Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Interventionsundersøgelse for at øge antallet af rygestop blandt beboere i almene boliger

26. august 2016 opdateret af: Boston University

Sundhedsadvokater som et køretøj til at forbedre behandlingen af ​​rygere i almene boliger

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om beboere i almene boliger, der er uddannet i tobaksophør og motiverende samtaleteknikker for at blive fortalere for tobaksbehandling (TTA), vil være effektive til at øge antallet af rygere, der stopper med at ryge i Boston Public Housing. Efterforskerne antager, at rygere, der modtager flere TTA-besøg, vil være mere tilbøjelige til (1) at bruge ressourcer til rygestop og (2) at holde op sammenlignet med rygere, der modtager et enkelt besøg.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiet er et gruppe-randomiseret forsøg, hvor 10 pubic boligbyggerier (PHD'er) er randomiseret til den eksperimentelle tilstand og 10 til kontroltilstanden. Alle rygere, der tilmelder sig undersøgelsen på en bestemt PHD, modtager den samme intervention. Rygere på kontrolsteder modtager skriftligt materiale, der tilbyder strategier for at holde op og information om tilgængeligheden af ​​behandlingsprogrammer samt et engangsmøde med en Tobacco Treatment Advocate (TTA). Interventionsgruppen modtager det samme skriftlige materiale, men har også meget mere omfattende interaktioner med en TTA. TTA'er yder peer-rådgivning (peer-rådgivning er defineret som: udførelse af begrænsede rådgiverfunktioner, under rådgiverens opsyn, af en person af samme alder, køn, race, etnicitet og/eller SES som den vejledere) til rygere under personlige Motivational Enhancement-møder ( målområde 7-9) samt yderligere personlige og telefoniske kontakter, efter behov for hver deltager, over en 6-måneders periode. TTA'er modtager intensiv træning i motiverende samtaler og rådgivning om rygestop leverer interventionskomponenterne (rådgivningsaktiviteter og tilvejebringelse af miljøstøtte) ud over at opmuntre til brug af rygestopbehandlingsprogrammer såsom Smokers' QuitLine (SQL) og klinikbaserede programmer. For at undgå potentialet for forurening på grund af TTA'er, der interagerer med deltagere på både interventions- og kontrolsteder, gennemføres møder med deltagere på kontrolsteder af særlige kontrol-TTA'er. Data indsamles fra studiedeltagere ved baseline, 3 måneder, 7 måneder og 12 måneder, og også fra SQL og klinikker.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

330

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02118
        • Boston University School of Public Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 79 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nuværende ryger, defineret som at have røget inden for de sidste 100 dage
  • Boligpladser: Steder er berettiget til undersøgelsen, hvis de har 50+ rygere, bestemt af syntetiske skøn baseret på bydækkende undersøgelsesdata.
  • Alder 18-79
  • Nuværende daglige eller en dag rygere
  • Planlægger at holde op med at ryge om 30 dage eller overvejer at holde op inden for de næste 6 måneder,
  • Har røget 100 cigaretter i livet
  • Tal engelsk eller spansk
  • Planlægger at bo i almene boliger de næste 12 måneder
  • Kan og er villig til at give samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Rygere under 18 år på tidspunktet for samtykke.
  • Ude af stand til at kommunikere mundtligt på engelsk eller spansk.
  • Bruger i øjeblikket farmakologisk behandling til rygestop
  • Arbejder i øjeblikket med Smokers Quitline eller et andet Community Health Center-baseret ophørsprogram
  • Kognitive/psykiatriske tilstande, der ville forstyrre evnen til at forstå og deltage i undersøgelsen
  • Har været afholdende i 7 eller flere dage.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Omfattende TTA-interaktion
Personer, der er interesseret i at holde op med at ryge, vil modtage flere personlige besøg fra en peer Tobacco Treatment Advocate (TTA), som vil give motiverende samtaler, grundlæggende rådgivning om rygestop, navigation til rygestopressourcer og social støtte.
Adfærdsmæssigt: Motiverende samtale
TTA vil bruge motiverende samtaleteknikker (MI) til at vurdere deltagerens motivation og parathed til at stoppe, foreslå planer og hjælpe deltageren med at vælge en behandlingsmetode.
Adfærdsmæssigt: Rådgivning om rygestop
TTA vil give information til deltageren om evidensbaserede behandlinger for rygestop, herunder rådgivning og nikotinerstatningsterapi (NRT); hjælpe med en ophørsplan; og diskutere emner som at opnå social støtte, ophold i behandling og håndtering af bortfald.
Adfærdsmæssigt: Navigation til rygestopressourcer
TTA vil hjælpe deltagere med at opnå NRT og få forbindelse til rygestoprådgivning, såsom Smokers' Quitline og klinikbaserede programmer.
Adfærdsmæssigt: Social støtte
Møder med TTA vil være en kilde til social støtte for deltageren, når de forsøger at stoppe eller blive ved med at holde op.
Aktiv komparator: Minimal TTA-interaktion
Personer, der er interesserede i at holde op med at ryge, vil modtage et enkelt personligt besøg fra en peer Tobacco Treatment Advocate (TTA), som vil give grundlæggende rådgivning om rygestop.
Adfærdsmæssigt: Rådgivning om rygestop
TTA vil give information til deltageren om evidensbaserede behandlinger for rygestop, herunder rådgivning og nikotinerstatningsterapi (NRT); hjælpe med en ophørsplan; og diskutere emner som at opnå social støtte, ophold i behandling og håndtering af bortfald.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Punktprævalens rygningsafholdenhed
Tidsramme: 7 måneder
7 og 30 dages rygeafholdenhed ved selvrapportering med verifikation ved kulilte udåndingstest
7 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udnyttelse af rygestopressourcer
Tidsramme: 7 måneder
Brug af SQL, rygestopprogrammer på sundhedsklinikker eller hospitaler, lægerådgivning
7 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Medicinbrug
Tidsramme: 3 måneder, 7 måneder, 12 måneder
Brug af nikotinerstatningsterapi og/eller anden rygestopmedicin
3 måneder, 7 måneder, 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Boston University

Samarbejdspartnere

The Miriam Hospital
Harvard School of Public Health (HSPH)
Boston Housing Authority

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Daniel R Brooks, DSc, Boston University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juli 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juli 2012

Først opslået (Skøn)

27. juli 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. august 2016

Sidst verificeret

1. januar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-28386
  • 1R01CA141587-03 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Motiverende samtale

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner