间歇性插管验收试验 (I-CAT)
2015年6月12日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
一个量表的开发和心理测量验证，该量表评估在有自我导尿指征的神经和无神经人群中清洁间歇性自我导尿的“接受度”。
该研究的目的是创建和验证名为间歇性导管插入术验收测试 (I-CAT) 的特定测试，以评估清洁间歇性自我导管插入术 (CISC) 在有自我导管插入指征的神经和无神经人群中的“接受度”。
CISC 避免了慢性膀胱的泌尿系统并发症并提高了生活质量。 尽管存在这些挑战，CISC 的学习仍可能面临一些身体、认知和心理方面的困难。 最近，我们验证了一项名为“PP-Test”的新测试，用于预测练习 CISC 的身体和认知能力。 同时，本次测试不探讨心理因素。 据我们所知，尚未进行任何研究来证明在前瞻性试验中可能存在哪种心理障碍。 同样，创建一个新的测试来评估患者在学习前对 CISC 的心理“接受度”（I-CAT）会很有趣。 根据这个自我评估测试的结果，特定护士可以通过淡化患者描述的某些恐惧和焦虑的重要性来改变她的讲话。 CISC 的学习将得到促进。
研究概览
详细说明
第一版问卷 (I-CAT) 已经根据一些神经泌尿外科专家和患者的评论进行了阐述。
最终版本将在可行性研究后进行验证。 将验证心理测量标准。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Paris、法国、75012
- Service Neuro-Urologie
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 被诊断患有神经系统疾病（大脑、外伤和非外伤性脊髓损伤、马尾综合征）或非神经系统疾病的患者
- 就诊或在传统医院就诊的患者
- 实现自我导尿的适应症 由于膀胱型潴留症或膀胱过度活动症，必须询问间歇性，并有医学（抗胆碱能药物或逼尿肌内注射肉毒杆菌毒素）或手术（一种扩张性肠膀胱成形术）治疗的适应症，以防止膀胱排空无需导尿
- PP-测试分数≥10/15
- 年龄 > 18 岁
- 有社会保障的患者
排除标准：
- 尿道损伤阻碍了自我导尿术的实施
- 安装耻骨上导管或探针的指示
- 患者能够回答问卷并用法语交流
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：队列
具有排尿功能障碍和慢性尿潴留且有 CISC 指征的患者。
|
I-CAT将是一份自我评估问卷，是一份简单、全面、快速通过的问卷。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
间歇性导尿验收试验 (I-CAT)
大体时间：2年
|
为了验证问卷，患者必须在 3 次对 I-CAT 做出回应：
|
2年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gérard Amarenco, PU/PH、Assistance Publique
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年3月1日
初级完成 (实际的)
2015年3月1日
研究完成 (实际的)
2015年3月1日
研究注册日期
首次提交
2012年7月25日
首先提交符合 QC 标准的
2012年7月25日
首次发布 (估计)
2012年7月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年6月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年6月12日
最后验证
2015年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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