Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ symwastatyny na rokowanie w zapaleniu płuc u pacjentów w podeszłym wieku

2 sierpnia 2012 zaktualizowane przez: Kuntjoro Harimurti, Indonesia University

Wpływ symwastatyny na rokowanie w przypadku zapalenia płuc u pacjentów w podeszłym wieku: badanie odpowiedzi immunologicznych, zapalnych i krzepnięcia w odniesieniu do zmniejszenia śmiertelności podczas hospitalizacji

Celem jest ocena wpływu symwastatyny na reakcje immunologiczne, zapalne i koagulacyjne oraz śmiertelność osób starszych z zapaleniem płuc. Głównym wynikiem jest zdarzenie śmiertelności.

Hipoteza tego badania jest taka, że ​​terapia symwastatyną zmniejszy śmiertelność u osób starszych z zapaleniem płuc.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci w podeszłym wieku, u których zdiagnozowano zapalenie płuc po uzyskaniu informacji i podpisaniu świadomej zgody, zostaną włączeni do tego badania. Simwastatyna 20 mg zostanie podana grupie interwencyjnej, podczas gdy grupa kontrolna otrzyma placebo. Obie grupy będą otrzymywać leki (lub placebo) przez 30 dni.

Dane wyjściowe zostaną zebrane w ciągu 24 godzin po przyjęciu. Następnie pacjent będzie obserwowany przez 30 dni. W 7. dobie pacjenci zostaną poddani kilku badaniom laboratoryjnym, tj. TNF-α w surowicy (Tumor Necrosis Factor alfa), IFN-ϒ Interferon gamma), CRP (białko C-reaktywne) oraz PAI-1 (Plasminogen Activator Inhibitor-1) ). Śmierć ze wszystkich przyczyn do 30 dni zostanie zarejestrowana.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indonezja
    • Jakarta
      • Jakarta Pusat, Jakarta, Indonezja, 10340
        • Rekrutacyjny
        • Cipto Mangunkusumo hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Kuntjoro Harimurti, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w podeszłym wieku z zapaleniem płuc

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężki stan septyczny
  • Marskość wątroby
  • Ostra choroba wieńcowa
  • Cholesterol całkowity, który jest zbyt wysoki lub zbyt niski
  • W terapii przeciwkrzepliwej
  • W terapii sterydowej lub innej terapii immunosupresyjnej
  • Odmówili udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Symwastatyna
Tabletka 20 mg raz na dobę przez 30 dni
Lek: Symwastatyna
Tabletka 20 mg raz na dobę przez 30 dni
Inne nazwy:
  • Numer CAS 79902-63-9
  • Kod ATC C10AA01
Komparator placebo: Placebo
Tabletka placebo raz dziennie przez 30 dni
Lek: Placebo
codziennie przez 30 dni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Śmierć
Ramy czasowe: 30 dni
30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana stężenia TNF-α (czynnika martwicy nowotworów alfa) w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 7 dni
Wartość bazowa i 7 dni
Zmiana stężenia interferonu gamma (INF-ϒ) w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 7 dni
Wartość bazowa i 7 dni
Zmiana w stosunku do wartości początkowej stężenia inhibitora aktywatora plazminogenu-1 (PAI-1).
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 7 dni
Wartość bazowa i 7 dni
Zmiana w stosunku do wartości początkowej stężenia białka C-reaktywnego (CRP).
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 7 dni
Wartość bazowa i 7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Indonesia University

Śledczy

  • Główny śledczy: Kuntjoro Harimurti, MD, MSc, Department of Internal Medicine, Cipto Mangunkusumo Hospital, Faculty of Medicine University of Indonesia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2013

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lipca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lipca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 lipca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 sierpnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 48/PT02.FK/ETIK/2012
  • U1111-1133-2403 (Identyfikator rejestru: International Clinical Trials Registry Platform (WHO-ICTRP))

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pozaszpitalne zapalenie płuc

Badania kliniczne na Symwastatyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kenya

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj