Interventiotutkimus tupakoinnin lopettamisen lisäämiseksi julkisten asuntojen asukkaiden keskuudessa
perjantai 26. elokuuta 2016 päivittänyt: Boston University
Health Advocates välineenä tupakoijien hoidon parantamiseen julkisissa asunnoissa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, ovatko julkisten asuntojen asukkaat, jotka on koulutettu tupakoinnin lopettamiseen ja motivoiviin haastattelutekniikoihin tullakseen Tupakkahoidon kannattajiksi (TTA), lisäävätkö Boston Public Housingin tupakoitsijoiden lopettamista.
Tutkijat olettavat, että tupakoitsijat, jotka saavat useita TTA-käyntejä, käyttävät todennäköisemmin (1) tupakoinnin lopettamiseen tarkoitettuja resursseja ja (2) lopettavat tupakoinnin kuin tupakoitsijat, jotka saavat yhden käynnin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on ryhmäsatunnaistettu koe, jossa 10 pubic asumisrakennusta (PHD) satunnaistetaan kokeelliseen tilaan ja 10 kontrollitilaan.
Kaikki tupakoitsijat, jotka ilmoittautuvat tutkimukseen tietyllä PHD:llä, saavat saman toimenpiteen.
Tupakoitsijat kontrollipaikoilla saavat kirjallista materiaalia, jossa tarjotaan lopettamisstrategioita ja tietoa hoito-ohjelmien saatavuudesta, sekä kertaluonteisen tapaamisen Tupakkakäsittelyn Advocate (TTA) kanssa.
Interventioryhmä saa saman kirjallisen materiaalin, mutta sillä on myös paljon laajempaa vuorovaikutusta TTA:n kanssa.
TTA:t tarjoavat vertaisneuvontaa (Vertaisneuvonta määritellään: rajoitettujen ohjaajan toimintojen suorittaminen ohjaajan valvonnassa saman iän, sukupuolen, rodun, etnisen taustan ja/tai SES:n ohjaajan toimesta) tupakoitsijoille henkilökohtaisten motivaation lisäämiskokousten aikana ( tavoitealue 7-9) sekä lisähenkilö- ja puhelinkontaktit tarpeen mukaan kullekin osallistujalle kuuden kuukauden aikana.
TTA:t saavat intensiivistä koulutusta motivoivassa haastattelussa ja tupakoinnin lopettamisen neuvonnassa interventiokomponentit (neuvontatoiminta ja ympäristötukien tarjoaminen) sekä tupakoinnin lopettamisen hoito-ohjelmien, kuten Smokers' QuitLine (SQL) ja klinikkapohjaisten ohjelmien, käyttöön kannustaminen.
Jotta vältytään mahdolliselta kontaminaatiolta, joka johtuu siitä, että TTA:t ovat vuorovaikutuksessa osallistujien kanssa sekä interventio- että valvontapaikoilla, erityiset valvonta-TTA:t järjestävät kokouksia osallistujien kanssa valvontapaikoilla.
Tiedot kerätään tutkimuksen osallistujilta lähtötilanteessa, 3 kuukauden, 7 kuukauden ja 12 kuukauden ajalta sekä myös SQL:ltä ja klinikoilta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
330
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
- Boston University School of Public Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 79 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nykyinen tupakoitsija, joka määritellään tupakoineeksi viimeisen 100 päivän aikana
- Asuinpaikat: Kohteet ovat kelvollisia tutkimukseen, jos niillä on yli 50 tupakoitsijaa, jotka on määritetty synteettisten arvioiden perusteella, jotka perustuvat kaupunginlaajuisiin tutkimustietoihin.
- Ikä 18-79
- Nykyiset jokapäiväiset tai joskus tupakoitsijat
- Suunnittelet tupakoinnin lopettamista 30 päivän kuluessa tai harkitset lopettavaa seuraavan 6 kuukauden aikana,
- Polttanut 100 savuketta elämänsä aikana
- Puhu englantia tai espanjaa
- Suunnittele asumistasi Public Housingissa seuraavat 12 kuukautta
- Pystyy ja haluaa antaa suostumuksensa
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakoitsijat, jotka ovat suostumushetkellä alle 18-vuotiaita.
- Ei pysty kommunikoimaan suullisesti englanniksi tai espanjaksi.
- Tällä hetkellä käytössä on lääkehoito tupakoinnin lopettamiseen
- Työskentelen tällä hetkellä Smokers Quitlinen tai muun Community Health Centerin vieroitusohjelman kanssa
- Kognitiiviset/psykiatriset tilat, jotka häiritsevät kykyä ymmärtää ja osallistua tutkimukseen
- Ollut raittiutta 7 päivää tai enemmän.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Laaja TTA-vuorovaikutus
Tupakoinnin lopettamisesta kiinnostuneet saavat useita henkilökohtaisia käyntejä tupakanhoitoedustajalta (TTA), joka tarjoaa motivoivaa haastattelua, tupakoinnin lopettamisen perusneuvontaa, navigointia tupakoinnin lopettamisen resursseihin ja sosiaalista tukea.
|
TTA käyttää motivoivan haastattelun (MI) tekniikoita arvioidakseen osallistujan motivaatiota ja valmiutta lopettaa, ehdottaa suunnitelmia ja auttaa osallistujaa hoitomenetelmän valinnassa.
TTA antaa osallistujalle tietoa näyttöön perustuvista tupakoinnin lopettamisen hoidoista, mukaan lukien neuvonta ja nikotiinikorvaushoito (NRT); auttaa lopettamissuunnitelmassa; ja keskustella sellaisista asioista kuin sosiaalisen tuen saaminen, hoidossa pysyminen ja hoitohäiriöiden hoitaminen.
TTA auttaa osallistujia NRT:n saamisessa ja yhteyden saamisessa tupakoinnin lopettamisen neuvontapalveluihin, kuten tupakoinnin lopetuslinjaan ja klinikkapohjaisiin ohjelmiin.
Tapaamiset TTA:n kanssa ovat sosiaalisen tuen lähde osallistujalle, kun hän yrittää erota tai pysyä siinä.
|
|
Active Comparator: Minimaalinen TTA-vuorovaikutus
Tupakoinnin lopettamisesta kiinnostuneet saavat yhden henkilökohtaisen käynnin tupakanhoitoedustajalta (TTA), joka antaa tupakoinnin lopettamisen perusneuvontaa.
|
TTA antaa osallistujalle tietoa näyttöön perustuvista tupakoinnin lopettamisen hoidoista, mukaan lukien neuvonta ja nikotiinikorvaushoito (NRT); auttaa lopettamissuunnitelmassa; ja keskustella sellaisista asioista kuin sosiaalisen tuen saaminen, hoidossa pysyminen ja hoitohäiriöiden hoitaminen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pisteesiintyvyys tupakoinnin pidättäytyminen
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
7 ja 30 päivän tupakoimattomuus omaehtoisen ilmoituksen mukaan ja todennetaan häkätestillä
|
7 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tupakoinnin lopettamisen resurssien hyödyntäminen
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
SQL:n käyttö, tupakoinnin lopettamisohjelmat terveyskeskuksissa tai sairaaloissa, lääkärin neuvonta
|
7 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääkkeiden käyttö
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 7 kuukautta, 12 kuukautta
|
Nikotiinikorvaushoidon ja/tai muiden tupakoinnin lopettamiseen tarkoitettujen lääkkeiden käyttö
|
3 kuukautta, 7 kuukautta, 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Daniel R Brooks, DSc, Boston University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. syyskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 27. heinäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 29. elokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. elokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-28386
- 1R01CA141587-03 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Motivoiva haastattelu
-
Cambridge Health AllianceUniversity of South Florida; Centers for Disease Control and PreventionValmisKäyttäytymisoireet | Opioidien käyttöhäiriö | Psykiatriset tai mielialataudit tai -tilatYhdysvallat
-
Case Comprehensive Cancer CenterValmisLihavuus | Kohdun syöpä | I vaiheen endometriumin adenokarsinoomaYhdysvallat