Étude d'intervention pour augmenter les taux d'abandon du tabac chez les résidents des logements sociaux
26 août 2016 mis à jour par: Boston University
Les défenseurs de la santé comme véhicule pour améliorer le traitement des fumeurs dans les logements sociaux
Le but de cette étude est de déterminer si les résidents des logements publics formés à l'abandon du tabac et aux techniques d'entretien motivationnel pour devenir des défenseurs du traitement du tabac (TTA) seront efficaces pour augmenter le taux d'abandon des fumeurs dans les logements publics de Boston.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les fumeurs qui reçoivent plusieurs visites TTA seront plus susceptibles (1) d'utiliser les ressources de sevrage tabagique et (2) d'arrêter par rapport aux fumeurs qui reçoivent une seule visite.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'étude est un essai randomisé en groupe dans lequel 10 développements de logements publics (PHD) sont randomisés dans la condition expérimentale et 10 dans la condition de contrôle.
Tous les fumeurs qui s'inscrivent à l'étude à un doctorat particulier reçoivent la même intervention.
Les fumeurs des sites de contrôle reçoivent des documents écrits qui proposent des stratégies pour cesser de fumer et des informations sur la disponibilité des programmes de traitement, ainsi qu'une rencontre unique avec un défenseur du traitement du tabac (TTA).
Le groupe d'intervention reçoit les mêmes documents écrits mais a également des interactions beaucoup plus étendues avec un TTA.
Les TTA fournissent des conseils par les pairs (le conseil par les pairs est défini comme : l'exécution de fonctions limitées de conseiller, sous la supervision d'un conseiller, par une personne d'âge, de sexe, de race, d'origine ethnique et/ou de SSE similaire à celui de la personne conseillée) aux fumeurs lors de réunions d'amélioration de la motivation en personne ( fourchette cible 7-9) ainsi que des contacts supplémentaires en personne et par téléphone, selon les besoins de chaque participant, sur une période de 6 mois.
Les TTA reçoivent une formation intensive sur les entretiens motivationnels et les conseils de sevrage tabagique fournissent les composantes de l'intervention (activités de conseil et fourniture de soutiens environnementaux) en plus d'encourager l'utilisation de programmes de traitement de sevrage tabagique tels que la Smokers' QuitLine (SQL) et les programmes en clinique.
Afin d'éviter le risque de contamination dû à l'interaction des TTA avec les participants sur les sites d'intervention et de contrôle, les réunions avec les participants sur les sites de contrôle sont menées par des TTA de contrôle spéciaux.
Les données sont recueillies auprès des participants à l'étude au départ, à 3 mois, 7 mois et 12 mois, ainsi qu'au SQL et aux cliniques.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
330
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02118
- Boston University School of Public Health
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 79 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Fumeur actuel, défini comme ayant fumé au cours des 100 derniers jours
- Sites d'habitation : les sites sont éligibles pour l'étude s'ils comptent plus de 50 fumeurs déterminés par des estimations synthétiques basées sur des données d'enquête à l'échelle de la ville.
- 18-79 ans
- Fumeurs quotidiens ou occasionnels actuels
- Prévoyez d'arrêter de fumer dans 30 jours ou songez à arrêter dans les 6 prochains mois,
- Avoir fumé 100 cigarettes au cours de sa vie
- Parle anglais ou espagnol
- Prévoyez de vivre dans un logement social pendant les 12 prochains mois
- Capable et disposé à donner son consentement
Critère d'exclusion:
- Fumeurs de moins de 18 ans au moment du consentement.
- Incapable de communiquer oralement en anglais ou en espagnol.
- Utilise actuellement un traitement pharmacologique pour arrêter de fumer
- Travaille actuellement avec la Smokers Quitline ou un autre programme de cessation basé sur un centre de santé communautaire
- Conditions cognitives / psychiatriques qui interféreraient avec la capacité de comprendre et de participer à l'étude
- Avoir été abstinent pendant 7 jours ou plus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Interaction TTA étendue
Les personnes intéressées à arrêter de fumer recevront plusieurs visites en personne d'un pair défenseur du traitement du tabac (TTA) qui leur fournira des entretiens de motivation, une aide de base en matière de conseil pour cesser de fumer, une navigation vers des ressources de sevrage tabagique et un soutien social.
|
Le TTA utilisera des techniques d'entretien motivationnel (EM) pour évaluer la motivation du participant et sa volonté d'arrêter de fumer, suggérer des plans et aider le participant à choisir une méthode de traitement.
Le TTA fournira des informations au participant concernant les traitements fondés sur des données probantes pour le sevrage tabagique, y compris le conseil et la thérapie de remplacement de la nicotine (TRN); aider à un plan d'abandon; et discuter de questions telles que l'obtention d'un soutien social, la poursuite du traitement et la gestion des lacunes.
La TTA aidera les participants à obtenir une TRN et à se mettre en contact avec des services de conseil en matière d'abandon du tabac, tels que la ligne d'aide pour arrêter de fumer et les programmes en clinique.
Les rencontres avec le TTA seront une source de soutien social pour le participant alors qu'il tente d'arrêter ou de rester arrêté.
|
|
Comparateur actif: Interaction TTA minimale
Les personnes intéressées à arrêter de fumer recevront une seule visite en personne d'un pair défenseur du traitement du tabac (TTA) qui fournira une aide de base en matière de conseils pour cesser de fumer.
|
Le TTA fournira des informations au participant concernant les traitements fondés sur des données probantes pour le sevrage tabagique, y compris le conseil et la thérapie de remplacement de la nicotine (TRN); aider à un plan d'abandon; et discuter de questions telles que l'obtention d'un soutien social, la poursuite du traitement et la gestion des lacunes.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Prévalence ponctuelle de l'abstinence tabagique
Délai: 7 mois
|
7 et 30 jours d'abstinence de fumer par auto-déclaration avec vérification par test respiratoire au monoxyde de carbone
|
7 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Utilisation des ressources de sevrage tabagique
Délai: 7 mois
|
Utilisation de SQL, programmes de sevrage tabagique dans les cliniques ou les hôpitaux, consultation médicale
|
7 mois
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Utilisation de médicaments
Délai: 3 mois, 7 mois, 12 mois
|
Utilisation d'une thérapie de remplacement de la nicotine et/ou d'autres médicaments pour arrêter de fumer
|
3 mois, 7 mois, 12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Daniel R Brooks, DSc, Boston University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 juillet 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 juillet 2012
Première publication (Estimation)
27 juillet 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
29 août 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 août 2016
Dernière vérification
1 janvier 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- H-28386
- 1R01CA141587-03 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .