Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Simvastatiinin vaikutus keuhkokuumeen ennusteeseen iäkkäillä potilailla

torstai 2. elokuuta 2012 päivittänyt: Kuntjoro Harimurti, Indonesia University

Simvastatiinin vaikutus keuhkokuumeennusteeseen iäkkäillä potilailla: tutkimus immunologisista, tulehdus- ja hyytymisvasteista kuolleisuuden vähentämiseksi sairaalahoidon aikana

Tavoitteena on arvioida simvastatiinin vaikutusta immunologiaan, tulehdus- ja hyytymisvasteisiin sekä kuolleisuuteen vanhuksilla, joilla on keuhkokuume. Ensisijainen tulos on kuolleisuus.

Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että simvastatiinihoito vähentää keuhkokuumeesta kärsivien vanhusten kuolleisuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Iäkkäät potilaat, joilla on diagnosoitu keuhkokuume tiedon saamisen ja tietoisen suostumuksen allekirjoittamisen jälkeen, otetaan mukaan tähän tutkimukseen. Simvastatiinia 20 mg annetaan interventioryhmälle, kun taas kontrolliryhmä saa lumelääkettä. Molemmat ryhmät saavat lääkkeitä (tai lumelääkettä) 30 päivän ajan.

Perustiedot kerätään 24 tunnin kuluessa sisäänpääsystä. Sen jälkeen kohdetta seurataan 30 päivän ajan. Seitsemäntenä päivänä potilaille tehdään useita laboratoriotutkimuksia, eli seerumin TNF-α (kasvainnekroositekijä alfa), IFN-ϒ-interferoni gamma, CRP (C-reaktiivinen proteiini) ja PAI-1 (plasminogeeniaktivaattorin estäjä-1). ). Kuolema kaikista syistä 30 päivään asti kirjataan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Indonesia
    • Jakarta
      • Jakarta Pusat, Jakarta, Indonesia, 10340
        • Rekrytointi
        • Cipto Mangunkusumo Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Kuntjoro Harimurti, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Iäkkäät keuhkokuumepotilaat

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikea septinen tila
  • Maksakirroosi
  • Akuutti sepelvaltimotauti
  • Liian korkea tai liian matala kokonaiskolesteroli
  • Antikoagulanttihoidossa
  • Steroidihoidossa tai muussa immunosuppressiivisessa hoidossa
  • Kieltäytyivät osallistumasta tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Simvastatiini
Tabletti 20 mg kerran päivässä 30 päivän ajan
Lääke: Simvastatiini
Tabletti 20 mg kerran päivässä 30 päivän ajan
Muut nimet:
  • CAS-numero 79902-63-9
  • ATC-koodi C10AA01
Placebo Comparator: Plasebo
Lumetabletti kerran päivässä 30 päivän ajan
Lääke: Plasebo
päivittäin 30 päivän ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kuolema
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta TNF-α (tuumorinekroositekijä alfa) -pitoisuudessa
Aikaikkuna: Perustaso ja 7 päivää
Perustaso ja 7 päivää
Interferoni-gamma-pitoisuuden (INF-ϒ) muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso ja 7 päivää
Perustaso ja 7 päivää
Muutos lähtötasosta Plasminogen Activator Inhibitor-1 (PAI-1) -pitoisuudessa
Aikaikkuna: Perustaso ja 7 päivää
Perustaso ja 7 päivää
Muutos lähtötasosta C-reaktiivisen proteiinin (CRP) pitoisuudessa
Aikaikkuna: Perustaso ja 7 päivää
Perustaso ja 7 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Indonesia University

Tutkijat

  • Päätutkija: Kuntjoro Harimurti, MD, MSc, Department of Internal Medicine, Cipto Mangunkusumo Hospital, Faculty of Medicine University of Indonesia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. elokuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 27. heinäkuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 6. elokuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. elokuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 48/PT02.FK/ETIK/2012
  • U1111-1133-2403 (Rekisterin tunniste: International Clinical Trials Registry Platform (WHO-ICTRP))

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa