있는지 전향적 시험에서 입증하기 위해 수행된 연구는 없습니다. 마찬가지로 학습 전 CISC(I-CAT)에 대한 환자의 심리적 "수용"을 평가하는 새로운 테스트를 만드는 것도 흥미로울 것입니다. 이 자기 평가 테스트의 결과에 따라 특정 간호사는 환자가 설명한 일부 두려움과 불안의 중요성을 무시함으로써 그녀의 말을 바꿀 수 있습니다. CISC의 학습이 촉진될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
설문지(I-CAT)의 첫 번째 버전은 일부 신경 비뇨기과 전문가와 환자의 의견을 바탕으로 이미 정교화되었습니다.
최종 버전은 타당성 조사 후 검증됩니다. 심리 측정 기준이 검증됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75012
- Service Neuro-Urologie
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 신경계 질환(뇌, 외상 및 무외상 척추손상, 마미증후군) 또는 비신경계 질환으로 진단된 환자
- 상담이나 전통적인 병원에서 본 환자
- 자가 카테터 삽입의 적응증 방광 비우기를 방지하기 위한 내과적(항콜린제 또는 보툴리눔 독소 배뇨근 내 주사) 또는 수술적(확장 장낭성형술의 일종) 치료의 적응증이 있는 방광형 정체기 또는 과민성 방광 때문에 간헐적으로 요청해야 함 요로 카테터 삽입 없이
- PP-테스트 점수 ≥10/15
- 나이 > 18세
- 사회 보장 환자
제외 기준:
- 자가 카테터 삽입을 방해하는 요도 손상
- 치골상부 카테터 또는 프로브 설치에 대한 적응증
- 설문에 답하고 프랑스어로 의사소통할 수 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 보병대
CISC에 적응증이 있는 배뇨 장애 기능 및 만성 요폐가 있는 환자.
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I-CAT은 자체 평가 설문지이자 간단하고 포괄적이며 신속하게 통과되는 설문지입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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간헐적 카테터 삽입 테스트(I-CAT)
기간: 2 년
|
설문지를 검증하기 위해 환자는 I-CAT에 3번 응답해야 합니다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Gérard Amarenco, PU/PH, Assistance Publique
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- NI11029
- AOM 11014 (기타 식별자: Assistance Publique)
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