Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przerywany test akceptacji cewnikowania (I-CAT)

12 czerwca 2015 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Opracowanie i psychometryczna walidacja skali oceniającej „akceptację” czystego przerywanego samodzielnego cewnikowania w populacji neurologicznej i nieneurologicznej ze wskazaniem do samodzielnego cewnikowania.

Celem pracy jest stworzenie i walidacja specyficznego testu o nazwie Intermittent Catheterization Acceptance Test (I-CAT), oceniającego „akceptację” czystego przerywanego samodzielnego cewnikowania (CISC) w populacji neurologicznej i nieneurologicznej ze wskazaniem do samodzielnego cewnikowania.

CISC pozwala uniknąć powikłań urologicznych w pęcherzu moczowym o przebiegu przewlekłym i poprawia jakość życia. Pomimo tych wyzwań, uczenie się CISC może napotkać pewne fizyczne, poznawcze i psychologiczne trudności. Niedawno przeprowadziliśmy walidację nowego testu do przewidywania fizycznych i poznawczych zdolności do ćwiczenia CISC o nazwie „PP-Test”. Tymczasem w tym teście nie bada się czynników psychologicznych. Według naszej wiedzy nie przeprowadzono żadnego badania, które miałoby na celu wykazanie w badaniu prospektywnym, jakie bariery psychologiczne mogą istnieć. Podobnie interesujące byłoby stworzenie nowego testu oceniającego psychologiczną „akceptację” pacjentów na CISC przed nauką (I-CAT). Na podstawie wyników tego testu samooceny konkretna pielęgniarka mogła następnie zmienić swoją wypowiedź, bagatelizując znaczenie niektórych lęków i niepokojów opisywanych przez pacjentów. Nauka CISC byłaby ułatwiona.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Pierwsza wersja kwestionariusza (I-CAT) została już opracowana na podstawie niektórych ekspertów neurourologii i komentarzy pacjentów.

Ostateczna wersja zostanie zweryfikowana po przeprowadzeniu studium wykonalności. Kryteria psychometryczne zostaną zweryfikowane.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Paris, Francja, 75012
        • Service Neuro-Urologie

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent ze zdiagnozowaną chorobą neurologiczną (mózg, uraz i bezurazowe uszkodzenie kręgosłupa, zespół ogona końskiego) lub chorobą nieneurologiczną
  • Pacjenci przyjmowani w ramach konsultacji lub w tradycyjnym szpitalu
  • Wskazania do wykonania samodzielnego cewnikowania Przerywany należy zapytać z powodu retencji pęcherza moczowego lub pęcherza nadreaktywnego ze wskazaniem do leczenia zachowawczego (leki antycholinergiczne lub toksyna botulinowa do wypieracza) lub chirurgicznego (rodzaj enterocystoplastyki ekspansji) w celu zapobieżenia opróżnianiu pęcherza bez cewnikowania moczu
  • Wynik testu PP ≥10/15
  • Wiek > 18 lat
  • Pacjent z ubezpieczeniem społecznym

Kryteria wyłączenia:

  • Uraz cewki moczowej uniemożliwiający praktykę samodzielnego cewnikowania
  • Wskazania do założenia cewnika nadłonowego lub sondy
  • Pacjenci są w stanie odpowiedzieć na kwestionariusz i komunikować się w języku francuskim

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Kohorta
Pacjenci z zaburzeniami mikcji i przewlekłym zatrzymaniem moczu, ze wskazaniem do CISC.
I-CAT będzie kwestionariuszem samooceny oraz prostym, kompleksowym i szybko wypełnianym kwestionariuszem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test akceptacyjny cewnikowania przerywanego (I-CAT)
Ramy czasowe: 2 lata

W celu walidacji kwestionariusza pacjenci będą musieli odpowiedzieć na I-CAT 3 razy:

  • w dniu podjęcia decyzji o wskazaniu CISC
  • podczas konsultacji Learning'CISC około 8 dni później
  • podczas weryfikacyjnej konsultacji CISC około 15 dni później
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Gérard Amarenco, PU/PH, Assistance Publique

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lipca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lipca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 lipca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 czerwca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NI11029
  • AOM 11014 (Inny identyfikator: Assistance Publique)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przerywany test cewnikowania

3
Subskrybuj