公営住宅居住者の禁煙率を高めるための介入研究
2016年8月26日 更新者：Boston University
公営住宅での喫煙者の治療を改善するための手段としての健康擁護者
この研究の目的は、公営住宅居住者がタバコ治療支持者 (TTA) になるためのタバコ禁煙と動機付け面接テクニックの訓練を受けることが、ボストン公営住宅の喫煙者の禁煙率を高めるのに効果的かどうかを判断することです。
研究者は、複数回の TTA 訪問を受けた喫煙者は、1 回の訪問を受けた喫煙者と比較して、(1) 禁煙リソースを使用し、(2) 禁煙する可能性が高いと仮定しています。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、10 の公共住宅開発 (PHD) が実験条件に無作為化され、10 が対照条件に無作為化されたグループ無作為化試験です。
特定の PHD で研究に登録するすべての喫煙者は、同じ介入を受けます。
コントロールサイトの喫煙者は、禁煙戦略と治療プログラムの利用可能性に関する情報を提供する文書を受け取り、タバコ治療擁護者 (TTA) との 1 回限りの会議を受け取ります。
介入グループは、同じ文書資料を受け取りますが、TTA とのより広範な対話も行います。
TTA はピア カウンセリングを提供します (ピア カウンセリングとは、カウンセラーの監督下で、カウンセラーの年齢、性別、人種、民族性、および/または SES が似ている人による、限られたカウンセラー機能の実行として定義されます)。目標範囲 7 ～ 9) に加えて、6 か月間、各参加者の必要に応じて、追加の対面および電話での連絡を行います。
TTA は、Smoker' QuitLine (SQL) やクリニックベースのプログラムなどの禁煙治療プログラムの利用を奨励するだけでなく、介入コンポーネント (カウンセリング活動と環境サポートの提供) を提供する、動機付け面接と禁煙カウンセリングの集中的なトレーニングを受けます。
TTA が介入サイトとコントロール サイトの両方で参加者とやり取りすることによる汚染の可能性を回避するために、コントロール サイトでの参加者とのミーティングは、特別なコントロール TTA によって行われます。
データは、ベースライン、3 か月、7 か月、および 12 か月の研究参加者から収集され、SQL および診療所からも収集されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
330
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02118
- Boston University School of Public Health
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～79年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 過去 100 日間に喫煙したと定義される現在の喫煙者
- 住宅地: 市全体の調査データに基づく合成推定値によって決定された 50 人以上の喫煙者がいる場合、そのサイトは調査の対象となります。
- 18～79歳
- 現在の毎日またはいつか喫煙者
- 30 日以内に禁煙を計画している、または今後 6 か月以内に禁煙を考えている、
- 生涯で100本のタバコを吸った
- 英語またはスペイン語を話す
- 今後12か月間公営住宅に住む予定
- -同意を提供することができ、喜んで提供する
除外基準:
- -同意時に18歳未満の喫煙者。
- 英語またはスペイン語で口頭でコミュニケーションできない。
- 現在、禁煙のために薬物治療を行っている
- 現在、Smokers Quitline またはその他のコミュニティ ヘルス センター ベースの禁煙プログラムに取り組んでいる
- -研究への理解と参加を妨げる認知/精神医学的状態
- 7日以上禁酒している。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：広範な TTA インタラクション
禁煙に関心のある人は、同僚のタバコ治療擁護者 (TTA) から直接訪問を受け、動機付け面接、基本的な禁煙カウンセリング支援、禁煙リソースへのナビゲーション、および社会的支援を提供します。
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TTA は、動機付け面接 (MI) 手法を使用して、参加者の動機と禁煙の準備を評価し、計画を提案し、参加者が治療方法を選択するのを支援します。
TTA は、カウンセリングやニコチン置換療法 (NRT) を含む、エビデンスに基づいた禁煙治療に関する情報を参加者に提供します。禁煙計画を支援します。ソーシャルサポートの取得、治療の継続、失効への対処などの問題について話し合います。
TTA は、参加者が NRT を取得し、Smoker' Quitline やクリニック ベースのプログラムなどの禁煙カウンセリング サービスに接続するのを支援します。
TTA とのミーティングは、参加者が禁煙を試みたり、禁煙を続けたりする際の社会的支援の源となります。
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アクティブコンパレータ：最小限の TTA インタラクション
禁煙に関心のある人は、基本的な禁煙カウンセリング支援を提供する同僚のタバコ治療擁護者 (TTA) から直接訪問を受けます。
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TTA は、カウンセリングやニコチン置換療法 (NRT) を含む、エビデンスに基づいた禁煙治療に関する情報を参加者に提供します。禁煙計画を支援します。ソーシャルサポートの取得、治療の継続、失効への対処などの問題について話し合います。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ポイント有病率 禁煙
時間枠：7ヶ月
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一酸化炭素呼気検査による検証を伴う自己申告による7日間および30日間の禁煙
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7ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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禁煙リソースの活用
時間枠：7ヶ月
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SQL の使用、診療所や病院での禁煙プログラム、医師のカウンセリング
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7ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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薬の使用
時間枠：3ヶ月、7ヶ月、12ヶ月
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ニコチン置換療法および/またはその他の禁煙薬の使用
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3ヶ月、7ヶ月、12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Daniel R Brooks, DSc、Boston University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年9月1日
一次修了 (実際)
2014年9月1日
研究の完了 (実際)
2014年9月1日
試験登録日
最初に提出
2012年7月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年7月26日
最初の投稿 (見積もり)
2012年7月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年8月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年8月26日
最終確認日
2015年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。