Prueba de aceptación de cateterismo intermitente (I-CAT)
Desarrollo y Validación Psicométrica de una Escala que Evalúa "la Aceptación" del Autosondaje Intermitente Limpio en una Población Neurológica y No Neurológica con Indicación de Autosondaje.
El objetivo del estudio es crear y validar un test específico denominado Intermittent Catheterization Acceptance Test (I-CAT), que evalúe "la aceptación" del autocateterismo intermitente limpio (CISC) en una población neurológica y no neurológica con indicación de autocateterismo.
CISC evita complicaciones urológicas en vejiga con cronicidad y mejora la calidad de vida. A pesar de estos desafíos, el aprendizaje de CISC puede enfrentar algunas dificultades físicas, cognitivas y psicológicas. Recientemente, hemos validado una nueva prueba para predecir las habilidades físicas y cognitivas para practicar CISC llamada "PP-Test". Mientras tanto, los factores psicológicos no se exploran en esta prueba. Hasta donde sabemos, no se ha realizado ningún estudio para demostrar en un ensayo prospectivo qué tipo de barreras psicológicas pueden existir. Asimismo, sería interesante crear un nuevo test que evaluara la "aceptación" psicológica de los pacientes al CISC antes del aprendizaje (I-CAT). Con base en los resultados de esta prueba de autoevaluación, la enfermera específica podría cambiar su discurso minimizando la importancia de algunos miedos y ansiedades descritos por los pacientes. Se facilitaría el aprendizaje de CISC.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La primera versión del cuestionario (I-CAT) ya ha sido elaborada a partir de los comentarios de algunos expertos en neurourología y de los pacientes.
La versión final será validada luego de un estudio de factibilidad. Se validarán los criterios psicométricos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75012
- Service Neuro-Urologie
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente diagnosticado de enfermedad neurológica (lesión medular cerebral, traumática y no traumática, síndrome de cauda equina) o enfermedad no neurológica
- Pacientes atendidos en consulta o en hospital tradicional
- Indicación para la realización de autocateterismo Intermitente debe solicitarse por una vejiga de tipo retencionista o vejiga hiperactiva con indicación de tratamiento médico (anticolinérgicos o inyección intradetrusor de toxina botulínica) o quirúrgico (especie de enterocistoplastia de expansión) para evitar el vaciamiento vesical sin cateterismo urinario
- Puntuación de la prueba PP ≥10/15
- Edad > 18 años
- Paciente con seguro social
Criterio de exclusión:
- Lesión uretral que impide la práctica del autocateterismo
- Indicación para instalar un catéter o sonda suprapúbica
- Pacientes capaces de responder al cuestionario y comunicarse en francés
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Grupo
Pacientes con función dismicante y retención urinaria crónica, con indicación de CISC.
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I-CAT será un cuestionario de autoevaluación y un cuestionario simple, completo y rápido.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de aceptación de cateterismo intermitente (I-CAT)
Periodo de tiempo: 2 años
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Para validar el cuestionario, los pacientes deberán responder al I-CAT en 3 momentos:
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gérard Amarenco, PU/PH, Assistance Publique
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- NI11029
- AOM 11014 (Otro identificador: Assistance Publique)
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