Interventionsstudie för att öka antalet rökavvänjningar bland allmännyttiga boende
26 augusti 2016 uppdaterad av: Boston University
Hälsoförespråkare som ett fordon för att förbättra behandlingen för rökare i allmännyttiga bostäder
Syftet med denna studie är att avgöra om boende i allmännyttiga bostäder som utbildats i tobaksavvänjning och motiverande intervjutekniker för att bli Tobaksbehandlingsadvokater (TTA) kommer att vara effektiva för att öka antalet rökare i Boston Public Housing.
Utredarna antar att rökare som får flera TTA-besök är mer benägna att (1) använda resurser för att sluta röka och (2) sluta jämfört med rökare som får ett enda besök.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studien är en grupprandomiserad studie där 10 pubic housing developments (PHDs) randomiseras till det experimentella tillståndet och 10 till kontrolltillståndet.
Alla rökare som anmäler sig till studien vid en viss doktorand får samma intervention.
Rökare på kontrollplatser får skriftligt material som erbjuder strategier för att sluta och information om tillgängligheten av behandlingsprogram, samt ett engångsmöte med en Tobacco Treatment Advocate (TTA).
Interventionsgruppen får samma skriftliga material men har också mycket mer omfattande interaktioner med en TTA.
TTA:er tillhandahåller kamratrådgivning (Peer Counseling definieras som: utförande av begränsade rådgivarefunktioner, under rådgivares övervakning, av en person av liknande ålder, kön, ras, etnicitet och/eller SES som rådgivaren) till rökare under personliga möten för Motivational Enhancement ( målintervall 7-9) samt ytterligare personliga och telefonkontakter, efter behov för varje deltagare, under en 6-månadersperiod.
TTA:er får intensiv utbildning i motiverande intervjuer och rådgivning om rökavvänjning, som levererar interventionskomponenterna (rådgivningsaktiviteter och tillhandahållande av miljöstöd) förutom att uppmuntra användningen av behandlingsprogram för rökavvänjning såsom Smokers' QuitLine (SQL) och klinikbaserade program.
För att undvika risken för kontaminering på grund av att TTA interagerar med deltagare på både interventions- och kontrollplatser, genomförs möten med deltagare på kontrollplatserna av särskilda kontroll-TTA.
Data samlas in från studiedeltagare vid baslinjen, 3 månader, 7 månader och 12 månader, och även från SQL och kliniker.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
330
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02118
- Boston University School of Public Health
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 79 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Aktuell rökare, definierad som att ha rökt under de senaste 100 dagarna
- Bostadsplatser: Webbplatser är kvalificerade för studien om de har 50+ rökare, bestämt av syntetiska uppskattningar baserade på stadstäckande undersökningsdata.
- Ålder 18-79
- Aktuella vardagsrökare eller en dag rökare
- Planerar att sluta röka om 30 dagar eller funderar på att sluta röka inom 6 månader,
- Har rökt 100 cigaretter under hela livet
- Talar engelska eller spanska
- Planerar att bo i allmännyttiga bostäder under de kommande 12 månaderna
- Kan och vill ge samtycke
Exklusions kriterier:
- Rökare under 18 år vid tidpunkten för samtycke.
- Kan inte kommunicera muntligt på engelska eller spanska.
- Använder för närvarande farmakologisk behandling för rökavvänjning
- Arbetar för närvarande med Smokers Quitline eller annat Community Health Center-baserat program för avvänjning
- Kognitiva/psykiatriska tillstånd som skulle störa förmågan att förstå och delta i studien
- Har varit abstinent i 7 eller fler dagar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Omfattande TTA-interaktion
Personer som är intresserade av att sluta röka kommer att få flera personliga besök av en peer Tobacco Treatment Advocate (TTA) som kommer att tillhandahålla motiverande intervjuer, grundläggande rådgivning om rökavvänjning, navigering till resurser för att sluta röka och socialt stöd.
|
TTA kommer att använda tekniker för motiverande intervjuer (MI) för att bedöma deltagarens motivation och beredskap att sluta, föreslå planer och hjälpa deltagaren att välja en behandlingsmetod.
TTA kommer att tillhandahålla information till deltagaren om evidensbaserade behandlingar för rökavvänjning, inklusive rådgivning och nikotinersättningsterapi (NRT); hjälpa till med en slutplan; och diskutera frågor som att få socialt stöd, att stanna i behandling och att hantera förfall.
TTA kommer att hjälpa deltagarna att få NRT och få kontakt med rådgivningstjänster för rökavvänjning, såsom Smokers' Quitline och klinikbaserade program.
Möten med TTA kommer att vara en källa till socialt stöd för deltagaren när de försöker sluta eller stanna.
|
|
Aktiv komparator: Minimal TTA-interaktion
Personer som är intresserade av att sluta röka kommer att få ett enda personligt besök från en peer Tobacco Treatment Advocate (TTA) som kommer att ge grundläggande rådgivning om rökavvänjning.
|
TTA kommer att tillhandahålla information till deltagaren om evidensbaserade behandlingar för rökavvänjning, inklusive rådgivning och nikotinersättningsterapi (NRT); hjälpa till med en slutplan; och diskutera frågor som att få socialt stöd, att stanna i behandling och att hantera förfall.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Punktprevalens rökavhållsamhet
Tidsram: 7 månader
|
7 och 30 dagars avhållsamhet från rökning genom självrapportering med verifiering genom kolmonoxid utandningstest
|
7 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utnyttjande av resurser för rökavvänjning
Tidsram: 7 månader
|
Användning av SQL, rökavvänjningsprogram på hälsokliniker eller sjukhus, läkarrådgivning
|
7 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Läkemedelsanvändning
Tidsram: 3 månader, 7 månader, 12 månader
|
Användning av nikotinersättningsterapi och/eller andra rökavvänjningsmediciner
|
3 månader, 7 månader, 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Daniel R Brooks, DSc, Boston University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 juli 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 juli 2012
Första postat (Uppskatta)
27 juli 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
29 augusti 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 augusti 2016
Senast verifierad
1 januari 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- H-28386
- 1R01CA141587-03 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .