Intermittent kateteriseringsacceptanstest (I-CAT)
Utveckling och psykometrisk validering av en skala som bedömer "acceptansen" av ren intermittent självkateterisering i en neurologisk och ingen neurologisk population med indikation på självkateterisering.
Syftet med studien är att skapa och validera ett specifikt test som heter Intermittent Catheterization Acceptance Test (I-CAT), som bedömer "acceptansen" av ren intermittent självkateterisering (CISC) i en neurologisk och ingen neurologisk population med indikation på självkateterisering.
CISC undviker urologiska komplikationer i urinblåsan med kroniska och förbättrar livskvaliteten. Trots dessa utmaningar kan inlärningen av CISC möta vissa fysiska, kognitiva och psykologiska svårigheter. Nyligen har vi validerat ett nytt test för att förutsäga de fysiska och kognitiva förmågorna att utöva CISC som heter "PP-Test". Samtidigt utforskas inte psykologiska faktorer i detta test. Såvitt vi vet har ingen studie genomförts för att i en prospektiv prövning visa vilken typ av psykologiska barriärer som kan finnas. Likaså skulle det vara intressant att skapa ett nytt test som bedömer den psykologiska "acceptansen" av patienterna till CISC innan lärande (I-CAT). Baserat på resultaten av detta självutvärderingstest kunde den specifika sjuksköterskan sedan ändra sitt tal genom att tona ner vikten av viss rädsla och ångest som patienterna beskriver. Lärandet av CISC skulle underlättas.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den första versionen av frågeformuläret (I-CAT) har redan utarbetats från några neurourologiska experter och patienters kommentarer.
Den slutliga versionen kommer att valideras efter en förstudie. De psykometriska kriterierna kommer att valideras.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike, 75012
- Service Neuro-Urologie
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient diagnostiserad med neurologisk sjukdom (hjärna, trauma och ingen trauma ryggradsskada, cauda equine syndrom) eller icke-neurologisk sjukdom
- Patienter som ses i konsultation eller på traditionellt sjukhus
- Indikation för förverkligande av självkateterisering Intermittent måste begäras på grund av en urinblåsa-retentionist eller överaktiv blåsa med indikation på medicinsk (antikolinergika eller botulinumtoxin intra-detrusor-injektion) eller kirurgisk (typ av expansion enterocystoplastik) för att förhindra blåstömning utan urinkateterisering
- PP-testresultat ≥10/15
- Ålder > 18 år
- Patient med social trygghet
Exklusions kriterier:
- Urethral skada förhindrar utövandet av självkateterisering
- Indikation på installation av en suprapubisk kateter eller sond
- Patienter som kan svara på frågeformulär och kommunicera på franska
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Kohort
Patienter med dysvoiding funktion och kronisk urinretention, med indikation för CISC.
|
I-CAT kommer att vara ett självutvärderingsformulär och ett enkelt, omfattande och snabbt godkänt frågeformulär.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intermittent kateteriseringsacceptanstest (I-CAT)
Tidsram: 2 år
|
För att validera frågeformuläret måste patienterna svara på I-CAT vid 3 gånger:
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Gérard Amarenco, PU/PH, Assistance Publique
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- NI11029
- AOM 11014 (Annan identifierare: Assistance Publique)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .