Estudio de intervención para aumentar las tasas de abandono del hábito de fumar entre los residentes de viviendas públicas
26 de agosto de 2016 actualizado por: Boston University
Los defensores de la salud como vehículo para mejorar el tratamiento de los fumadores en viviendas públicas
El propósito de este estudio es determinar si los residentes de viviendas públicas capacitados en técnicas de entrevistas motivacionales y para dejar de fumar para convertirse en defensores del tratamiento del tabaco (TTA) serán efectivos para aumentar la tasa de abandono de los fumadores en las viviendas públicas de Boston.
Los investigadores plantean la hipótesis de que los fumadores que reciben múltiples visitas de TTA tendrán más probabilidades de (1) utilizar los recursos para dejar de fumar y (2) dejar de fumar en comparación con los fumadores que reciben una sola visita.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El estudio es un ensayo aleatorizado grupal en el que 10 desarrollos de viviendas públicas (PHD, por sus siglas en inglés) se asignan al azar a la condición experimental y 10 a la condición de control.
Todos los fumadores que se inscriben en el estudio en un PHD en particular reciben la misma intervención.
Los fumadores en los sitios de control reciben materiales escritos que ofrecen estrategias para dejar de fumar e información sobre la disponibilidad de programas de tratamiento, así como una reunión única con un defensor del tratamiento del tabaco (TTA).
El grupo de intervención recibe los mismos materiales escritos pero también tiene interacciones mucho más extensas con un TTA.
Los TTA brindan consejería entre pares (la consejería entre pares se define como: el desempeño de funciones limitadas de consejería, bajo la supervisión de un consejero, por una persona de edad, género, raza, etnicidad y/o nivel socioeconómico similar al del asesorado) a fumadores durante reuniones de mejora motivacional en persona ( rango objetivo 7-9), así como contactos adicionales en persona y por teléfono, según sea necesario para cada participante, durante un período de 6 meses.
Los TTA reciben capacitación intensiva en entrevistas motivacionales y asesoramiento para dejar de fumar, brindan los componentes de la intervención (actividades de asesoramiento y provisión de apoyos ambientales), además de alentar la utilización de programas de tratamiento para dejar de fumar, como Smokers' QuitLine (SQL) y programas basados en clínicas.
Para evitar la posibilidad de contaminación debido a la interacción de los TTA con los participantes tanto en los sitios de intervención como de control, los TTA de control especiales llevan a cabo las reuniones con los participantes en los sitios de control.
Los datos se recopilan de los participantes del estudio al inicio del estudio, 3 meses, 7 meses y 12 meses, y también del SQL y las clínicas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
330
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
- Boston University School of Public Health
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 79 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Fumador actual, definido como haber fumado en los últimos 100 días
- Sitios de vivienda: los sitios son elegibles para el estudio si tienen más de 50 fumadores determinados por estimaciones sintéticas basadas en datos de encuestas en toda la ciudad.
- Edad 18-79
- Fumadores actuales todos los días o algún día
- Planeando dejar de fumar en 30 días o pensando en dejar de fumar en los próximos 6 meses,
- Haber fumado 100 cigarrillos en la vida
- Habla ingles o español
- Plan para vivir en Vivienda Pública para los próximos 12 meses
- Capaz y dispuesto a dar su consentimiento
Criterio de exclusión:
- Fumadores menores de 18 años en el momento del consentimiento.
- Incapaz de comunicarse oralmente en inglés o español.
- Actualmente en tratamiento farmacológico para dejar de fumar
- Trabajando actualmente con Smokers Quitline u otro programa para dejar de fumar basado en un Centro de Salud Comunitario
- Afecciones cognitivas/psiquiátricas que interferirían con la capacidad de comprender y participar en el estudio
- Haber estado abstinente durante 7 o más días.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Amplia interacción TTA
Las personas interesadas en dejar de fumar recibirán múltiples visitas en persona de un Defensor del tratamiento del tabaquismo (TTA, por sus siglas en inglés) que brindará entrevistas motivacionales, asistencia básica de asesoramiento para dejar de fumar, navegación a recursos para dejar de fumar y apoyo social.
|
El TTA utilizará técnicas de entrevista motivacional (MI) para evaluar la motivación y la disposición del participante para dejar de fumar, sugerir planes y ayudar al participante a seleccionar un método de tratamiento.
El TTA proporcionará información al participante sobre los tratamientos basados en evidencia para dejar de fumar, incluidos el asesoramiento y la terapia de reemplazo de nicotina (NRT); ayudar en un plan para dejar de fumar; y discutir temas como obtener apoyo social, permanecer en tratamiento y lidiar con las fallas.
La TTA ayudará a los participantes a obtener NRT y a conectarse con los servicios de asesoramiento para dejar de fumar, como la línea para dejar de fumar y los programas basados en clínicas.
Las reuniones con el TTA serán una fuente de apoyo social para el participante en su intento de dejar de fumar o permanecer sin fumar.
|
|
Comparador activo: Interacción mínima de TTA
Las personas interesadas en dejar de fumar recibirán una sola visita en persona de un Defensor del tratamiento del tabaquismo (TTA, por sus siglas en inglés) que brindará asistencia básica de asesoramiento para dejar de fumar.
|
El TTA proporcionará información al participante sobre los tratamientos basados en evidencia para dejar de fumar, incluidos el asesoramiento y la terapia de reemplazo de nicotina (NRT); ayudar en un plan para dejar de fumar; y discutir temas como obtener apoyo social, permanecer en tratamiento y lidiar con las fallas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prevalencia puntual de abstinencia tabáquica
Periodo de tiempo: 7 meses
|
Abstinencia de fumar de 7 y 30 días por autoinforme con verificación por prueba de aliento de monóxido de carbono
|
7 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Utilización de los recursos para dejar de fumar
Periodo de tiempo: 7 meses
|
Uso de SQL, programas para dejar de fumar en clínicas de salud u hospitales, asesoramiento médico
|
7 meses
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Uso de medicamentos
Periodo de tiempo: 3 meses, 7 meses, 12 meses
|
Uso de terapia de reemplazo de nicotina y/u otros medicamentos para dejar de fumar
|
3 meses, 7 meses, 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Daniel R Brooks, DSc, Boston University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de julio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de julio de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de julio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
29 de agosto de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de agosto de 2016
Última verificación
1 de enero de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- H-28386
- 1R01CA141587-03 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .