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Interventionsstudie zur Erhöhung der Raucherentwöhnungsraten bei Bewohnern öffentlicher Wohnungen

26. August 2016 aktualisiert von: Boston University

Gesundheitsfürsprecher als Mittel zur Verbesserung der Behandlung von Rauchern im öffentlichen Wohnungsbau

Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob Bewohner von Sozialwohnungen, die in Tabakentwöhnungs- und motivierenden Gesprächstechniken geschult wurden, um Tabakbehandlungs-Befürworter (TTA) zu werden, die Raucherentwöhnungsrate in Bostoner Sozialwohnungen wirksam erhöhen können. Die Forscher gehen davon aus, dass Raucher, die mehrere TTA-Besuche erhalten, eher (1) Ressourcen zur Raucherentwöhnung nutzen und (2) aufhören werden als Raucher, die einen einzigen Besuch erhalten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie ist eine gruppenrandomisierte Studie, bei der 10 öffentliche Wohnsiedlungen (PHDs) auf die experimentelle Bedingung und 10 auf die Kontrollbedingung randomisiert werden. Alle Raucher, die sich an einer bestimmten PHD in die Studie einschreiben, erhalten die gleiche Intervention. Raucher an Kontrollstellen erhalten schriftliche Materialien, die Strategien zum Aufhören und Informationen über verfügbare Behandlungsprogramme sowie ein einmaliges Treffen mit einem Tobacco Treatment Advocate (TTA) bieten. Die Interventionsgruppe erhält die gleichen schriftlichen Materialien, hat aber auch viel umfassendere Interaktionen mit einem TTA. TTAs bieten Peer-Beratung (Peer-Beratung ist definiert als: Ausübung begrenzter Beraterfunktionen unter Aufsicht des Beraters durch Personen mit ähnlichem Alter, Geschlecht, Rasse, ethnischer Zugehörigkeit und/oder SES des Ratsuchenden) für Raucher während persönlicher Motivationssteigerungstreffen ( Zielbereich 7-9) sowie zusätzliche persönliche und telefonische Kontakte, je nach Bedarf für jeden Teilnehmer, über einen Zeitraum von 6 Monaten. TTAs erhalten ein intensives Training in motivierender Gesprächsführung und Raucherentwöhnungsberatung und liefern die Interventionskomponenten (Beratungsaktivitäten und Bereitstellung von Umgebungsunterstützungen) zusätzlich zur Förderung der Nutzung von Raucherentwöhnungsbehandlungsprogrammen wie Smokers' QuitLine (SQL) und klinikbasierten Programmen. Um das Kontaminationspotenzial aufgrund der Interaktion von TTAs mit Teilnehmern sowohl an Interventions- als auch an Kontrollstellen zu vermeiden, werden Treffen mit Teilnehmern an Kontrollstellen von speziellen Kontroll-TTAs durchgeführt. Die Daten werden von Studienteilnehmern zu Studienbeginn, nach 3 Monaten, 7 Monaten und 12 Monaten sowie von der SQL und den Kliniken erhoben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

330

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02118
        • Boston University School of Public Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 79 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Aktueller Raucher, definiert als Raucher in den letzten 100 Tagen
  • Wohnstandorte: Standorte sind für die Studie geeignet, wenn sie mehr als 50 Raucher haben, die durch synthetische Schätzungen auf der Grundlage von stadtweiten Umfragedaten ermittelt wurden.
  • Alter 18-79
  • Aktuelle Alltags- oder irgendwann Raucher
  • Planen, in 30 Tagen mit dem Rauchen aufzuhören oder denken darüber nach, in den nächsten 6 Monaten aufzuhören,
  • Habe im Leben 100 Zigaretten geraucht
  • Sprechen Sie Englisch oder Spanisch
  • Planen Sie, für die nächsten 12 Monate in einer Sozialwohnung zu leben
  • Einwilligungsfähig und willens

Ausschlusskriterien:

  • Raucher unter 18 Jahren zum Zeitpunkt der Einwilligung.
  • Unfähig, sich mündlich auf Englisch oder Spanisch zu verständigen.
  • Derzeit mit pharmakologischer Behandlung zur Raucherentwöhnung
  • Arbeitet derzeit mit der Smokers Quitline oder einem anderen Community Health Center-basierten Entwöhnungsprogramm zusammen
  • Kognitive/psychiatrische Zustände, die die Fähigkeit beeinträchtigen würden, die Studie zu verstehen und daran teilzunehmen
  • 7 oder mehr Tage abstinent gewesen sein.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Umfangreiche TTA-Interaktion
Personen, die daran interessiert sind, mit dem Rauchen aufzuhören, erhalten mehrere persönliche Besuche von einem Tabakbehandlungsberater (TTA), der motivierende Gespräche, grundlegende Beratungshilfe zur Raucherentwöhnung, Navigation zu Ressourcen zur Raucherentwöhnung und soziale Unterstützung bietet.
Verhalten: Motivierende Gesprächsführung
Der TTA verwendet Techniken der motivierenden Gesprächsführung (MI), um die Motivation und Bereitschaft des Teilnehmers zum Aufhören zu beurteilen, Pläne vorzuschlagen und den Teilnehmer bei der Auswahl einer Behandlungsmethode zu unterstützen.
Verhalten: Raucherentwöhnungsberatung
Die TTA informiert den Teilnehmer über evidenzbasierte Behandlungen zur Raucherentwöhnung, einschließlich Beratung und Nikotinersatztherapie (NRT); Unterstützung bei einem Ausstiegsplan; und besprechen Sie Themen wie den Erhalt sozialer Unterstützung, den Verbleib in der Behandlung und den Umgang mit Versäumnissen.
Verhalten: Navigation zu Ressourcen zur Raucherentwöhnung
Das TTA wird den Teilnehmern dabei helfen, NRT zu erhalten und sich mit Beratungsdiensten zur Raucherentwöhnung, wie der Raucherquitline und klinikbasierten Programmen, in Verbindung zu setzen.
Verhalten: Sozialhilfe
Treffen mit dem TTA sind eine Quelle sozialer Unterstützung für die Teilnehmer, wenn sie versuchen, aufzuhören oder aufzuhören.
Aktiver Komparator: Minimale TTA-Interaktion
Personen, die daran interessiert sind, mit dem Rauchen aufzuhören, erhalten einen einmaligen persönlichen Besuch von einem Peer Tobacco Treatment Advocate (TTA), der grundlegende Beratung zur Raucherentwöhnung bietet.
Verhalten: Raucherentwöhnungsberatung
Die TTA informiert den Teilnehmer über evidenzbasierte Behandlungen zur Raucherentwöhnung, einschließlich Beratung und Nikotinersatztherapie (NRT); Unterstützung bei einem Ausstiegsplan; und besprechen Sie Themen wie den Erhalt sozialer Unterstützung, den Verbleib in der Behandlung und den Umgang mit Versäumnissen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Punktprävalenz Rauchabstinenz
Zeitfenster: 7 Monate
7- und 30-tägige Raucherentwöhnung durch Selbstauskunft mit Nachweis durch Kohlenmonoxid-Atemtest
7 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nutzung von Ressourcen zur Raucherentwöhnung
Zeitfenster: 7 Monate
Verwendung von SQL, Raucherentwöhnungsprogramme in Gesundheitskliniken oder Krankenhäusern, ärztliche Beratung
7 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verwendung von Medikamenten
Zeitfenster: 3 Monate, 7 Monate, 12 Monate
Verwendung einer Nikotinersatztherapie und/oder anderer Medikamente zur Raucherentwöhnung
3 Monate, 7 Monate, 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Boston University

Mitarbeiter

The Miriam Hospital
Harvard School of Public Health (HSPH)
Boston Housing Authority

Ermittler

  • Hauptermittler: Daniel R Brooks, DSc, Boston University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juli 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juli 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Juli 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

29. August 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. August 2016

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • H-28386
  • 1R01CA141587-03 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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