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Teste de Aceitação de Cateterismo Intermitente (I-CAT)

12 de junho de 2015 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Desenvolvimento e Validação Psicométrica de uma Escala para Avaliação da "Aceitação" do Autocateterismo Intermitente Limpo em uma População Neurológica e Não Neurológica com Indicação para Autocateterismo.

O objetivo do estudo é criar e validar um teste específico denominado Intermittent Catheterization Acceptance Test (I-CAT), avaliando "a aceitação" do autocateterismo intermitente limpo (CISC) em uma população neurológica e não neurológica com indicação de autocateterismo.

CISC evita complicações urológicas em bexiga com doenças crônicas e melhora a qualidade de vida. Apesar desses desafios, o aprendizado do CISC pode enfrentar algumas dificuldades físicas, cognitivas e psicológicas. Recentemente, validamos um novo teste para predizer as habilidades físicas e cognitivas para a prática do CISC denominado "PP-Test". Entretanto, fatores psicológicos não são explorados neste teste. Até onde sabemos, nenhum estudo foi realizado para demonstrar, em um estudo prospectivo, que tipo de barreiras psicológicas podem existir. Da mesma forma seria interessante criar um novo teste avaliando a "aceitação" psicológica dos pacientes ao CISC antes da aprendizagem (I-CAT). Com base nos resultados desse teste de autoavaliação, a enfermeira específica poderia então mudar seu discurso, minimizando a importância de alguns medos e ansiedades descritos pelos pacientes. A aprendizagem do CISC seria facilitada.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A primeira versão do questionário (I-CAT) já foi elaborada a partir de alguns especialistas em neurourologia e comentários de pacientes.

A versão final será validada após um estudo de viabilidade. Os critérios psicométricos serão validados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Paris, França, 75012
        • Service Neuro-Urologie

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente com diagnóstico de doença neurológica (encefálica, traumática e sem lesão medular traumática, síndrome da cauda equina) ou doença não neurológica
  • Doentes atendidos em consulta ou em hospital tradicional
  • Indicação para realização de autocateterismo Intermitente deve ser questionado por causa de um tipo de retenção vesical ou bexiga hiperativa com indicação de tratamento médico (anticolinérgicos ou injeção intra-detrusora de toxina botulínica) ou cirúrgico (espécie de enterocistoplastia expansiva) para evitar o esvaziamento vesical sem cateterismo urinário
  • Pontuação do teste PP ≥10/15
  • Idade > 18 anos
  • Paciente com segurança social

Critério de exclusão:

  • Lesão uretral que impede a prática do autocateterismo
  • Indicação para instalação de cateter ou sonda suprapúbica
  • Pacientes capazes de responder ao questionário e se comunicar em francês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Coorte
Pacientes com disfunção miccional e retenção urinária crônica, com indicação para CISC.
O I-CAT será um questionário de autoavaliação e um questionário simples, abrangente e de rápida aprovação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de aceitação de cateterismo intermitente (I-CAT)
Prazo: 2 anos

Para validar o questionário, os pacientes terão que responder ao I-CAT em 3 vezes:

  • o dia em que for decidida a indicação do CISC
  • na consulta de aprendizagem do CISC cerca de 8 dias depois
  • durante a consulta CISC da verificação cerca de 15 dias depois
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Gérard Amarenco, PU/PH, Assistance Publique

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de julho de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de julho de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

27 de julho de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

15 de junho de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de junho de 2015

Última verificação

1 de junho de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • NI11029
  • AOM 11014 (Outro identificador: Assistance Publique)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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