Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervenční studie ke zvýšení míry odvykání kouření mezi obyvateli veřejného bydlení

26. srpna 2016 aktualizováno: Boston University

Zastánci zdraví jako prostředek ke zlepšení zacházení s kuřáky ve veřejném bydlení

Účelem této studie je zjistit, zda obyvatelé veřejného bydlení vyškolení v technikách odvykání tabáku a motivačních pohovorech, aby se stali obhájci léčby tabákem (TTA), budou efektivní při zvyšování míry odvykání kuřáků v Boston Public Housing. Vyšetřovatelé předpokládají, že kuřáci, kteří dostanou více návštěv TTA, budou pravděpodobněji (1) využívat prostředky na odvykání kouření a (2) přestat kouřit ve srovnání s kuřáky, kteří dostanou jednu návštěvu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie je skupinově randomizovaná studie, ve které je 10 zástavbových ploch (PHD) randomizováno do experimentálních podmínek a 10 do kontrolních podmínek. Všichni kuřáci, kteří se zapíší do studie na konkrétním PHD, dostanou stejnou intervenci. Kuřáci na kontrolních místech obdrží písemné materiály, které nabízejí strategie pro odvykání a informace o dostupnosti léčebných programů, stejně jako jednorázové setkání s advokátem pro léčbu tabáku (TTA). Intervenční skupina dostává stejné písemné materiály, ale má také mnohem rozsáhlejší interakce s TTA. TTA poskytují peer poradenství (peer poradenství je definováno jako: výkon omezených funkcí poradce, pod dohledem poradce, osobou podobného věku, pohlaví, rasy, etnického původu a/nebo SES poradce) kuřákům během osobních setkání zaměřených na posílení motivace ( cílové rozmezí 7-9) a také další osobní a telefonické kontakty podle potřeby každého účastníka po dobu 6 měsíců. TTAs absolvují intenzivní školení v motivačních rozhovorech a poradenství pro odvykání kouření poskytují intervenční složky (poradenské aktivity a poskytování environmentální podpory) a navíc povzbuzují k využívání programů léčby odvykání kouření, jako je Smokers' QuitLine (SQL) a programy na klinikách. Aby se předešlo možné kontaminaci způsobené interakcí TTA s účastníky na intervenčních i kontrolních místech, jsou setkání s účastníky na kontrolních místech vedena speciálními kontrolními TTA. Data jsou shromažďována od účastníků studie na začátku studie, 3 měsíce, 7 měsíců a 12 měsíců, a také z SQL a klinik.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

330

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02118
        • Boston University School of Public Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 79 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Současný kuřák, definovaný jako kouřící v posledních 100 dnech
  • Místa bydlení: Místa jsou způsobilá pro studii, pokud mají více než 50 kuřáků určených syntetickými odhady založenými na údajích z celoměstského průzkumu.
  • Věk 18-79
  • Současní každodenní nebo někdy kuřáci
  • Plánujete přestat kouřit do 30 dnů nebo přemýšlíte o tom, že přestanete během příštích 6 měsíců,
  • Za život vykouřil 100 cigaret
  • Mluvte anglicky nebo španělsky
  • Plánujte příštích 12 měsíců bydlet ve veřejném bydlení
  • Schopný a ochotný poskytnout souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Kuřáci mladší 18 let v době udělení souhlasu.
  • Neschopnost komunikovat ústně v angličtině nebo španělštině.
  • V současné době používá farmakologickou léčbu k odvykání kouření
  • V současné době spolupracuje s linkou pro odvykání kuřáků nebo jiným programem pro odvykání kuřáků založeným na komunitním zdravotním centru
  • Kognitivní/psychiatrické stavy, které by narušovaly schopnost porozumět a účastnit se studie
  • Abstinovali 7 a více dní.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rozsáhlá interakce TTA
Osoby, které mají zájem přestat kouřit, obdrží vícenásobné osobní návštěvy peer Tobacco Treatment Advocate (TTA), který jim poskytne motivační rozhovory, základní poradenskou pomoc při odvykání kouření, navigaci ke zdrojům pro odvykání kouření a sociální podporu.
Behaviorální: Motivační pohovor
TTA bude používat techniky motivačního rozhovoru (MI) k posouzení motivace a připravenosti účastníka přestat, navrhne plány a pomůže účastníkovi při výběru metody léčby.
Behaviorální: Poradenství pro odvykání kouření
TTA poskytne účastníkovi informace týkající se léčby odvykání kouření založené na důkazech, včetně poradenství a nikotinové substituční terapie (NRT); pomáhat s plánem odvykání; a diskutovat o otázkách, jako je získání sociální podpory, setrvání v léčbě a řešení selhání.
Behaviorální: Navigace ke zdrojům pro odvykání kouření
TTA pomůže účastníkům získat NRT a napojit se na poradenské služby pro odvykání kouření, jako je Linka pro odvykání kouření a programy na klinikách.
Behaviorální: Sociální podpora
Setkání s TTA bude pro účastníka zdrojem sociální podpory, když se pokusí přestat nebo přestat přestat.
Aktivní komparátor: Minimální interakce TTA
Osoby, které mají zájem přestat kouřit, obdrží jedinou osobní návštěvu peer Tobacco Treatment Advocate (TTA), který jim poskytne základní poradenskou pomoc při odvykání kouření.
Behaviorální: Poradenství pro odvykání kouření
TTA poskytne účastníkovi informace týkající se léčby odvykání kouření založené na důkazech, včetně poradenství a nikotinové substituční terapie (NRT); pomáhat s plánem odvykání; a diskutovat o otázkách, jako je získání sociální podpory, setrvání v léčbě a řešení selhání.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bodová prevalence kouření abstinence
Časové okno: 7 měsíců
7 a 30denní abstinence od kouření na základě vlastního hlášení s ověřením dechovou zkouškou na oxid uhelnatý
7 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Využití prostředků na odvykání kouření
Časové okno: 7 měsíců
Používání SQL, programy pro odvykání kouření na zdravotních klinikách nebo v nemocnicích, poradenství pro lékaře
7 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Užívání léků
Časové okno: 3 měsíce, 7 měsíců, 12 měsíců
Použití nikotinové substituční terapie a/nebo jiných léků na odvykání kouření
3 měsíce, 7 měsíců, 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Boston University

Spolupracovníci

The Miriam Hospital
Harvard School of Public Health (HSPH)
Boston Housing Authority

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Daniel R Brooks, DSc, Boston University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. července 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. července 2012

První zveřejněno (Odhad)

27. července 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. srpna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. srpna 2016

Naposledy ověřeno

1. ledna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • H-28386
  • 1R01CA141587-03 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Motivační pohovor

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit