Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Simvastatin på prognose for lungebetændelse hos ældre patienter

2. august 2012 opdateret af: Kuntjoro Harimurti, Indonesia University

Effekt af Simvastatin på prognose for lungebetændelse hos ældre patienter: En undersøgelse af immunologiske, inflammatoriske og koagulationsreaktioner i relation til reduktion af dødelighed under hospitalsindlæggelse

Formålet er at vurdere effekten af ​​simvastatin på immunologi, inflammatoriske og koagulationsresponser og dødelighed hos ældre med lungebetændelse baseret. Det primære resultat er dødelighedsbegivenhed.

Hypotesen for denne undersøgelse er, at simvastatinbehandling vil reducere dødeligheden hos ældre med lungebetændelse.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ældre patienter diagnosticeret med lungebetændelse efter at have fået information og underskrevet informeret samtykke vil blive inkluderet i dette forsøg. Simvastatin 20 mg vil blive administreret til interventionsgruppen, mens kontrolgruppen vil modtage placebo. Begge grupper vil modtage medicin (eller placebo) i 30 dage.

Basisdata vil blive indsamlet inden for 24 timer efter indlæggelsen. Derefter vil emnet blive fulgt op i 30 dage. På den 7. dag vil patienterne blive gennemgået adskillige laboratorietests, dvs. serum TNF-α (Tumor Necrosis Factor alpha), IFN-ϒ Interferon gamma), CRP (C-Reactive Protein) og PAI-1 (Plasminogen Activator Inhibitor-1) ). Død af alle årsager indtil 30 dage vil blive registreret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indonesien
    • Jakarta
      • Jakarta Pusat, Jakarta, Indonesien, 10340
        • Rekruttering
        • Cipto Mangunkusumo hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Kuntjoro Harimurti, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ældre patienter med lungebetændelse

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig septisk tilstand
  • Levercirrhose
  • Akut koronar sygdom
  • Totalkolesterol, som er for højt eller for lavt
  • I antikoagulerende behandling
  • Ved steroidbehandling eller anden immunsuppressiv behandling
  • Har nægtet at deltage i studiet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Simvastatin
Tablet 20 mg én gang dagligt i 30 dage
Medicin: Simvastatin
Tablet 20 mg én gang dagligt i 30 dage
Andre navne:
  • CAS-nummer 79902-63-9
  • ATC-kode C10AA01
Placebo komparator: Placebo
Placebotablet én gang dagligt i 30 dage
Medicin: Placebo
dagligt i 30 dage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Død
Tidsramme: 30 dage
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline i TNF-α (Tumor Necrosis Factor alpha) koncentration
Tidsramme: Baseline og 7 dage
Baseline og 7 dage
Ændring fra baseline i interferon-gamma (INF-ϒ) koncentration
Tidsramme: Baseline og 7 dage
Baseline og 7 dage
Ændring fra baseline i Plasminogen Activator Inhibitor-1 (PAI-1) koncentration
Tidsramme: Baseline og 7 dage
Baseline og 7 dage
Ændring fra baseline i C-reaktivt protein (CRP) koncentration
Tidsramme: Baseline og 7 dage
Baseline og 7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Indonesia University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kuntjoro Harimurti, MD, MSc, Department of Internal Medicine, Cipto Mangunkusumo Hospital, Faculty of Medicine University of Indonesia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2013

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juli 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juli 2012

Først opslået (Skøn)

27. juli 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. august 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. august 2012

Sidst verificeret

1. august 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 48/PT02.FK/ETIK/2012
  • U1111-1133-2403 (Registry Identifier: International Clinical Trials Registry Platform (WHO-ICTRP))

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Samfundserhvervet lungebetændelse

Kliniske forsøg med Simvastatin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner