Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intervensjonsstudie for å øke røykeavvenningsraten blant beboere i offentlige boliger

26. august 2016 oppdatert av: Boston University

Helseadvokater som et kjøretøy for å forbedre behandlingen for røykere i offentlige boliger

Hensikten med denne studien er å finne ut om beboere i offentlige boliger som er opplært i tobakksavvenning og motiverende intervjuteknikker for å bli tobakksbehandlingsadvokater (TTA) vil være effektive for å øke antallet røykere som slutter i Boston Public Housing. Etterforskerne antar at røykere som mottar flere TTA-besøk vil ha større sannsynlighet for (1) å bruke røykeavvenningsressurser og (2) slutte sammenlignet med røykere som får ett enkelt besøk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien er en gruppe-randomisert studie der 10 pubic boligutviklinger (PHDs) er randomisert til den eksperimentelle tilstanden og 10 til kontrolltilstanden. Alle røykere som melder seg på studien ved en bestemt PHD får samme intervensjon. Røykere på kontrollsteder mottar skriftlig materiale som tilbyr strategier for å slutte og informasjon om tilgjengeligheten av behandlingsprogrammer, samt et engangsmøte med en Tobacco Treatment Advocate (TTA). Intervensjonsgruppen mottar det samme skriftlige materialet, men har også mye mer omfattende interaksjoner med en TTA. TTAer gir likemannsrådgivning (Peerrådgivning er definert som: utførelse av begrensede rådgiverfunksjoner, under tilsyn av rådgivere, av en person med samme alder, kjønn, rase, etnisitet og/eller SES til rådgiveren) til røykere under personlige motiverende forbedringsmøter ( målområde 7-9) samt ytterligere personlige og telefonkontakter, etter behov for hver deltaker, over en 6-måneders periode. TTA-er får intensiv opplæring i motiverende intervjuer og røykesluttrådgivning, og leverer intervensjonskomponentene (rådgivningsaktiviteter og miljøstøtte) i tillegg til å oppmuntre til bruk av røykesluttbehandlingsprogrammer som Smokers' QuitLine (SQL) og klinikkbaserte programmer. For å unngå potensialet for forurensning på grunn av at TTA-er samhandler med deltakere på både intervensjons- og kontrollsteder, gjennomføres møter med deltakere på kontrollsteder av spesielle kontroll-TTAer. Data samles inn fra studiedeltakere ved baseline, 3 måneder, 7 måneder og 12 måneder, og også fra SQL og klinikker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

330

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02118
        • Boston University School of Public Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 79 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Nåværende røyker, definert som å ha røykt de siste 100 dagene
  • Boligsteder: Nettsteder er kvalifisert for studien hvis de har 50+ røykere, bestemt av syntetiske estimater basert på byomfattende undersøkelsesdata.
  • Alder 18-79
  • Nåværende hverdagsrøykere eller en dag
  • Planlegger å slutte å røyke om 30 dager eller tenker på å slutte i løpet av de neste 6 månedene,
  • Har røykt 100 sigaretter i løpet av livet
  • Snakk engelsk eller spansk
  • Planlegger å bo i offentlig bolig de neste 12 månedene
  • Kan og vil gi samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Røykere under 18 år på tidspunktet for samtykke.
  • Kan ikke kommunisere muntlig på engelsk eller spansk.
  • Bruker for tiden farmakologisk behandling for røykeslutt
  • Jobber for tiden med Smokers Quitline eller et annet Community Health Center-basert sluttprogram
  • Kognitive/psykiatriske tilstander som ville forstyrre evnen til å forstå og delta i studien
  • Har vært abstinent i 7 eller flere dager.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Omfattende TTA-interaksjon
Personer som er interessert i å slutte å røyke, vil motta flere personlige besøk fra en jevnaldrende Tobacco Treatment Advocate (TTA) som vil gi motiverende intervjuer, grunnleggende rådgivning om røykeslutt, navigering til røykeavvenningsressurser og sosial støtte.
Atferdsmessig: Motiverende intervju
TTA vil bruke teknikker for motiverende intervju (MI) for å vurdere deltakerens motivasjon og beredskap til å slutte, foreslå planer og hjelpe deltakeren med å velge en behandlingsmetode.
Atferdsmessig: Rådgivning om røykeslutt
TTA vil gi informasjon til deltakeren om evidensbaserte behandlinger for røykeslutt, inkludert rådgivning og nikotinerstatningsterapi (NRT); hjelpe til med en sluttplan; og diskutere spørsmål som å få sosial støtte, opphold i behandling og håndtering av bortfall.
Atferdsmessig: Navigering til røykeavvenningsressurser
TTA vil hjelpe deltakere med å få NRT og bli koblet til røykesluttrådgivningstjenester, for eksempel Smokers' Quitline og klinikkbaserte programmer.
Atferdsmessig: Sosial støtte
Møter med TTA vil være en kilde til sosial støtte for deltakeren når de prøver å slutte eller forbli slutte.
Aktiv komparator: Minimal TTA-interaksjon
Personer som er interessert i å slutte å røyke, vil motta et enkelt personlig besøk fra en jevnaldrende Tobacco Treatment Advocate (TTA) som vil gi grunnleggende rådgivning om røykeslutt.
Atferdsmessig: Rådgivning om røykeslutt
TTA vil gi informasjon til deltakeren om evidensbaserte behandlinger for røykeslutt, inkludert rådgivning og nikotinerstatningsterapi (NRT); hjelpe til med en sluttplan; og diskutere spørsmål som å få sosial støtte, opphold i behandling og håndtering av bortfall.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Punktprevalens røykeavholdenhet
Tidsramme: 7 måneder
7 og 30-dagers avholdenhet fra røyking ved selvrapportering med verifisering med karbonmonoksid pustetest
7 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utnyttelse av røykeavvenningsressurser
Tidsramme: 7 måneder
Bruk av SQL, røykesluttprogrammer på helseklinikker eller sykehus, legerådgivning
7 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Medisinbruk
Tidsramme: 3 måneder, 7 måneder, 12 måneder
Bruk av nikotinerstatningsterapi og/eller andre røykeavvenningsmedisiner
3 måneder, 7 måneder, 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Boston University

Samarbeidspartnere

The Miriam Hospital
Harvard School of Public Health (HSPH)
Boston Housing Authority

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Daniel R Brooks, DSc, Boston University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juli 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2012

Først lagt ut (Anslag)

27. juli 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. august 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2016

Sist bekreftet

1. januar 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • H-28386
  • 1R01CA141587-03 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Motiverende intervju

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Gabon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere