コカイン中毒における薬理学的 MRI (phMRI)
2019年9月6日 更新者：University of Texas Southwestern Medical Center
提案された研究では、研究者らは以前にSPECTで研究した薬物プローブに対する脳の反応を評価する予定だ。
オンダンセトロンおよびリドカインの注入に対する脳の反応は、動脈スピン標識および機能的接続性 MRI (fcMRI) によって測定されます。
調査の概要
詳細な説明
コカイン中毒の発症と持続、および再発傾向に関与する神経生物学的メカニズムを理解するために、広範な取り組みが行われてきました。
過去 20 年間で、報酬の生物学的メカニズムについての理解は爆発的に進みましたが、この知識と依存性のプロセスとの関連性を確立することには問題がありました。
最も重要なことは、この情報は、依存症患者、特にコカイン依存症の患者に新しい薬理学的治療アプローチを提供する上での有用性が限られているということです。
過去 15 年間にわたり、私たちの研究室は、単一光子放射コンピューター断層撮影 (SPECT) 技術を使用して、コカイン中毒の生物学的基礎を調査する薬理学的プローブを使用した複数の研究を発表してきました。
しかし、最近では機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) が SPECT に比べていくつかの利点を提供しており、現在では好まれるアプローチとなっています。
fMRI を使用すると、SPECT のような非常に限られた時間間隔 (48 時間ごとに 1 ～ 3 分) ではなく、神経反応を継続的に測定できます。
fMRI [ASL (動脈スピン標識) と fcMRI (機能的接続性) の両方を含む] を使用すると、注入後の 60 分間を通じて神経反応を測定でき、注入中の任意の時点で発生する可能性のある最大脳反応期間を特定して捕捉できます。 60分
提案された研究では、以前にSPECTで研究した2つのプローブ（スコポラミンとリドカイン）に対する脳の反応を評価します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
12
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Dallas、Texas、アメリカ、75390
- UT Southwestern Medical Center at Dallas, Divison on Addictions
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～64年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
コカイン中毒の被験者は、ダラスVA医療センターとホームワード・バウンド社で中毒の治療を希望する患者から募集される。
最近コカインを使用している患者と健康な対照者をチラシやインターネット広告から募集します。
説明
包含基準:
- コカイン依存症（コカイン患者）
- 現在主に使用されている薬物がコカインであることを特定する
- 患者は過去 4 週間以内にコカインを使用したことがあり (患者歴による)、少なくとも 1 週間は禁欲していなければなりません。
- 薬物依存はありません（健康な対照集団）。
除外基準:
- 神経機能に影響を与える可能性のあるその他の医学的または精神医学的障害。
- 脳の機能に影響を与える可能性のある薬
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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コカイン中毒の参加者
コカイン依存症と診断された参加者のグループ
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オンダンセトロン: オンダンセトロン (0.15 mg/kg) を、IV ラインを通じて一定の注入速度で 15 分間かけて投与します。 リドカイン：リドカインは 2mg/kg の初回ボーラスとして 5 分間かけて投与され、その後 2mg/kg/時の速度で 55 分間（合計 60 分間の注入）リドカインの連続静脈内注入が行われます。
他の名前：
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コントロール参加者
健康管理ボランティア
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オンダンセトロン: オンダンセトロン (0.15 mg/kg) を、IV ラインを通じて一定の注入速度で 15 分間かけて投与します。 リドカイン：リドカインは 2mg/kg の初回ボーラスとして 5 分間かけて投与され、その後 2mg/kg/時の速度で 55 分間（合計 60 分間の注入）リドカインの連続静脈内注入が行われます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血中酸素濃度依存性コントラスト (太字)
時間枠：薬剤点滴から60分後
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薬物注入（オンダンセトロン、リドカイン）に対する BOLD 反応の変化。
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薬剤点滴から60分後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年8月1日
一次修了 (実際)
2016年8月1日
研究の完了 (実際)
2016年8月1日
試験登録日
最初に提出
2012年6月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年7月25日
最初の投稿 (見積もり)
2012年7月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年9月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年9月6日
最終確認日
2019年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- STU 122011-052
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