Интервенционное исследование по повышению показателей отказа от курения среди жителей государственного жилья
26 августа 2016 г. обновлено: Boston University
Защитники здоровья как средство улучшения обращения с курильщиками в государственном жилье
Цель этого исследования - определить, будут ли жители государственного жилья, обученные методам отказа от табака и методам мотивационного интервьюирования, чтобы стать защитниками лечения табака (TTA), повысить уровень отказа от курения в Бостонском государственном жилье.
Исследователи предполагают, что курильщики, получившие несколько посещений TTA, с большей вероятностью (1) воспользуются ресурсами для прекращения курения и (2) бросят курить по сравнению с курильщиками, которые посещают один раз.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Исследование представляет собой групповое рандомизированное испытание, в котором 10 общественных жилищных комплексов (PHD) рандомизированы в экспериментальные условия, а 10 - в контрольные условия.
Все курильщики, участвующие в исследовании в конкретном PHD, получают одинаковое вмешательство.
Курильщики в контрольных пунктах получают письменные материалы, в которых предлагаются стратегии отказа от курения и информация о наличии программ лечения, а также разовая встреча с адвокатом по вопросам лечения табака (TTA).
Группа вмешательства получает те же письменные материалы, но имеет гораздо более широкое взаимодействие с ТТА.
ТТА обеспечивают консультирование по принципу «равный-равному» (консультирование по принципу «равный-равному» определяется как: выполнение ограниченных функций консультанта под наблюдением консультанта лицом того же возраста, пола, расы, этнической принадлежности и/или СЭС консультируемого) курильщикам во время личных встреч по повышению мотивации ( целевой диапазон 7-9), а также дополнительные личные и телефонные контакты, по мере необходимости для каждого участника, в течение 6-месячного периода.
ТТА проходят интенсивную подготовку по мотивационному консультированию и консультированию по прекращению курения, реализуют компоненты вмешательства (консультационные мероприятия и оказание поддержки со стороны окружающих) в дополнение к поощрению использования программ лечения по прекращению курения, таких как «Линия отказа от курения» (SQL) и программы на базе клиник.
Чтобы избежать возможного заражения из-за взаимодействия ТТА с участниками как на участках вмешательства, так и на контрольных участках, встречи с участниками на контрольных участках проводятся специальными ТТА контроля.
Данные собираются у участников исследования на исходном уровне, через 3 месяца, 7 месяцев и 12 месяцев, а также из SQL и клиник.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
330
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02118
- Boston University School of Public Health
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 79 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Текущий курильщик, определяемый как куривший в течение последних 100 дней.
- Места проживания: участки имеют право на участие в исследовании, если в них проживает более 50 курильщиков, что определяется синтетическими оценками, основанными на данных общегородского опроса.
- Возраст 18-79 лет
- Текущие ежедневные или когда-либо курильщики
- Планируете бросить курить через 30 дней или думаете об этом в ближайшие 6 месяцев,
- Выкурил 100 сигарет за всю жизнь
- Говорите по-английски или по-испански
- Планируете жить в государственном жилье в течение следующих 12 месяцев
- Способны и готовы дать согласие
Критерий исключения:
- Курильщики моложе 18 лет на момент согласия.
- Не может устно общаться на английском или испанском языках.
- В настоящее время используется фармакологическое лечение для прекращения курения
- В настоящее время работает с линией отказа от курения или другой программой отказа от курения на базе Центра общественного здравоохранения.
- Когнитивные/психиатрические расстройства, которые могут помешать способности понимать и участвовать в исследовании
- Воздержание в течение 7 и более дней.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обширное взаимодействие ТТА
Лица, заинтересованные в отказе от курения, получат несколько личных посещений от равного адвоката по лечению табакокурения (TTA), который проведет мотивационное интервью, базовую консультационную помощь по прекращению курения, навигацию по ресурсам по прекращению курения и социальную поддержку.
|
TTA будет использовать методы мотивационного интервьюирования (МИ) для оценки мотивации и готовности участника бросить курить, предлагать планы и помогать участнику в выборе метода лечения.
TTA предоставит участнику информацию о научно обоснованных методах лечения отказа от курения, включая консультирование и никотинзаместительную терапию (НЗТ); помочь в плане отказа от курения; и обсудите такие вопросы, как получение социальной поддержки, продолжение лечения и устранение срывов.
TTA поможет участникам получить НЗТ и подключиться к консультационным службам по прекращению курения, таким как телефонная линия для бросающих курить и программы на базе клиник.
Встречи с ТТА будут источником социальной поддержки для участника, когда он попытается бросить курить или остаться бросить курить.
|
|
Активный компаратор: Минимальное взаимодействие TTA
Лица, заинтересованные в отказе от курения, получат один личный визит от равного им адвоката по лечению табакокурения (TTA), который предоставит базовую консультационную помощь по прекращению курения.
|
TTA предоставит участнику информацию о научно обоснованных методах лечения отказа от курения, включая консультирование и никотинзаместительную терапию (НЗТ); помочь в плане отказа от курения; и обсудите такие вопросы, как получение социальной поддержки, продолжение лечения и устранение срывов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точка распространенности воздержания от курения
Временное ограничение: 7 месяцев
|
7 и 30-дневное воздержание от курения по самоотчету с подтверждением с помощью дыхательного теста на угарный газ
|
7 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Использование ресурсов для прекращения курения
Временное ограничение: 7 месяцев
|
Использование SQL, программы отказа от курения в поликлиниках или больницах, консультации врачей
|
7 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Использование лекарств
Временное ограничение: 3 месяца, 7 месяцев, 12 месяцев
|
Использование никотинзаместительной терапии и/или других препаратов для прекращения курения
|
3 месяца, 7 месяцев, 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Daniel R Brooks, DSc, Boston University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 июля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 июля 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 июля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
29 августа 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 августа 2016 г.
Последняя проверка
1 января 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- H-28386
- 1R01CA141587-03 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .