- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01651546
Teste de Aceitação de Cateterismo Intermitente (I-CAT)
Desenvolvimento e Validação Psicométrica de uma Escala para Avaliação da "Aceitação" do Autocateterismo Intermitente Limpo em uma População Neurológica e Não Neurológica com Indicação para Autocateterismo.
O objetivo do estudo é criar e validar um teste específico denominado Intermittent Catheterization Acceptance Test (I-CAT), avaliando "a aceitação" do autocateterismo intermitente limpo (CISC) em uma população neurológica e não neurológica com indicação de autocateterismo.
CISC evita complicações urológicas em bexiga com doenças crônicas e melhora a qualidade de vida. Apesar desses desafios, o aprendizado do CISC pode enfrentar algumas dificuldades físicas, cognitivas e psicológicas. Recentemente, validamos um novo teste para predizer as habilidades físicas e cognitivas para a prática do CISC denominado "PP-Test". Entretanto, fatores psicológicos não são explorados neste teste. Até onde sabemos, nenhum estudo foi realizado para demonstrar, em um estudo prospectivo, que tipo de barreiras psicológicas podem existir. Da mesma forma seria interessante criar um novo teste avaliando a "aceitação" psicológica dos pacientes ao CISC antes da aprendizagem (I-CAT). Com base nos resultados desse teste de autoavaliação, a enfermeira específica poderia então mudar seu discurso, minimizando a importância de alguns medos e ansiedades descritos pelos pacientes. A aprendizagem do CISC seria facilitada.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A primeira versão do questionário (I-CAT) já foi elaborada a partir de alguns especialistas em neurourologia e comentários de pacientes.
A versão final será validada após um estudo de viabilidade. Os critérios psicométricos serão validados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Paris, França, 75012
- Service Neuro-Urologie
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com diagnóstico de doença neurológica (encefálica, traumática e sem lesão medular traumática, síndrome da cauda equina) ou doença não neurológica
- Doentes atendidos em consulta ou em hospital tradicional
- Indicação para realização de autocateterismo Intermitente deve ser questionado por causa de um tipo de retenção vesical ou bexiga hiperativa com indicação de tratamento médico (anticolinérgicos ou injeção intra-detrusora de toxina botulínica) ou cirúrgico (espécie de enterocistoplastia expansiva) para evitar o esvaziamento vesical sem cateterismo urinário
- Pontuação do teste PP ≥10/15
- Idade > 18 anos
- Paciente com segurança social
Critério de exclusão:
- Lesão uretral que impede a prática do autocateterismo
- Indicação para instalação de cateter ou sonda suprapúbica
- Pacientes capazes de responder ao questionário e se comunicar em francês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Outro: Coorte
Pacientes com disfunção miccional e retenção urinária crônica, com indicação para CISC.
|
O I-CAT será um questionário de autoavaliação e um questionário simples, abrangente e de rápida aprovação.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Teste de aceitação de cateterismo intermitente (I-CAT)
Prazo: 2 anos
|
Para validar o questionário, os pacientes terão que responder ao I-CAT em 3 vezes:
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gérard Amarenco, PU/PH, Assistance Publique
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- NI11029
- AOM 11014 (Outro identificador: Assistance Publique)
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