- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01651546
Intermitterende katheterisatie-acceptatietest (I-CAT)
Ontwikkeling en psychometrische validatie van een schaal ter beoordeling van "de acceptatie" van schone intermitterende zelfkatheterisatie in een neurologische en geen neurologische populatie met indicatie voor zelfkatheterisatie.
Het doel van de studie is het creëren en valideren van een specifieke test genaamd Intermittent Catheterization Acceptance Test (I-CAT), die "de acceptatie" van schone intermitterende zelfkatheterisatie (CISC) beoordeelt in een neurologische en geen neurologische populatie met een indicatie voor zelfkatheterisatie.
CISC vermijdt urologische complicaties bij een chronische blaas en verbetert de kwaliteit van leven. Ondanks deze uitdagingen kan het leren van CISC op fysieke, cognitieve en psychologische problemen stuiten. Onlangs hebben we een nieuwe test gevalideerd voor het voorspellen van de fysieke en cognitieve vaardigheden om CISC te oefenen, genaamd "PP-Test". Ondertussen worden psychologische factoren niet onderzocht in deze test. Voor zover wij weten, is er geen onderzoek uitgevoerd om in een prospectieve studie aan te tonen welke psychologische barrières er kunnen bestaan. Evenzo zou het interessant zijn om een nieuwe test te maken die de psychologische "acceptatie" van de patiënten voor CISC vóór leren (I-CAT) beoordeelt. Op basis van de resultaten van deze zelfevaluatietest zou de specifieke verpleegster haar spraak kunnen veranderen door het belang van bepaalde angsten die door de patiënten worden beschreven, te bagatelliseren. Het leren van CISC zou worden vergemakkelijkt.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De eerste versie van de vragenlijst (I-CAT) is al uitgewerkt op basis van enkele neuro-urologische experts en opmerkingen van patiënten.
De definitieve versie zal gevalideerd worden na een haalbaarheidsstudie. De psychometrische criteria worden gevalideerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75012
- Service Neuro-Urologie
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt gediagnosticeerd met een neurologische ziekte (hersenen, trauma en geen trauma, ruggenmergletsel, cauda-paardensyndroom) of niet-neurologische ziekte
- Patiënten gezien in overleg of in traditioneel ziekenhuis
- Indicatie voor het realiseren van zelfkatheterisatie Intermitterend moet worden aangevraagd vanwege een blaasretentie of overactieve blaas met een indicatie van medische (anticholinergica of botulinumtoxine intra-detrusor injectie) of chirurgische (soort expansie enterocystoplastiek) behandeling om blaaslediging te voorkomen zonder urinekatheterisatie
- PP-testscore ≥10/15
- Leeftijd > 18 jaar
- Patiënt met sociale zekerheid
Uitsluitingscriteria:
- Urethrale verwonding die de praktijk van zelfkatheterisatie verhindert
- Indicatie voor het installeren van een suprapubische katheter of sonde
- Patiënten die de vragenlijst kunnen beantwoorden en in het Frans kunnen communiceren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Ander: Cohort
Patiënten met functiestoornissen en chronische urineretentie, met een indicatie voor CISC.
|
I-CAT wordt een zelfbeoordelingsvragenlijst en een eenvoudige, uitgebreide en snel ingevulde vragenlijst.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Intermitterende katheterisatie-acceptatietest (I-CAT)
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Om de vragenlijst te valideren, moeten de patiënten 3 keer op I-CAT reageren:
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gérard Amarenco, PU/PH, Assistance Publique
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- NI11029
- AOM 11014 (Andere identificatie: Assistance Publique)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Intermitterende zelfkatheterisatie
-
KK Women's and Children's HospitalOnbekendEmotioneel welzijn van nieuwe gezinnen | Voedingsgezondheid van moeder en kind | Ouderschap Self-Efficacy voor nieuwe gezinnen | Ervaring van nieuwe gezinnenSingapore
Klinische onderzoeken op Intermitterende katheterisatietest
-
Salus UniversityOnbekendIntermitterende exotropieVerenigde Staten
-
Yale UniversityAanmelden op uitnodigingVoedingsstoornissen | Enterale voedingVerenigde Staten
-
Hôpital le VinatierFondation de FranceNog niet aan het wervenBehandelingsresistente depressie
-
Spaulding Rehabilitation HospitalFoundation Wings For LifeActief, niet wervend
-
Washington University School of MedicineVoltooidObesitas | OvergewichtVerenigde Staten
-
Spaulding Rehabilitation HospitalBeëindigdRuggenmergletselsVerenigde Staten
-
Thomas Jefferson UniversityNational Cancer Institute (NCI)GeschorstAnatomische fase I borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase II borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase III borstkanker AJCC v8 | Invasief mammacarcinoom | Hormoonreceptorpositief borstcarcinoom | Borst ductaal carcinoom in situ | HER2 Negatief BorstcarcinoomVerenigde Staten
-
Roswell Park Cancer InstituteVoltooidObesitas-gerelateerd maligne neoplasmaVerenigde Staten
-
Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese...Ingetrokken
-
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityChanghai Hospital; Tianjin Nankai HospitalWervingColorectale kanker | Colorectale adenomateuze poliepChina