Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intermitterende katheterisatie-acceptatietest (I-CAT)

12 juni 2015 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Ontwikkeling en psychometrische validatie van een schaal ter beoordeling van "de acceptatie" van schone intermitterende zelfkatheterisatie in een neurologische en geen neurologische populatie met indicatie voor zelfkatheterisatie.

Het doel van de studie is het creëren en valideren van een specifieke test genaamd Intermittent Catheterization Acceptance Test (I-CAT), die "de acceptatie" van schone intermitterende zelfkatheterisatie (CISC) beoordeelt in een neurologische en geen neurologische populatie met een indicatie voor zelfkatheterisatie.

CISC vermijdt urologische complicaties bij een chronische blaas en verbetert de kwaliteit van leven. Ondanks deze uitdagingen kan het leren van CISC op fysieke, cognitieve en psychologische problemen stuiten. Onlangs hebben we een nieuwe test gevalideerd voor het voorspellen van de fysieke en cognitieve vaardigheden om CISC te oefenen, genaamd "PP-Test". Ondertussen worden psychologische factoren niet onderzocht in deze test. Voor zover wij weten, is er geen onderzoek uitgevoerd om in een prospectieve studie aan te tonen welke psychologische barrières er kunnen bestaan. Evenzo zou het interessant zijn om een ​​nieuwe test te maken die de psychologische "acceptatie" van de patiënten voor CISC vóór leren (I-CAT) beoordeelt. Op basis van de resultaten van deze zelfevaluatietest zou de specifieke verpleegster haar spraak kunnen veranderen door het belang van bepaalde angsten die door de patiënten worden beschreven, te bagatelliseren. Het leren van CISC zou worden vergemakkelijkt.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De eerste versie van de vragenlijst (I-CAT) is al uitgewerkt op basis van enkele neuro-urologische experts en opmerkingen van patiënten.

De definitieve versie zal gevalideerd worden na een haalbaarheidsstudie. De psychometrische criteria worden gevalideerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Paris, Frankrijk, 75012
        • Service Neuro-Urologie

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt gediagnosticeerd met een neurologische ziekte (hersenen, trauma en geen trauma, ruggenmergletsel, cauda-paardensyndroom) of niet-neurologische ziekte
  • Patiënten gezien in overleg of in traditioneel ziekenhuis
  • Indicatie voor het realiseren van zelfkatheterisatie Intermitterend moet worden aangevraagd vanwege een blaasretentie of overactieve blaas met een indicatie van medische (anticholinergica of botulinumtoxine intra-detrusor injectie) of chirurgische (soort expansie enterocystoplastiek) behandeling om blaaslediging te voorkomen zonder urinekatheterisatie
  • PP-testscore ≥10/15
  • Leeftijd > 18 jaar
  • Patiënt met sociale zekerheid

Uitsluitingscriteria:

  • Urethrale verwonding die de praktijk van zelfkatheterisatie verhindert
  • Indicatie voor het installeren van een suprapubische katheter of sonde
  • Patiënten die de vragenlijst kunnen beantwoorden en in het Frans kunnen communiceren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Cohort
Patiënten met functiestoornissen en chronische urineretentie, met een indicatie voor CISC.
I-CAT wordt een zelfbeoordelingsvragenlijst en een eenvoudige, uitgebreide en snel ingevulde vragenlijst.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intermitterende katheterisatie-acceptatietest (I-CAT)
Tijdsspanne: 2 jaar

Om de vragenlijst te valideren, moeten de patiënten 3 keer op I-CAT reageren:

  • de dag waarop de indicatie van het CISC wordt vastgesteld
  • op het learning'CISC-overleg ongeveer 8 dagen later
  • tijdens de CISC-raadpleging van de verificatie, ongeveer 15 dagen later
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gérard Amarenco, PU/PH, Assistance Publique

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juli 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juli 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

27 juli 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 juni 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 juni 2015

Laatst geverifieerd

1 juni 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • NI11029
  • AOM 11014 (Andere identificatie: Assistance Publique)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Intermitterende zelfkatheterisatie

Klinische onderzoeken op Intermitterende katheterisatietest

3
Abonneren