Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние симвастатина на прогноз пневмонии у пожилых пациентов

2 августа 2012 г. обновлено: Kuntjoro Harimurti, Indonesia University

Влияние симвастатина на прогноз пневмонии у пожилых пациентов: исследование иммунологических, воспалительных и коагуляционных реакций в связи со снижением летальности при госпитализации

Цель состоит в том, чтобы оценить влияние симвастатина на иммунологический, воспалительный и коагуляционный ответы, а также смертность у пожилых людей с пневмонией. Первичным исходом является событие летального исхода.

Гипотеза этого исследования заключается в том, что терапия симвастатином снизит смертность у пожилых людей с пневмонией.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В это исследование будут включены пожилые пациенты с диагнозом пневмония после получения информации и подписания информированного согласия. Группе вмешательства будет назначен симвастатин 20 мг, а контрольной группе — плацебо. Обе группы будут получать лекарства (или плацебо) в течение 30 дней.

Исходные данные будут собраны в течение 24 часов после поступления. Затем субъект будет находиться под наблюдением в течение 30 дней. На 7-й день пациентам будет проведено несколько лабораторных анализов, а именно сывороточный TNF-α (фактор некроза опухоли альфа), IFN-ϒ интерферон гамма), CRP (C-реактивный белок) и PAI-1 (ингибитор активатора плазминогена-1). ). Будет зарегистрирована смерть от всех причин до 30 дней.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Индонезия
    • Jakarta
      • Jakarta Pusat, Jakarta, Индонезия, 10340
        • Рекрутинг
        • Cipto Mangunkusumo Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Kuntjoro Harimurti, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пожилые пациенты с пневмонией

Критерий исключения:

  • Тяжелое септическое состояние
  • Цирроз печени
  • Острая коронарная болезнь
  • Общий холестерин, который слишком высок или слишком низок
  • При антикоагулянтной терапии
  • При терапии стероидами или другой иммунодепрессантной терапии
  • Отказались участвовать в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Симвастатин
Таблетка 20 мг один раз в день в течение 30 дней.
Лекарство: Симвастатин
Таблетка 20 мг один раз в день в течение 30 дней.
Другие имена:
  • Номер КАС 79902-63-9
  • Код УВД C10AA01
Плацебо Компаратор: Плацебо
Таблетка плацебо один раз в день в течение 30 дней.
Лекарство: Плацебо
ежедневно в течение 30 дней

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Смерть
Временное ограничение: 30 дней
30 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем концентрации TNF-α (фактор некроза опухоли альфа)
Временное ограничение: Исходный уровень и 7 дней
Исходный уровень и 7 дней
Изменение по сравнению с исходным уровнем концентрации интерферона-гамма (INF-ϒ)
Временное ограничение: Исходный уровень и 7 дней
Исходный уровень и 7 дней
Изменение по сравнению с исходным уровнем концентрации ингибитора активатора плазминогена-1 (PAI-1)
Временное ограничение: Исходный уровень и 7 дней
Исходный уровень и 7 дней
Изменение по сравнению с исходным уровнем концентрации С-реактивного белка (СРБ)
Временное ограничение: Исходный уровень и 7 дней
Исходный уровень и 7 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Indonesia University

Следователи

  • Главный следователь: Kuntjoro Harimurti, MD, MSc, Department of Internal Medicine, Cipto Mangunkusumo Hospital, Faculty of Medicine University of Indonesia

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2012 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 августа 2013 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 июля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 июля 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 июля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 августа 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 августа 2012 г.

Последняя проверка

1 августа 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 48/PT02.FK/ETIK/2012
  • U1111-1133-2403 (Идентификатор реестра: International Clinical Trials Registry Platform (WHO-ICTRP))

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться