Simvastatin이 노인 환자의 폐렴 예후에 미치는 영향
2012년 8월 2일 업데이트: Kuntjoro Harimurti, Indonesia University
Simvastatin이 노인 환자의 폐렴 예후에 미치는 영향: 입원 중 사망률 감소와 관련된 면역, 염증 및 응고 반응에 관한 연구
목표는 폐렴에 기반한 노인의 면역학, 염증 및 응고 반응 및 사망률에 대한 심바스타틴의 효과를 평가하는 것입니다. 주요 결과는 사망 사례입니다.
이 연구의 가설은 심바스타틴 요법이 폐렴에 걸린 노인의 사망률을 감소시킬 것이라는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
정보를 얻고 정보에 입각한 동의서에 서명한 후 폐렴 진단을 받은 노인 환자가 이 시험에 포함될 것입니다. 심바스타틴 20mg은 중재 그룹에 투여되고 대조군은 위약을 투여받습니다. 두 그룹 모두 30일 동안 약물(또는 위약)을 받게 됩니다.
기본 데이터는 입학 후 24시간 이내에 수집됩니다. 그런 다음 주제는 30일 동안 추적됩니다. 7일차에 환자는 혈청 TNF-α(종양 괴사 인자 알파), IFN-ϒ 인터페론 감마), CRP(C-반응성 단백질) 및 PAI-1(Plasminogen Activator Inhibitor-1)과 같은 여러 실험실 검사를 받게 됩니다. ). 30일까지 모든 원인으로 인한 사망이 기록됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
200
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jakarta
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Jakarta Pusat, Jakarta, 인도네시아, 10340
- 모병
- Cipto Mangunkusumo hospital
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연락하다:
- Kuntjoro Harimurti, MD
- 전화번호: +628159792380
- 이메일: kuntjoro.harimurti01@ui.ac.id
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수석 연구원:
- Kuntjoro Harimurti, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 폐렴 노인 환자
제외 기준:
- 심한 패혈증 상태
- 간경변증
- 급성관상동맥질환
- 너무 높거나 낮은 총 콜레스테롤
- 항응고제 요법에서
- 스테로이드 요법 또는 기타 면역억제 요법에서
- 연구 참여를 거부했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 심바스타틴
30일 동안 1일 1회 20mg 정제
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30일 동안 1일 1회 20mg 정제
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
30일 동안 1일 1회 위약 정제
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30일 동안 매일
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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죽음
기간: 30 일
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30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기준선에서 TNF-α(종양 괴사 인자 알파) 농도의 변화
기간: 기준선 및 7일
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기준선 및 7일
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기준선에서 인터페론-감마(INF-ϒ) 농도의 변화
기간: 기준선 및 7일
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기준선 및 7일
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Plasminogen Activator Inhibitor-1(PAI-1) 농도의 베이스라인 대비 변화
기간: 기준선 및 7일
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기준선 및 7일
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C-반응성 단백질(CRP) 농도의 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 7일
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기준선 및 7일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kuntjoro Harimurti, MD, MSc, Department of Internal Medicine, Cipto Mangunkusumo Hospital, Faculty of Medicine University of Indonesia
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Dublin S, Jackson ML, Nelson JC, Weiss NS, Larson EB, Jackson LA. Statin use and risk of community acquired pneumonia in older people: population based case-control study. BMJ. 2009 Jun 16;338:b2137. doi: 10.1136/bmj.b2137.
- Thomsen RW, Riis A, Kornum JB, Christensen S, Johnsen SP, Sorensen HT. Preadmission use of statins and outcomes after hospitalization with pneumonia: population-based cohort study of 29,900 patients. Arch Intern Med. 2008 Oct 27;168(19):2081-7. doi: 10.1001/archinte.168.19.2081.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2013년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 7월 25일
처음 게시됨 (추정)
2012년 7월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 8월 2일
마지막으로 확인됨
2012년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
심바스타틴에 대한 임상 시험
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Enrique de-MadariaFundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria y Biomédica de la Comunitat Valenciana 그리고 다른 협력자들종료됨