Studio di intervento per aumentare i tassi di cessazione del fumo tra i residenti delle case popolari
26 agosto 2016 aggiornato da: Boston University
I sostenitori della salute come veicolo per migliorare il trattamento dei fumatori negli alloggi pubblici
Lo scopo di questo studio è determinare se i residenti delle case popolari formati nella cessazione del tabacco e nelle tecniche di colloquio motivazionale per diventare sostenitori del trattamento del tabacco (TTA) saranno efficaci nell'aumentare il tasso di abbandono dei fumatori nelle case popolari di Boston.
Gli investigatori ipotizzano che i fumatori che ricevono più visite TTA avranno maggiori probabilità di (1) utilizzare le risorse per smettere di fumare e (2) smettere rispetto ai fumatori che ricevono una singola visita.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo studio è uno studio randomizzato di gruppo in cui 10 complessi residenziali pubblici (PHD) sono randomizzati alla condizione sperimentale e 10 alla condizione di controllo.
Tutti i fumatori che si iscrivono allo studio presso un particolare PHD ricevono lo stesso intervento.
I fumatori nei siti di controllo ricevono materiale scritto che offre strategie per smettere e informazioni sulla disponibilità di programmi di trattamento, nonché un incontro una tantum con un sostenitore del trattamento del tabacco (TTA).
Il gruppo di intervento riceve gli stessi materiali scritti ma ha anche interazioni molto più estese con un TTA.
I TTA forniscono consulenza tra pari (la consulenza tra pari è definita come: prestazione di funzioni limitate di consulente, sotto la supervisione di un consulente, da parte di una persona di età, sesso, razza, etnia e/o SES simile a quella del consulente) ai fumatori durante incontri di miglioramento motivazionale di persona ( fascia target 7-9) nonché ulteriori contatti di persona e telefonici, se necessario per ciascun partecipante, per un periodo di 6 mesi.
I TTA ricevono una formazione intensiva nei colloqui motivazionali e nella consulenza per la cessazione del fumo forniscono i componenti dell'intervento (attività di consulenza e fornitura di supporti ambientali) oltre a incoraggiare l'utilizzo di programmi di trattamento per la cessazione del fumo come la Smokers' QuitLine (SQL) e programmi basati sulla clinica.
Al fine di evitare la potenziale contaminazione dovuta all'interazione dei TTA con i partecipanti nei siti di intervento e di controllo, gli incontri con i partecipanti nei siti di controllo sono condotti da speciali TTA di controllo.
I dati vengono raccolti dai partecipanti allo studio al basale, 3 mesi, 7 mesi e 12 mesi, e anche dall'SQL e dalle cliniche.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
330
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02118
- Boston University School of Public Health
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 79 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fumatore attuale, definito come fumatore negli ultimi 100 giorni
- Siti abitativi: i siti sono idonei per lo studio se hanno più di 50 fumatori determinati da stime sintetiche basate su dati di sondaggi a livello cittadino.
- Età 18-79
- Attuali fumatori di tutti i giorni o un giorno
- Pianificare di smettere di fumare in 30 giorni o pensare di smettere nei prossimi 6 mesi,
- Aver fumato 100 sigarette nella vita
- Parla inglese o spagnolo
- Pianifica di vivere in alloggi pubblici per i prossimi 12 mesi
- In grado e disponibile a fornire il consenso
Criteri di esclusione:
- Fumatori di età inferiore a 18 anni al momento del consenso.
- Incapace di comunicare oralmente in inglese o spagnolo.
- Attualmente in trattamento farmacologico per smettere di fumare
- Attualmente lavora con la Smokers Quitline o con un altro programma di cessazione basato sul Community Health Center
- Condizioni cognitive/psichiatriche che interferirebbero con la capacità di comprendere e partecipare allo studio
- Sono stati astinenti per 7 o più giorni.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Ampia interazione TTA
Le persone interessate a smettere di fumare riceveranno più visite di persona da un avvocato per il trattamento del tabacco tra pari (TTA) che fornirà colloqui motivazionali, assistenza di consulenza di base per smettere di fumare, navigazione verso le risorse per smettere di fumare e supporto sociale.
|
Il TTA utilizzerà tecniche di colloquio motivazionale (MI) per valutare la motivazione e la prontezza del partecipante a smettere, suggerire piani e assistere il partecipante nella scelta di un metodo di trattamento.
Il TTA fornirà informazioni al partecipante in merito ai trattamenti basati sull'evidenza per la cessazione del fumo, inclusa la consulenza e la terapia sostitutiva della nicotina (NRT); assistere in un piano di cessazione; e discutere questioni come ottenere sostegno sociale, rimanere in cura e affrontare le cadute.
Il TTA assisterà i partecipanti nell'ottenere la NRT e nell'entrare in contatto con i servizi di consulenza per smettere di fumare, come la Smokers' Quitline ei programmi clinici.
Gli incontri con il TTA saranno una fonte di supporto sociale per il partecipante mentre tenta di dimettersi o di smettere.
|
|
Comparatore attivo: Minima interazione TTA
Le persone interessate a smettere di fumare riceveranno un'unica visita di persona da un avvocato per il trattamento del tabacco tra pari (TTA) che fornirà assistenza di consulenza di base per smettere di fumare.
|
Il TTA fornirà informazioni al partecipante in merito ai trattamenti basati sull'evidenza per la cessazione del fumo, inclusa la consulenza e la terapia sostitutiva della nicotina (NRT); assistere in un piano di cessazione; e discutere questioni come ottenere sostegno sociale, rimanere in cura e affrontare le cadute.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Astinenza dal fumo con prevalenza puntuale
Lasso di tempo: 7 mesi
|
Astinenza dal fumo di 7 e 30 giorni mediante autovalutazione con verifica mediante breath test al monossido di carbonio
|
7 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Utilizzo delle risorse per smettere di fumare
Lasso di tempo: 7 mesi
|
Uso di SQL, programmi per smettere di fumare presso cliniche o ospedali, consulenza medica
|
7 mesi
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Uso di farmaci
Lasso di tempo: 3 mesi, 7 mesi, 12 mesi
|
Uso di terapia sostitutiva della nicotina e/o altri farmaci per smettere di fumare
|
3 mesi, 7 mesi, 12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Daniel R Brooks, DSc, Boston University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 luglio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 luglio 2012
Primo Inserito (Stima)
27 luglio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
29 agosto 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 agosto 2016
Ultimo verificato
1 gennaio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- H-28386
- 1R01CA141587-03 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Smettere di fumare
-
Poitiers University HospitalNon ancora reclutamentoTerapia sostitutiva della nicotina | Professionisti sanitari | Desiderio di Tabacco | Tabacco CessationFrancia