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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01651611
공공임대주택 입주민의 금연율을 높이기 위한 개입연구
2016년 8월 26일 업데이트: Boston University
공공 주택에서 흡연자를 위한 치료를 개선하기 위한 수단으로서의 건강 옹호자
본 연구의 목적은 공공임대주택 입주민이 담배치료 옹호자(TTA)가 되기 위한 금연 및 동기부여 면담 기법 교육을 받는 것이 Boston Public Housing에서 흡연자의 금연율을 높이는 데 효과적인지 알아보는 것이다.
연구자들은 TTA를 여러 번 방문하는 흡연자가 한 번만 방문하는 흡연자에 비해 (1) 금연 리소스를 사용하고 (2) 금연할 가능성이 더 높다고 가정합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 10개의 PHD(Pubic Housing Development)가 실험 조건에 무작위로 배정되고 10개가 통제 조건에 무작위 배정되는 그룹 무작위 시험입니다.
특정 PHD에서 연구에 등록한 모든 흡연자는 동일한 중재를 받습니다.
통제 현장의 흡연자들은 담배 치료 옹호자(TTA)와의 일회성 회의뿐만 아니라 금연 전략 및 치료 프로그램 이용 가능성에 대한 정보를 제공하는 서면 자료를 받습니다.
중재 그룹은 동일한 서면 자료를 받지만 TTA와 훨씬 더 광범위한 상호 작용을 합니다.
TTA는 동료 상담을 제공합니다(동료 상담은 상담자의 감독 하에 상담자의 감독 하에 상담자의 제한된 상담 기능을 수행하는 것으로 정의됨). 대상 범위 7-9) 및 6개월 동안 각 참여자에게 필요한 추가 대면 및 전화 연락.
TTA는 Smokers' QuitLine(SQL) 및 클리닉 기반 프로그램과 같은 금연 치료 프로그램의 활용을 장려하는 것 외에도 개입 요소(상담 활동 및 환경 지원 제공)를 제공하는 동기 부여 인터뷰 및 금연 상담에 대한 집중 교육을 받습니다.
개입 및 제어 사이트 모두에서 참가자와 상호 작용하는 TTA로 인한 오염 가능성을 피하기 위해 제어 사이트에서 참가자와의 회의는 특수 제어 TTA에 의해 수행됩니다.
데이터는 기준선, 3개월, 7개월 및 12개월의 연구 참가자와 SQL 및 클리닉에서 수집됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
330
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02118
- Boston University School of Public Health
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 지난 100일 동안 흡연한 것으로 정의된 현재 흡연자
- 주택 부지: 부지는 시 전체 조사 데이터를 기반으로 한 합성 추정치에 의해 결정된 50명 이상의 흡연자가 있는 경우 연구 대상이 됩니다.
- 18-79세
- 현재 매일 또는 언젠가 흡연자
- 30일 이내에 금연할 계획이거나 향후 6개월 이내에 금연할 생각,
- 평생 100개비의 담배를 피웠다
- 영어나 스페인어로 말하세요
- 향후 12개월 동안 공공 주택에 거주할 계획
- 동의를 제공할 수 있고 제공할 의지가 있음
제외 기준:
- 동의 시점에 18세 미만의 흡연자.
- 영어나 스페인어로 구두로 의사소통을 할 수 없습니다.
- 현재 금연을 위한 약물치료를 시행하고 있다.
- 현재 Smokers Quitline 또는 기타 Community Health Center 기반 금연 프로그램과 협력하고 있습니다.
- 연구를 이해하고 참여하는 능력을 방해하는 인지적/정신적 상태
- 7일 이상 금주했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 광범위한 TTA 상호 작용
금연에 관심이 있는 사람은 동기 부여 인터뷰, 기본적인 금연 상담 지원, 금연 리소스 탐색 및 사회적 지원을 제공할 동료 담배 치료 옹호자(TTA)로부터 여러 차례 직접 방문을 받게 됩니다.
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TTA는 동기 부여 인터뷰(MI) 기술을 사용하여 참가자의 금연 동기 및 준비 상태를 평가하고, 계획을 제안하고, 참가자가 치료 방법을 선택하도록 돕습니다.
TTA는 상담 및 니코틴 대체 요법(NRT)을 포함하여 금연을 위한 증거 기반 치료에 관한 정보를 참가자에게 제공합니다. 금연 계획을 돕습니다. 그리고 사회적 지원 얻기, 치료 유지, 과실 처리와 같은 문제에 대해 논의합니다.
TTA는 참가자가 NRT를 받고 Smokers' Quitline 및 클리닉 기반 프로그램과 같은 금연 상담 서비스에 연결되도록 지원할 것입니다.
TTA와의 만남은 참가자가 금연을 시도하거나 금연을 유지하려고 할 때 사회적 지원의 원천이 될 것입니다.
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활성 비교기: 최소한의 TTA 상호 작용
금연에 관심이 있는 사람은 기본적인 금연 상담 지원을 제공할 동료 Tobacco Treatment Advocate(TTA)의 직접 방문을 받게 됩니다.
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TTA는 상담 및 니코틴 대체 요법(NRT)을 포함하여 금연을 위한 증거 기반 치료에 관한 정보를 참가자에게 제공합니다. 금연 계획을 돕습니다. 그리고 사회적 지원 얻기, 치료 유지, 과실 처리와 같은 문제에 대해 논의합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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포인트 유병률 금연
기간: 7개월
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일산화탄소 호흡 검사로 확인된 자가 보고에 의한 7일 및 30일 금연
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7개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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금연자원 활용
기간: 7개월
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SQL 사용, 보건소나 병원의 금연 프로그램, 의사 상담
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7개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약물 사용
기간: 3개월, 7개월, 12개월
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니코틴 대체 요법 및/또는 기타 금연 약물 사용
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3개월, 7개월, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Daniel R Brooks, DSc, Boston University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 7월 26일
처음 게시됨 (추정)
2012년 7월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 8월 26일
마지막으로 확인됨
2015년 1월 1일
추가 정보
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