Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intermitterende kateteriseringsaccepttest (I-CAT)

12. juni 2015 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Udvikling og psykometrisk validering af en skala, der vurderer "accepten" af ren intermitterende selvkateterisering i en neurologisk og ingen neurologisk population med indikation på selvkateterisering.

Formålet med undersøgelsen er at skabe og validere en specifik test kaldet Intermittent Catheterization Acceptance Test (I-CAT), som vurderer "accepten" af ren intermitterende selvkateterisering (CISC) i en neurologisk og ingen neurologisk population med indikation for selvkateterisering.

CISC undgår urologiske komplikationer i blæren med kroniske og forbedrer livskvaliteten. På trods af disse udfordringer kan indlæringen af ​​CISC stå over for nogle fysiske, kognitive og psykologiske vanskeligheder. For nylig har vi valideret en ny test til at forudsige de fysiske og kognitive evner til at praktisere CISC kaldet "PP-Test". I mellemtiden undersøges psykologiske faktorer ikke i denne test. Så vidt vi ved, er der ikke udført nogen undersøgelse for i et prospektivt forsøg at påvise, hvilken slags psykologiske barrierer der kan eksistere. Ligeledes ville det være interessant at lave en ny test, der vurderer den psykologiske "accept" af patienterne til CISC før læring (I-CAT). Baseret på resultaterne af denne selvevalueringstest kunne den specifikke sygeplejerske derefter ændre sin tale ved at nedtone vigtigheden af ​​en vis frygt og angst beskrevet af patienterne. Indlæringen af ​​CISC ville blive lettet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den første version af spørgeskemaet (I-CAT) er allerede blevet udarbejdet fra nogle neuro-urologiske eksperter og patienters kommentarer.

Den endelige version vil blive valideret efter en forundersøgelse. De psykometriske kriterier vil blive valideret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75012
        • Service Neuro-Urologie

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient diagnosticeret med neurologisk sygdom (hjerne, traumer og ingen traume spinal skade, cauda equine syndrom) eller ikke-neurologisk sygdom
  • Patienter set i konsultation eller på traditionelt hospital
  • Indikation for realisering af selvkateterisering Intermitterende skal spørges på grund af en blære-type retentionist eller overaktiv blære med indikation af medicinsk (anticholinergika eller botulinumtoksin intra-detrusor-injektion) eller kirurgisk (type ekspansion enterocystoplastik) for at forhindre blæretømning uden urinkateterisering
  • PP-Test score ≥10/15
  • Alder > 18 år
  • Patient med social sikring

Ekskluderingskriterier:

  • Urethral skade forhindrer selvkateterisering
  • Indikation for installation af et suprapubisk kateter eller sonde
  • Patienter i stand til at besvare spørgeskemaer og kommunikere på fransk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Kohorte
Patienter med dysvoiding funktion og kronisk urinretention, med indikation til CISC.
Adfærdsmæssigt: Intermitterende kateteriseringstest
I-CAT vil være et selvvurderingsspørgeskema og et enkelt, omfattende og hurtigt bestået spørgeskema.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intermitterende kateteriseringsaccepttest (I-CAT)
Tidsramme: 2 år

For at validere spørgeskemaet skal patienterne svare på I-CAT 3 gange:

  • den dag, hvor CISC's indikation besluttes
  • ved lærings'CISC konsultationen cirka 8 dage senere
  • under verifikationens CISC-konsultation omkring 15 dage senere
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gérard Amarenco, PU/PH, Assistance Publique

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juli 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juli 2012

Først opslået (Skøn)

27. juli 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. juni 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juni 2015

Sidst verificeret

1. juni 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • NI11029
  • AOM 11014 (Anden identifikator: Assistance Publique)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intermitterende selvkateterisering

Kliniske forsøg med Intermitterende kateteriseringstest

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner