Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Zenith® p-Branch® og Zenith® fenestreret AAA endovaskulær graft klinisk undersøgelse (FENP)

5. december 2023 opdateret af: Cook Research Incorporated

Undersøgelse, der vurderer sikkerhed og effektivitet af perivisceral aortaaneurismebehandling med Zenith® fenestreret AAA endovaskulær graft og Zenith® p-Branch® og virkningerne på organ- og ekstremitetsperfusion

Zenith® p-Branch® og Zenith® Fenestrated AAA Endovascular Graft Single-Center Study er et klinisk forsøg godkendt af US FDA for at undersøge sikkerheden og effektiviteten af ​​Zenith® p-Branch® og Zenith® fenestreret AAA Endovascular Graft i behandlingen af abdominale aortaaneurismer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10025
        • Mount Sinai-West
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • New York Presbyterian Hospital System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Abdominal aortaaneurisme > 5,0 cm eller 2 gange den normale aortadiameter
  • Abdominal aortaaneurisme med væksthistorie > 0,5 cm på 6 måneder
  • Penetrerende juxtarenalt aortasår > 10 mm i dybden og 20 mm i diameter

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år
  • Forventet levetid < 2 år
  • Gravid eller ammende
  • Manglende evne eller afvisning af at give informeret samtykke
  • Uvillig eller ude af stand til at overholde opfølgningsplanen
  • Yderligere medicinske restriktioner som specificeret i den kliniske undersøgelsesplan
  • Yderligere anatomiske restriktioner som specificeret i den kliniske undersøgelsesplan

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Endovaskulær
Zenith® p-Branch® eller Zenith® fenestreret AAA endovaskulær graft
Enhed: Zenith® p-Branch® eller Zenith® fenestreret AAA endovaskulær graft
I stedet for at lave et stort snit i brystet, laver lægen et lille snit nær hver hofte for at indsætte, og guider undersøgelsesanordningen(erne) på plads i aorta.
Andre navne:
  • Endovaskulær stent
  • Stent-graft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
evaluere perfusion af viscerale kar
Tidsramme: op til 5 år
evaluere perfusion af viscerale kar (nyre, mesenterisk og systemisk)
op til 5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cook Research Incorporated

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: James F. McKinsey, MD, Mount Sinai-West

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

26. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juli 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juli 2012

Først opslået (Anslået)

30. juli 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 07-003

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aortaaneurisme, abdominal

Kliniske forsøg med Zenith® p-Branch® eller Zenith® fenestreret AAA endovaskulær graft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner