Interventiestudie om het aantal stoppen met roken onder bewoners van sociale woningen te verhogen
26 augustus 2016 bijgewerkt door: Boston University
Gezondheidsadvocaten als middel om de behandeling van rokers in volkshuisvesting te verbeteren
Het doel van deze studie is om te bepalen of bewoners van volkshuisvesting die getraind zijn in stoppen met roken en motiverende gesprekstechnieken om tabaksbehandelingsadvocaten (TTA) te worden, effectief zullen zijn bij het verhogen van het aantal rokers dat stopt met roken in Boston Public Housing.
De onderzoekers veronderstellen dat rokers die meerdere TTA-bezoeken ontvangen, meer geneigd zullen zijn om (1) middelen om te stoppen met roken te gebruiken en (2) te stoppen in vergelijking met rokers die een enkel bezoek ontvangen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De studie is een groep-gerandomiseerde studie waarin 10 openbare woningbouwprojecten (PHD's) worden gerandomiseerd naar de experimentele conditie en 10 naar de controleconditie.
Alle rokers die zich inschrijven voor het onderzoek bij een bepaalde PHD krijgen dezelfde interventie.
Rokers op controlelocaties ontvangen schriftelijk materiaal met strategieën om te stoppen en informatie over de beschikbaarheid van behandelingsprogramma's, evenals een eenmalige ontmoeting met een Tabaksbehandelingsadvocaat (TTA).
De interventiegroep krijgt hetzelfde schriftelijke materiaal, maar heeft ook veel uitgebreidere interacties met een TTA.
TTA's bieden collegiale counseling (Peer Counseling wordt gedefinieerd als: uitvoering van beperkte counselorfuncties, onder supervisie van een counselor, door een persoon van vergelijkbare leeftijd, geslacht, ras, etniciteit en/of SES van de cliënt) aan rokers tijdens persoonlijke Motivational Enhancement-bijeenkomsten ( doelbereik 7-9) evenals aanvullende persoonlijke en telefonische contacten, zoals nodig voor elke deelnemer, gedurende een periode van 6 maanden.
TTA's krijgen een intensieve training in motiverende gespreksvoering en begeleiding bij het stoppen met roken, leveren de interventiecomponenten (counselingactiviteiten en het bieden van omgevingsondersteuning) naast het stimuleren van het gebruik van behandelprogramma's voor stoppen met roken, zoals de Smokers' QuitLine (SQL) en klinische programma's.
Om de kans op besmetting als gevolg van interactie tussen TTA's met deelnemers op zowel interventie- als controlelocaties te voorkomen, worden bijeenkomsten met deelnemers op controlelocaties geleid door speciale Control TTA's.
Gegevens worden verzameld van studiedeelnemers bij aanvang, 3 maanden, 7 maanden en 12 maanden, en ook van de SQL en klinieken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
330
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02118
- Boston University School of Public Health
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 79 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Huidige roker, gedefinieerd als iemand die de afgelopen 100 dagen heeft gerookt
- Woonlocaties: Locaties komen in aanmerking voor het onderzoek als ze meer dan 50 rokers hebben, bepaald door synthetische schattingen op basis van stadsbrede enquêtegegevens.
- Leeftijd 18-79
- Huidige dagelijkse of ooit rokers
- Van plan bent om binnen 30 dagen te stoppen met roken of overweegt om binnen 6 maanden te stoppen,
- Heb in je leven 100 sigaretten gerookt
- Spreek Engels of Spaans
- Plan om de komende 12 maanden in openbare huisvesting te wonen
- Toestemming kunnen en willen geven
Uitsluitingscriteria:
- Rokers jonger dan 18 jaar op het moment van toestemming.
- Kan niet mondeling communiceren in het Engels of Spaans.
- Gebruikt momenteel farmacologische behandeling om te stoppen met roken
- Werkt momenteel met de Smokers Quitline of een ander op het Community Health Center gebaseerd stopprogramma
- Cognitieve/psychiatrische aandoeningen die het vermogen om het onderzoek te begrijpen en eraan deel te nemen zouden belemmeren
- 7 dagen of langer abstinent zijn geweest.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Uitgebreide TTA-interactie
Personen die geïnteresseerd zijn in stoppen met roken, zullen meerdere persoonlijke bezoeken krijgen van een peer Tobacco Treatment Advocate (TTA) die motiverende gespreksvoering, basishulp bij het stoppen met roken, navigatie naar hulpmiddelen voor stoppen met roken en sociale ondersteuning zal bieden.
|
De TTA gebruikt motiverende gesprekstechnieken (MI) om de motivatie en bereidheid van de deelnemer om te stoppen te beoordelen, plannen voor te stellen en de deelnemer te helpen bij het selecteren van een behandelmethode.
De TTA zal de deelnemer informatie verstrekken over evidence-based behandelingen voor stoppen met roken, waaronder counseling en nicotinevervangende therapie (NRT); assisteren bij een stopplan; en bespreek zaken als het verkrijgen van sociale steun, het in behandeling blijven en het omgaan met misstappen.
De TTA helpt deelnemers bij het verkrijgen van NRT en bij het aansluiten bij adviesdiensten voor stoppen met roken, zoals de Smokers' Quitline en klinische programma's.
Bijeenkomsten met de TTA zullen een bron van sociale steun zijn voor de deelnemer wanneer deze probeert te stoppen of te stoppen.
|
|
Actieve vergelijker: Minimale TTA-interactie
Personen die geïnteresseerd zijn in stoppen met roken, krijgen één persoonlijk bezoek van een peer Tobacco Treatment Advocate (TTA) die basishulp biedt bij het stoppen met roken.
|
De TTA zal de deelnemer informatie verstrekken over evidence-based behandelingen voor stoppen met roken, waaronder counseling en nicotinevervangende therapie (NRT); assisteren bij een stopplan; en bespreek zaken als het verkrijgen van sociale steun, het in behandeling blijven en het omgaan met misstappen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Puntprevalentie onthouding van roken
Tijdsspanne: 7 maanden
|
7 en 30 dagen onthouding van roken door zelfrapportage met verificatie door koolmonoxideademtest
|
7 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gebruik van middelen om te stoppen met roken
Tijdsspanne: 7 maanden
|
Gebruik van SQL, programma's om te stoppen met roken in gezondheidsklinieken of ziekenhuizen, begeleiding van artsen
|
7 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Medicatie gebruik
Tijdsspanne: 3 maanden, 7 maanden, 12 maanden
|
Gebruik van nicotinevervangende therapie en/of andere medicijnen om te stoppen met roken
|
3 maanden, 7 maanden, 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Daniel R Brooks, DSc, Boston University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 juli 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 juli 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
27 juli 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
29 augustus 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 augustus 2016
Laatst geverifieerd
1 januari 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- H-28386
- 1R01CA141587-03 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .