Zenith® p-Branch® および Zenith® 有窓 AAA 血管内移植片の臨床試験 (FENP)
2023年12月5日 更新者：Cook Research Incorporated
Zenith® 有窓 AAA 血管内移植片と Zenith® p-Branch® を用いた内臓周囲大動脈瘤治療の安全性と有効性、および臓器と四肢の灌流への影響を評価する研究
Zenith® p-Branch® および Zenith® 有窓 AAA 血管内グラフトの単一施設研究は、治療における Zenith® p-Branch® および Zenith® 有窓 AAA 血管内グラフトの安全性と有効性を研究するために、米国 FDA によって承認された臨床試験です。腹部大動脈瘤の。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
28
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
New York
-
New York、New York、アメリカ、10025
- Mount Sinai-West
-
New York、New York、アメリカ、10032
- New York Presbyterian Hospital System
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 腹部大動脈瘤 > 5.0 cm または通常の大動脈径の 2 倍
- -6か月で0.5cmを超える成長の履歴がある腹部大動脈瘤
- 深さ 10 mm および直径 20 mm を超える穿通性の傍腎大動脈潰瘍
除外基準:
- 年齢 < 18 歳
- 平均余命 < 2 年
- 妊娠中または授乳中
- -インフォームドコンセントを与えることができないまたは拒否
- フォローアップスケジュールを遵守したくない、または遵守できない
- 臨床調査計画で指定された追加の医学的制限
- 臨床調査計画で指定された追加の解剖学的制限
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：血管内
Zenith® p-Branch® または Zenith® 有窓 AAA 血管内移植片
|
医師は、胸部を大きく切開する代わりに、挿入する各腰の近くに小さな切開を行い、研究装置を大動脈内の所定の位置に誘導します。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
内臓血管の灌流を評価する
時間枠：最長5年
|
内臓血管（腎、腸間膜、および全身）の灌流を評価する
|
最長5年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：James F. McKinsey, MD、Mount Sinai-West
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年7月1日
一次修了 (実際)
2023年9月26日
研究の完了 (実際)
2023年9月26日
試験登録日
最初に提出
2012年7月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年7月25日
最初の投稿 (推定)
2012年7月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年12月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月5日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。