辛伐他汀对老年肺炎患者预后的影响
2012年8月2日 更新者：Kuntjoro Harimurti、Indonesia University
辛伐他汀对老年患者肺炎预后的影响：免疫学、炎症和凝血反应与降低住院期间死亡率相关的研究
目的是评估辛伐他汀对免疫学、炎症和凝血反应以及老年人肺炎死亡率的影响。 主要结果是死亡事件。
这项研究的假设是辛伐他汀治疗会降低老年肺炎患者的死亡率。
研究概览
详细说明
经了解并签署知情同意书后确诊为肺炎的老年患者将纳入本试验。 干预组给予辛伐他汀20mg，对照组给予安慰剂。 两组都将接受为期 30 天的药物（或安慰剂）治疗。
基线数据将在入院后 24 小时内收集。 然后对受试者进行为期 30 天的随访。 第7天，患者将接受多项实验室检查，即血清TNF-α（肿瘤坏死因子α）、IFN-ϒ干扰素γ）、CRP（C-反应蛋白）和PAI-1（纤溶酶原激活剂抑制剂-1） ). 将记录 30 天内因各种原因导致的死亡。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
200
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Kuntjoro Harimurti, MD
- 电话号码：+628159792380
- 邮箱：kuntjoro.harimurti01@ui.ac.id
学习地点
-
-
Jakarta
-
Jakarta Pusat、Jakarta、印度尼西亚、10340
- 招聘中
- Cipto Mangunkusumo Hospital
-
接触：
- Kuntjoro Harimurti, MD
- 电话号码：+628159792380
- 邮箱：kuntjoro.harimurti01@ui.ac.id
-
首席研究员：
- Kuntjoro Harimurti, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 老年肺炎患者
排除标准：
- 严重的败血症
- 肝硬化
- 急性冠心病
- 总胆固醇过高或过低
- 在抗凝治疗中
- 在类固醇治疗或其他免疫抑制治疗中
- 拒绝参加研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：辛伐他汀
片剂 20 毫克，每天一次，持续 30 天
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片剂 20 毫克，每天一次，持续 30 天
其他名称：
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安慰剂比较：安慰剂
安慰剂药片每天一次，持续 30 天
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每天30天
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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死亡
大体时间：30天
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30天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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TNF-α（肿瘤坏死因子 α）浓度相对于基线的变化
大体时间：基线和 7 天
|
基线和 7 天
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干扰素-γ (INF-ϒ) 浓度相对于基线的变化
大体时间：基线和 7 天
|
基线和 7 天
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Plasminogen Activator Inhibitor-1 (PAI-1) 浓度相对于基线的变化
大体时间：基线和 7 天
|
基线和 7 天
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C 反应蛋白 (CRP) 浓度相对于基线的变化
大体时间：基线和 7 天
|
基线和 7 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kuntjoro Harimurti, MD, MSc、Department of Internal Medicine, Cipto Mangunkusumo Hospital, Faculty of Medicine University of Indonesia
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Dublin S, Jackson ML, Nelson JC, Weiss NS, Larson EB, Jackson LA. Statin use and risk of community acquired pneumonia in older people: population based case-control study. BMJ. 2009 Jun 16;338:b2137. doi: 10.1136/bmj.b2137.
- Thomsen RW, Riis A, Kornum JB, Christensen S, Johnsen SP, Sorensen HT. Preadmission use of statins and outcomes after hospitalization with pneumonia: population-based cohort study of 29,900 patients. Arch Intern Med. 2008 Oct 27;168(19):2081-7. doi: 10.1001/archinte.168.19.2081.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年7月1日
初级完成 (预期的)
2013年8月1日
研究完成 (预期的)
2013年9月1日
研究注册日期
首次提交
2012年7月24日
首先提交符合 QC 标准的
2012年7月25日
首次发布 (估计)
2012年7月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年8月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年8月2日
最后验证
2012年8月1日
更多信息
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