Estudo de intervenção para aumentar as taxas de cessação do tabagismo entre residentes de conjuntos habitacionais
26 de agosto de 2016 atualizado por: Boston University
Defensores de saúde como veículo para melhorar o tratamento de fumantes em habitações públicas
O objetivo deste estudo é determinar se residentes de habitações públicas treinados em Técnicas de Cessação do Tabaco e Entrevista Motivacional para se tornarem Defensores do Tratamento do Tabaco (TTA) serão eficazes em aumentar a taxa de abandono dos fumantes em Habitação Pública de Boston.
Os investigadores levantam a hipótese de que os fumantes que recebem várias visitas de TTA terão maior probabilidade de (1) usar recursos para parar de fumar e (2) parar de fumar em comparação com os fumantes que recebem uma única visita.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O estudo é um estudo randomizado em grupo no qual 10 empreendimentos habitacionais púbicos (PHDs) são randomizados para a condição experimental e 10 para a condição de controle.
Todos os fumantes que se inscrevem no estudo em um determinado PHD recebem a mesma intervenção.
Os fumantes nos locais de controle recebem materiais escritos que oferecem estratégias para parar de fumar e informações sobre a disponibilidade de programas de tratamento, bem como uma reunião única com um Defensor do Tratamento do Tabaco (TTA).
O grupo de intervenção recebe os mesmos materiais escritos, mas também tem interações muito mais extensas com um TTA.
TTAs fornecem aconselhamento de pares (Aconselhamento de Pares é definido como: desempenho de funções limitadas de conselheiro, sob supervisão de conselheiro, por pessoa de idade, gênero, raça, etnia e/ou SES semelhantes do aconselhado) para fumantes durante reuniões pessoais de Melhoramento Motivacional ( faixa-alvo 7-9), bem como contatos pessoais e telefônicos adicionais, conforme necessário para cada participante, durante um período de 6 meses.
Os TTAs recebem treinamento intensivo em entrevista motivacional e aconselhamento para parar de fumar, oferecem os componentes da intervenção (atividades de aconselhamento e fornecimento de suporte ambiental), além de incentivar a utilização de programas de tratamento para parar de fumar, como o Smokers' QuitLine (SQL) e programas baseados em clínicas.
A fim de evitar o potencial de contaminação devido à interação dos TTAs com os participantes nos locais de intervenção e controle, as reuniões com os participantes nos locais de controle são conduzidas por TTAs de controle especiais.
Os dados são coletados dos participantes do estudo na linha de base, 3 meses, 7 meses e 12 meses, e também do SQL e clínicas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
330
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
- Boston University School of Public Health
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 79 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Fumante atual, definido como tendo fumado nos últimos 100 dias
- Locais de habitação: os locais são elegíveis para o estudo se tiverem mais de 50 fumantes determinados por estimativas sintéticas com base em dados de pesquisa em toda a cidade.
- Idade 18-79
- Fumantes atuais todos os dias ou algum dia
- Planeja parar de fumar em 30 dias ou pensa em parar nos próximos 6 meses,
- Ter fumado 100 cigarros na vida
- Fala ingles ou Espanhol
- Planeje morar em um conjunto habitacional pelos próximos 12 meses
- Capaz e disposto a fornecer consentimento
Critério de exclusão:
- Fumantes com menos de 18 anos de idade no momento do consentimento.
- Incapaz de se comunicar oralmente em inglês ou espanhol.
- Atualmente em uso de tratamento farmacológico para cessação do tabagismo
- Atualmente trabalhando com o Smokers Quitline ou outro programa de cessação baseado em Centro de Saúde Comunitária
- Condições cognitivas/psiquiátricas que interfeririam na capacidade de compreender e participar do estudo
- Estiver abstinente por 7 ou mais dias.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Extensa interação TTA
As pessoas interessadas em parar de fumar receberão várias visitas pessoais de um Defensor do Tratamento do Tabaco (TTA) que fornecerá entrevistas motivacionais, assistência básica de aconselhamento para parar de fumar, navegação para recursos para parar de fumar e apoio social.
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O TTA usará técnicas de entrevista motivacional (MI) para avaliar a motivação e prontidão do participante para parar, sugerir planos e auxiliar o participante na seleção de um método de tratamento.
O TTA fornecerá informações ao participante sobre tratamentos baseados em evidências para parar de fumar, incluindo aconselhamento e terapia de reposição de nicotina (NRT); auxiliar em um plano de abandono; e discutir questões como obter apoio social, permanecer no tratamento e lidar com lapsos.
O TTA ajudará os participantes a obter NRT e a se conectar a serviços de aconselhamento para parar de fumar, como a Linha de Apoio aos Fumantes e programas baseados em clínicas.
As reuniões com o TTA serão uma fonte de apoio social para o participante enquanto ele tenta parar ou continuar parado.
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Comparador Ativo: Interação mínima de TTA
As pessoas interessadas em parar de fumar receberão uma única visita pessoal de um Defensor do Tratamento do Tabaco (TTA) que fornecerá assistência básica de aconselhamento para parar de fumar.
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O TTA fornecerá informações ao participante sobre tratamentos baseados em evidências para parar de fumar, incluindo aconselhamento e terapia de reposição de nicotina (NRT); auxiliar em um plano de abandono; e discutir questões como obter apoio social, permanecer no tratamento e lidar com lapsos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Abstinência de tabagismo de prevalência pontual
Prazo: 7 meses
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Abstinência tabágica de 7 e 30 dias por autorrelato com verificação por teste respiratório de monóxido de carbono
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7 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Utilização de recursos para parar de fumar
Prazo: 7 meses
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Uso de SQL, programas de cessação do tabagismo em clínicas de saúde ou hospitais, aconselhamento médico
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7 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Uso de medicamentos
Prazo: 3 meses, 7 meses, 12 meses
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Uso de terapia de reposição de nicotina e/ou outros medicamentos para parar de fumar
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3 meses, 7 meses, 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Daniel R Brooks, DSc, Boston University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de julho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de julho de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
27 de julho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
29 de agosto de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de agosto de 2016
Última verificação
1 de janeiro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- H-28386
- 1R01CA141587-03 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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