高齢患者の肺炎予後に対するシンバスタチンの効果
2012年8月2日 更新者：Kuntjoro Harimurti、Indonesia University
高齢患者の肺炎予後に対するシンバスタチンの効果：入院中の死亡率の低下に関連した免疫学的、炎症、および凝固反応の研究
目的は、肺炎に基づく高齢者の免疫、炎症、凝固反応、および死亡率に対するシンバスタチンの効果を評価することです。 主な結果は死亡事象です。
この研究の仮説は、シンバスタチン療法により肺炎を患う高齢者の死亡率が減少するというものです。
調査の概要
詳細な説明
情報を得てインフォームドコンセントに署名した後に肺炎と診断された高齢患者もこの治験に含まれる。 介入群にはシンバスタチン 20 mg が投与され、対照群にはプラセボが投与されます。 両方のグループには、30日間薬（またはプラセボ）が投与されます。
ベースラインデータは入院後 24 時間以内に収集されます。 その後、被験者は30日間追跡調査されます。 7日目に、患者はいくつかの臨床検査、すなわち血清TNF-α（腫瘍壊死因子α）、IFN-ϒインターフェロンγ）、CRP（C反応性タンパク質）、およびPAI-1（プラスミノーゲン活性化因子阻害剤-1）を受けることになります。 ）。 あらゆる原因による死亡は 30 日まで記録されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
200
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Jakarta
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Jakarta Pusat、Jakarta、インドネシア、10340
- 募集
- Cipto Mangunkusumo Hospital
-
コンタクト：
- Kuntjoro Harimurti, MD
- 電話番号：+628159792380
- メール：kuntjoro.harimurti01@ui.ac.id
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主任研究者：
- Kuntjoro Harimurti, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 高齢者の肺炎患者
除外基準:
- 重度の敗血症状態
- 肝硬変
- 急性冠状動脈疾患
- 総コレステロールが高すぎる、または低すぎる
- 抗凝固療法では
- ステロイド療法または他の免疫抑制療法中
- 研究への参加を拒否した
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：シンバスタチン
錠剤 20 mg を 1 日 1 回、30 日間服用
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錠剤 20 mg を 1 日 1 回、30 日間服用
他の名前：
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プラセボコンパレーター：プラセボ
プラセボ錠剤を1日1回、30日間投与
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30日間毎日
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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死
時間枠：30日
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30日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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TNF-α（腫瘍壊死因子アルファ）濃度のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 7 日間
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ベースラインと 7 日間
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インターフェロン ガンマ (INF-ϒ) 濃度のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 7 日間
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ベースラインと 7 日間
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プラスミノーゲン アクティベーター インヒビター-1 (PAI-1) 濃度のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 7 日間
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ベースラインと 7 日間
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C反応性タンパク質（CRP）濃度のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 7 日間
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ベースラインと 7 日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Kuntjoro Harimurti, MD, MSc、Department of Internal Medicine, Cipto Mangunkusumo Hospital, Faculty of Medicine University of Indonesia
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Dublin S, Jackson ML, Nelson JC, Weiss NS, Larson EB, Jackson LA. Statin use and risk of community acquired pneumonia in older people: population based case-control study. BMJ. 2009 Jun 16;338:b2137. doi: 10.1136/bmj.b2137.
- Thomsen RW, Riis A, Kornum JB, Christensen S, Johnsen SP, Sorensen HT. Preadmission use of statins and outcomes after hospitalization with pneumonia: population-based cohort study of 29,900 patients. Arch Intern Med. 2008 Oct 27;168(19):2081-7. doi: 10.1001/archinte.168.19.2081.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年7月1日
一次修了 (予想される)
2013年8月1日
研究の完了 (予想される)
2013年9月1日
試験登録日
最初に提出
2012年7月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年7月25日
最初の投稿 (見積もり)
2012年7月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年8月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年8月2日
最終確認日
2012年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。