Badanie interwencyjne mające na celu zwiększenie wskaźników rzucania palenia wśród mieszkańców mieszkań komunalnych
26 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Boston University
Rzecznicy zdrowia jako sposób na poprawę leczenia palaczy w budynkach użyteczności publicznej
Celem tego badania jest ustalenie, czy mieszkańcy mieszkań komunalnych przeszkoleni w zakresie technik zaprzestania palenia tytoniu i wywiadów motywacyjnych, aby zostać rzecznikami leczenia tytoniowego (TTA), będą skuteczni w zwiększaniu wskaźnika rzucania palenia przez palaczy w mieszkaniach komunalnych w Bostonie.
Badacze postawili hipotezę, że palacze, którzy otrzymują wiele wizyt TTA, będą bardziej skłonni (1) skorzystać ze środków ułatwiających rzucanie palenia i (2) rzucić palenie w porównaniu z palaczami, którzy otrzymują jedną wizytę.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Badanie jest randomizowaną próbą grupową, w której 10 publicznych osiedli mieszkaniowych (PHD) przydzielono losowo do warunków eksperymentalnych, a 10 do warunków kontrolnych.
Wszyscy palacze, którzy zapiszą się do badania na danym PHD, otrzymują taką samą interwencję.
Palacze w ośrodkach kontrolnych otrzymują pisemne materiały zawierające strategie rzucania palenia i informacje o dostępności programów leczenia, a także jednorazowe spotkanie z rzecznikiem ds. leczenia tytoniowego (TTA).
Grupa interwencyjna otrzymuje te same materiały pisemne, ale ma również znacznie szersze interakcje z TTA.
TTA zapewniają poradnictwo rówieśnicze (Poradnictwo rówieśnicze definiuje się jako: wykonywanie ograniczonych funkcji doradczych, pod nadzorem doradcy, przez osoby w podobnym wieku, płci, rasie, pochodzeniu etnicznym i/lub SES osoby korzystającej z porad) palaczom podczas osobistych spotkań motywacyjnych ( zakres docelowy 7-9) oraz dodatkowe kontakty osobiste i telefoniczne, w zależności od potrzeb każdego uczestnika, w okresie 6 miesięcy.
TTA przechodzą intensywne szkolenie w zakresie wywiadów motywacyjnych, a poradnictwo w rzucaniu palenia zapewnia elementy interwencji (działania doradcze i zapewnianie wsparcia środowiskowego), oprócz zachęcania do korzystania z programów leczenia rzucania palenia, takich jak Smokers' QuitLine (SQL) i programy oparte na klinikach.
Aby uniknąć potencjalnego kontaminacji w wyniku interakcji TTA z uczestnikami zarówno w miejscach interwencji, jak i kontroli, spotkania z uczestnikami w miejscach kontroli są prowadzone przez specjalne kontrolne TTA.
Dane są zbierane od uczestników badania na początku badania, 3 miesiące, 7 miesięcy i 12 miesięcy, a także z SQL i klinik.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
330
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02118
- Boston University School of Public Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 79 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obecny palacz, zdefiniowany jako palący w ciągu ostatnich 100 dni
- Miejsca zamieszkania: Miejsca kwalifikują się do badania, jeśli mają ponad 50 palaczy, co określono na podstawie syntetycznych szacunków opartych na danych ankietowych obejmujących całe miasto.
- Wiek 18-79 lat
- Obecni palacze codziennie lub kiedyś
- Planujesz rzucić palenie w ciągu 30 dni lub myślisz o rzuceniu palenia w ciągu najbliższych 6 miesięcy,
- Wypal 100 papierosów w życiu
- Mów po angielsku lub hiszpańsku
- Zaplanuj mieszkanie w lokalu komunalnym przez następne 12 miesięcy
- Zdolność i chęć wyrażenia zgody
Kryteria wyłączenia:
- Palacze w wieku poniżej 18 lat w momencie wyrażenia zgody.
- Nie można porozumiewać się ustnie w języku angielskim lub hiszpańskim.
- Obecnie stosuje leczenie farmakologiczne w rzucaniu palenia
- Obecnie pracuje z programem rzucania palenia dla palaczy lub innym programem rzucania palenia opartym na Community Health Center
- Warunki poznawcze/psychiatryczne, które mogłyby zakłócać zdolność zrozumienia i udziału w badaniu
- Byłeś abstynentem przez 7 lub więcej dni.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Rozbudowana interakcja TTA
Osoby zainteresowane rzuceniem palenia będą wielokrotnie odwiedzane osobiście przez doradcę ds. leczenia tytoniowego (TTA), który zapewni rozmowy motywacyjne, podstawową pomoc w zakresie poradnictwa w rzucaniu palenia, nawigację do zasobów dotyczących rzucania palenia i wsparcie społeczne.
|
TTA użyje technik wywiadu motywującego (MI) w celu oceny motywacji i gotowości uczestnika do rzucenia palenia, zasugeruje plany i pomoże uczestnikowi w wyborze metody leczenia.
TTA udzieli uczestnikowi informacji dotyczących opartych na dowodach metod leczenia rzucania palenia, w tym poradnictwa i nikotynowej terapii zastępczej (NRT); pomóc w planie rzucenia palenia; i omówić takie kwestie, jak uzyskanie wsparcia społecznego, pozostanie w leczeniu, radzenie sobie z upadkami.
TTA pomoże uczestnikom uzyskać NRT i połączyć się z usługami doradczymi dotyczącymi rzucania palenia, takimi jak linia dla palaczy i programy oparte na klinikach.
Spotkania z TTA będą źródłem wsparcia społecznego dla uczestnika w próbach rzucenia palenia lub pozostania w rzuceniu palenia.
|
|
Aktywny komparator: Minimalna interakcja TTA
Osoby zainteresowane rzuceniem palenia otrzymają jedną osobistą wizytę rzecznika ds. leczenia tytoniu (TTA), który zapewni podstawową pomoc w zakresie poradnictwa w rzucaniu palenia.
|
TTA udzieli uczestnikowi informacji dotyczących opartych na dowodach metod leczenia rzucania palenia, w tym poradnictwa i nikotynowej terapii zastępczej (NRT); pomóc w planie rzucenia palenia; i omówić takie kwestie, jak uzyskanie wsparcia społecznego, pozostanie w leczeniu, radzenie sobie z upadkami.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Punkt rozpowszechnienia abstynencji od palenia
Ramy czasowe: 7 miesięcy
|
7 i 30-dniowa abstynencja od palenia na podstawie samoopisu z weryfikacją testem oddechowym na tlenek węgla
|
7 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykorzystanie zasobów związanych z rzucaniem palenia
Ramy czasowe: 7 miesięcy
|
Korzystanie z SQL, programy rzucania palenia w przychodniach lub szpitalach, porady lekarskie
|
7 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stosowanie leków
Ramy czasowe: 3 miesiące, 7 miesięcy, 12 miesięcy
|
Stosowanie nikotynowej terapii zastępczej i/lub innych leków wspomagających rzucanie palenia
|
3 miesiące, 7 miesięcy, 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Daniel R Brooks, DSc, Boston University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 lipca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 lipca 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 lipca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
29 sierpnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 sierpnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-28386
- 1R01CA141587-03 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .